Faronin arvonmäärityksen vaikeus puhuttaa. Lisätään vielä liikkuvia osia. Kuten ketjussa on todettu, prekliinisiäkin firmoja ostellaan ja jos Bexiä hoitona tarkastellaan, ollaan jo faasi 2:ssa, joten arvoa täytyy tarkastella myös tämän osalta:
Tätä kuvaa on kuljetettu mukana kaikissa viimeaikaisissa esityksissä. Siinä on esitetty eri potilaat pisteinä ja heidät eri väreillä esitettynä, kenellä on runsas (punainen), matala (sininen) ja keskitasoinen (harmaa) Clever-1 ilmentyminen. Kuvaan on nimetty eri taudit pistejoukoiksi. Aineisto on http://hemap.uta.fi tutkittavissa. Kuvassa on verisoluista alkunsa saaneiden syöpien STAB1 geenin ilmentäminen merkitty, samaa asiaa kuin tuntemamme ”Clever-1 positiivisuus”.
Faron on ilmoittanut, että prekliiniset tutkimukset valmistuvat Q2/25 imukudossyöpien DLBCL ja TCL-tautien osalta, tutkimus on nimeltään MATINS-03.
DLBCL on diffuusi suurisoluinen B-solulymfooma ja se on yleisin pistejoukkona merkityn BCL :n muoto. TCL on t-solulymfooma.
Pistejoukosta voi arvioida, että Clever-1 ilmentäminen on noissa taudeissa runsasta noin joka kolmannella potilaalla. Keskitasoista yli kolmanneksella. Faron varmaankin pyrkii osoittamaan, että siinä on biomarkkeri eli Clever-1 ilmaisemaan Bexin mahdollista hoitotehoa. Kritiikkiä voi esittää, että miksi sitten AML:ssä ei Bex tehonnut? Vastakritiikkinä voi sanoa, että ei-kliinisissä kokeissa tehoa kyllä tuli vaikka noissa aiemmissa hoidoissa epäonnistuneissa eli r/r AML:ssä ei riittävää kliinistä tehoa tullut azan kanssa. Ensilnjassa voisi toimia ja r/r:ssä muilla kombinaatioilla tai ennen hoitoa herkkyys testattuna, kuten venetoklaksin kanssa on opittu Suomessa tekemään.
Uusia DLBCL tapauksia tulee vuosittain Suomessa noin 600 www.terveyskyla.fi/syopatalo/syopataudit/lymfooma-eli-imukudossyopa ja USA:ssa ainakin 18000. www.lymphoma.org/understanding-lymphoma/aboutlymphoma/nhl/dlbcl/ Noin kaksi kolmesta paranee nykylääkkein (CD20-vasta-aine ja useiden sytostaattien yhdistelmät) pitkäkestoisesti. Noin 30 % on r/r eli uusiutuvia/uppiniskaisia. Kantasolusiirtoja ja CAR-T-hoitoja käytetään vaikeimpiin, missä niitä on saatavilla.
Kenelle Bex voisi tulla kyseeseen? Ensimmäiset trialit, kuten tähänkin asti tehtäisiin varmaankin r/r:ssä ja osana muuta hoitoa. Jos 30 % USA:n 18000 tapauksesta on r/r, heitä on noin 6000. Jos kolmasosa ilmentää runsaasti Cleveriä, heitä olisi noista 2000.
Voi kyllä spekuloida, että r/r:ssä yksi ongelma on juuri Clever-1 aiheuttama immunosupressio, jonka vuoksi tauti ei parane. Siten osuus olisi suurempikin kuin kolmasosa.
T-solulymfoomaa on USA:ssa noin 8000 vuosittain. Hoito ei ole täysin vakiintunut.onkologiayhdistys.fi/app/uploads/2023/12/tsolul_T_solulymfooma_hoitosuositus_Suomen_Lymfoomar.pdf
Jos jotakin tehoa r/r:ssä näkyisi, Bex voisi päästä ensilinjaan noissakin taudeissa. Joidenkin sytostaattien korvaaminen Bexillä olisi merkittävä parannus nykyhoitoon, jossa kamppaillaan mm. sytojen aiheuttamien verisoluvajeiden ja infektioiden kanssa. Vakiintuneen hoidon syrjäyttäminen on tietenkin vaikeaa ja vaatisi paljon näyttöä. Lievät sivuvaikutukset olisivat etu noissa hoidoissa.
Ensin odotetaan Q2:lle prekliinisiä tuloksia ja vasta sitten voidaan päästä kliinisiin valmisteluihin, jos hyvältä näyttää. Ilman muuta potentiaalinen lisämarkkina partnerille/Faronille.