Kattava pläjäys vuoden 2024 biopharma-partnershipeistä.
Tosiaan 50m$ luokkaa etumaksuja menee jo preclinical puulaakeihin. Äkkiseltään T-soluterapiat on kuumaa kamaa.
Kattava pläjäys vuoden 2024 biopharma-partnershipeistä.
Tosiaan 50m$ luokkaa etumaksuja menee jo preclinical puulaakeihin. Äkkiseltään T-soluterapiat on kuumaa kamaa.
Miksiköhän Faron ei ole kelvannut. Onko Faronin näkemys itsestään hinnan suhteen todella niin tekemätön paikka vai onko niin, että odotettavissa olevat tutkimustulokset todella räjäyttävät yritysarvon? Jos niin on, rahoituskierros on aivan välttämätön Q1 aikana. Kuten edellä langassa mainittu tulokset ovat solideja vasta jussina, joten näillä lumilla tuskin diiliä syntyy - kun ei vielä kerran ole syntynyt.
Odotettavissa lyhyellä aikavälillä on kaikesta hypestä huolimatta tyyntä myrskyn edellä.
Miksi Faron on tiedotuksen suhteen lukossa? Onko yrityksen edun mukaista pantata ilmiselvää rahoituksen täydentämisstrategiaa? Vai onko niin, että tämän 5-15M€:n paikkalapun paljastaminen paljastaa jotain (liikaa) myös tulevasta suunnasta esim ref partneridiili?
The Annual General Meeting is planned to be held on March 21, 2025. A separate stock exchange notice will be issued by Faron’s Board of Directors to convene the meeting.
Tästä voisin päätellä että on joko suunnattu anti tai rahoitus/laina osakkeilla tai sitten varaudutaan myymään koko roska. Ainoa mikä on varmaa että rahat loppuu jollei rahoitusta hoideta kuntoon ennen kesää. Positiivinen olo tutkimuksen etenemisestä ja tuloksista. Tsemppiä ja onnistuneita neuvotteluita faroneille.
Heitän taas yhden kysymyksen ilmoille.
CMD:n jälkeen jokaisessa Juhon haastattelussa on kerrottu lääkkeen myyntipotenttiaalin olevan (1vuoden) Faronin verrokki hinta. Miksi tätä halutaan korostaa jos tarkoituksena on partnerointi, ennakkomaksut ja rojaltit? Onko sellainen diili mahdollinen, että myydään verisyöpä oikeidet ja muut indikaatiot rojalteilla?
Tuntuisi ilmeiseltä, että ensilinjassa kunkin potilaan vastetta seurataan yksilöllisellä aikataululla. Jos näin niin pikku hiljaa alkaa kertymään ORR ja CR tuloksia. Jos näitä arvoja olisi kertynyt lopulliseen tutkimusjoukkoon (n) suhteutettuna enemmän kuin käytössä olevassa referenssihoidossa saavutetaan, syntyisi niin merkittävä tulos, josta voisi tiedottaa, vaikka kokonaistilanne olisi vielä vaiheessa.
Jos näin niin tällainen ilmoitusmahdollisuus voisi syntyä jomman kumman (ORR, CR) osalta ennen lopullista luentaa.
Noita lääkekehitysyhtiöiden partneroitumisia ja ostotarjouksia kun katselee riittävän laajasti, ei tarvitse ihmetellä, että H.C. Wainwrightin (finanssialalla jo vuodesta 1868!) analyytikko Patrick Trucchio on antanut Faronin tavoitehinnaksi 10 puntaa eli yli 12 euroa!
“Data looks amazing – This is a business case”.
Kaivoin ylimääräistä aikaa ja siivosin omia muistiinpanojani. Edelliset löytyvät täältä. Saa edelleen olla perustellusti eri mieltä tai kommentoida julkaisua. Teen muistiinpanoja itseäni varten (oman edun tavoittelua), mutta jaan ne mielelläni jos ne auttavat muita pääsemään keississä kartalle.
Joulukuun tilanne / Life Science Night
Markkina ja markkinapotentiaali
Aikataulu r/r MDS:
TAM25 - Rekrytointi valmis (ensilinja ja r/r MDS)
MAA25 (Q1/25) - Vaiheen 2 tutkimuksen lopulliset vasteprosentit (response rate readout), jonka jälkeen tulokset päivitetään FDA:lle ja anotaan EOP2 (end-of-phase 2) tapaamista.
Q2(loppu)/25 - FDA EOP2 tapaaminen. Mahdollisuus Breakthrough Designation (= voi merkittävästi lyhentää lääkkeen kehitys- ja hyväksymisaikaa). Tapaamisen yhteydessä käynnistetään faasi 3 (jätetään P3 tutkimusprotokolla). Hyväksytystä protokollasta arviolta 6-12kk ennen kuin ensimmäinen faasi 3 potilas on rekrytoitu.
H2/25 – Faasien 1-2 Survival Analysis
Q3(loppu)/25 Faasin 2 duration of Response and Survival data
Q4/25 – FDA:n kommentit liittyen mahdolliseen Accelerated Approval
Q4/25 – Ensimmäiset anti-PD1 yhdistelmähoidon tulokset
H1/26 – r/r MDS Accelerated Approval -anomuksen jättäminen
H2/26 – r/r MDS Accelerated Approval -anomus hyväksytty
Aikataulu faasi 3 ensilinjan HR MDS:
H2/25 - Faasin käynnistyminen
H1/26 - Early readout H1/2026
H1/27 - Faasin 3 CR väliluenta
H1/27 - FDA Pre-Accelerated Approval kokous
H1/27 - Accelerated Approval -anomuksen jättäminen
H2/27 - mOS väliluenta
H2/27 - Accelerated Approval -anomus hyväksytty
Ash/ BEXMAB Study Update
Omia ajatuksia:
Odotan itse vastauksia tai pohdintoja seuraaviin kysymyksiin:
Kiitos taas hyvästä koostamisesta.
Aiempaan teemaan:
Jos unohdetaan ”miten voisimme pettyä” diiliin- näkökulman, jota nostin itse ja siten unohdetaan prekliiniset ja faasi ykköstä juuri aloittavien diilien 50-80 miljoonan etumaksut (jotka nekään miljoonat eivät olisi katastrofi) ja katsotaan, mitä faasi 1-2 onkologiafirmat ovat saaneet soppareiksi 2023-24. Niitähän ei Faronin slideissa, joissa oli (huom.) koko firmojen ostot vuosilta 2005-2020 eikä Inden laajassa raportissa ole ollut loppuvuoden 23 osalta, koska alla olevat diilit on klousattu sen jälkeen.
Faron on MDS:n osalta faasi 2:n lopussa , AML:ssä faasi 1 tehty ↔, monessa kiinteässä syövässä faasi 2 tehty (mm. melanooma)
, lymfoomissa prekliinisessä, PD-1 kombona alkamassa faasi 1 r/r, mutta se lienee nopeasti lusittu ja noiden tutkijalähtöisten keväällä aloittavien jälkeen voi ison PD-1-kombon aloittaa faasi 2:lla suoraan, jos em. tutkijalähtöiset ei aiheuta turvallisuushuolia.
Vuonna 2023 www.fiercebiotech.com/biotech/fierce-biotech-ma-tracker-2023
Daiichi teki Merckin kanssa diilin kolmesta ADC-syöpälääkemolekyylistä. Yksi oli faasi 1, toinen faasi 2 ja kolmas faasi 3. Etumaksu oli 4 miljardia dollaria. Lisäksi 1,5 miljardia dollaria jatkuvina maksuina seuraavan 24 kuukauden aikana = 5,5 BUSD. Lisäksi Merck voi maksaa enintään 16,5 miljardia dollaria tulevien myyntivirstanpylväiden saavuttamisen perusteella, mikä tekee yhteensä 22 miljardiin dollariin asti mahdollista kokonaiskorvausta. Daiichiille jäi Japaniin oikeudet. Komm:Jos Juho on esittänyt näitä lukuja neuvotteluissa, saattaa olla, että kakun leipomisen sijaan kakkua on hierottu jonkun naamaan. Epistä. ADC-lääkkeitä on markkinoilla ja kehitteillä kymmenittäin. Kolme molekyyliä on varmempi veikkaus kuin yksi, mutta käyttöaiheiltaan tuskin kolme yhdessäkään sen laajemmat kuin Faron maalailee Bexille.
The sizzling antibody-drug conjugate (ADC) field is at the center of another major life sciences deal. This time, AbbVie is shelling out $10.1 billion in cash to acquire ImmunoGen, maker of the ovarian cancer treatment Elahere, which won accelerated approval from the FDA about a year ago. Komm: koko pulju ja oli jo AA eli ehdollinen myyntilupa.
Vuonna 2024 listalta nostettu alle syöpälääkkeet ja erityisesti, jos ovat kliinisissä trialeissa faasi 1-3.
BioNTech (Germany) is acquiring Biotheus (China) and will pay $800 million, along with up to $150 million in milestones. The lead asset acquired is a PD-L1-targeting antibody in phase 2. Komm: noita PD vaikutteisia on toistakymmentä jo muitakin. Koko pulju? Tosin toiminee tämäkin lääke, sen minkä muutkin?
Merck, based in the United States, is set to acquire a clinical candidate from Curon Biopharmaceutical, which is based in China. The asset being acquired is a clinical-stage T-cell-engager bispecific antibody for non-Hodgkin’s lymphoma and acute lymphocytic leukemia. Curon is poised to receive $700 million upfront and could earn up to $600 million in milestone payments. Komm: ei sanottu, onko edes kliinisissä testeissä
Novartis, based in Switzerland, to acquire MorphoSys AG, headquartered in Germany, in a €2.7 billion ($2.91 billion) transaction. The asset acquired is a humanized Fc-modified CD19 targeting immunotherapy for B-cell lymphoma Komm: ei sanottu, onko edes kliinisissä testeissä
Genmab, headquartered in Denmark, is set to acquire ProfoundBio, a company based in the United States, in a $1.8 billion transaction. The lead asset is a phase 2 candidate in solid tumors. Komm: koko pulju
Lyell Immunopharma, based in the United States, is acquiring ImmPACT Bio, also a U.S.-based company. The acquisition includes a phase 1 lymphoma drug, with ImmPACT receiving $30 million in cash, $37.5 million in common stock, and $12.5 million in milestone payments. Komm: jälleen yksi car-t, rojalteina lisäksi matala 1-numeroinen %.
Näistä voisi päätellä, että etumaksu mahdollisesta sopparista Faronille tulisi olemaan 67,5 miljoonasta 5,5 miljardiin ja etappimaksut myyntitavoitteineen 12,5 miljoonasta (+rojalteja) 22 miljardiin. Auttoiko? Ei. Alle sadasta tuhatkertaiseen eroon toteutuneissa hinnoissa tekee verrokin valinnasta vaikean
Antti nosti laajassa raportissa tämän www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-pays-125m-to-take-lead-new-checkpoint-inhibitor-space 125 MUSD etumaksun ja 1 BUSD etappeihin. Molekyyli tosin oli vasta prekliinisessä vaiheessa…ei käy sekään verrokiksi.
Vertailu on vaikeaa; haittavaikutusten määrä, käyttöaiheiden eli TAM laajuus, suoraan kilpailevat molekyylit, missä faasissa mennään, alustava tehonäyttö, biomarkkerimahdollisuus. Noi pointit ei kyllä vaikuta huonoilta Faronille. Rahoitusasema ei saisi näyttää pakkoraolta. Se tosin häiritsisi vain, jos on yksi ainoa kiinnostunut ja voisi kiristää sillä.
Olisiko etumaksutavoitteet Faronillakin kuitenkin sadoissa miljoonissa (kaikki käyttöaiheet) noin järjellä ja vähän tunteellakin ja historiatiedoista päätellen ilman unennäköä? Mutta pitäähän sen diilin ensin toteutua ja vasta sitten määrällisesti voi arvioida, miten hyvä tuli.
Antti Siltanen, kerro konkreettisesti ja näytä algoritmi mitä käytät Faronin suhteen tavoitehinnan määritelmässäsi. Nyt kysyy DI, joka pitkänä lukenut toisena pääaineena matikan ja ei ole tyytyväinen ympäripyöreisiin sanallisiin sepustuksiin. En millään näe et partenroitumista on hinnoiteltu nykykurssiin (mikä lähes satavarmaa tälle vuodelle tai koko puulaakin myynti) ja jo Kauppalehtikin otti kantaa et jos partnerotuminen tapahtuu niin kurssi moninkertaistuu. Tavoitehintahan itsessään sisältää sanan “tavoite” ja on yleensä kurssi 12kk päähän. Otin kantaa liputetussa viestissäni tähän ja perustelin oman näkemykseni target-pricelle mut se jääköön nyt kaiken kansan näkemättä, kiitos tän palstan yp. Se että itseäni häiritsee omasta mielestäni reilusti alakanttiin mitoitettu tavoitehinta johtuu siitä, että vielä pääsee mukaan liian halvalla versus ne, jotka oikeasti ovat firmaa rahoittaneet. Tavoitehinta voi esim. Nesteelle olla mitä tahansa ja markkina määrää sen “oikean” hinnan mutta tässä tapauksessa mielestäni tavoitehinta ohjaa sijoittajia liian isosti. Se tekoäly kun laittaa tavoitehinnaksi about 12€ niin algoritmit teidän välillä varsin erilaiset. Luulempa et tekoälyä ovat kehittäneet tässä kohdin useammat henkilöt, joten antamasi tavoitehinta Faronille kyseenalaistuu enemmissä määrin.
Mitäs vikaa tavoitehinnassa jos se kurssi kerran ilmeisesti pian korjaantuu pörssitiedotteella? Valitettavasti harva meistä tavallisista kuolevaisista kuitenkaan omaa sellaisia selvänäkijän lahjoja, että voisimme sanoa partneroitumisen tai lafkan myynnin olevan satavarmaa. Faronilla ei ole myyntikelpoista tuotetta, eikä sellaista ole myöskään tulossa vuosikausiin, sillä tärkein ja kallein faasi III on vielä kokonaan kulkematta lävitse ennen myyntiluvan hakemista. Tilastollisesti todennäköisyydet ovat Faronin onnistumista vastaan. Lisäksi rahat ovat loppu ja firma on listautunut hiljaiselle reunamarkkinoille missä rahankeruu on vaikeata ja vaihtoehdot vähissä, joten neuvotteluita käydään valtavasta altavastaajan asemasta.
Nyt jos odotuksena on että näistä lähtökohdista neuvotellaan jonkinlainen vuosituhannen bisnesdiili ja että Faronin osakkeenomistajat nauravat matkalla pankkiin kun vastapuolen yhtiöt valuoivat yhtiön moninkertaisesti nykyistä arvokkaammaksi, niin ei ole vaikea ennustaa osakkeenomistajien pettymyksen olevan jälleen kerran Faronin osalta satavarmaa
Faron onlistaunut myös Lontoon pörssiin jollei sekin ole syrjäinen reuna-alue…
Joo, olet teknisesti oikeassa ja Suomen listautuminen on myös rinnakkaislistaus, joten tuo kuvaus ei ollut täysin onnistunut. Se mitä yritin avata oli, että suomalaisen yhtiön on hankalampaa kerätä rahaa, sillä kotimaista pääomaa ei ole riittävästi saatavilla ja kansainvälisillä pääomasijoittajillakin on vahva kotimarkkinabias. Niihin partnerointineuvotteluihin ei päästä menemään siitä lähtökohdasta että lisärahoitus järjestyy tarvittaessa parilla puhelinsoitolla suurpääomalle, kuten monella ulkomaisella yhtiöllä on tilanne. Tämä väistämättä heikentää saavutettua neuvottelutulosta, koska jostain sitä rahaa on nyt epätoivoisesti saatava tai muuten firma ei voi jatkaa toimintaansa.
Kurssi kyllä olisi siellä kympin päällä, jos partneroituminen olisi noin varmaa, kun kuvittelet. Riskit on hyvä ottaa huomioon. Nykyiset rahat taitaa riittää noin kesäkuuhun asti, joten vielä saatetaan nähdä jonkun näköinen anti?
NOKNOK1, Mitkä konkreettiset riskit? Itse myös kemiaa paljon lukeneena pidän tässä kohtaa suurimpana riskinä odottamatonta kemiallista reaktiota Bex + Aza ja sitä kautta haittavaikutuksia kombona. Muita riskejä kovin kovin vaikea nähdä. Ehkäpä voisit kertoa riskeistä konkreettisesti.
Lontoon pörssissä Faronin vaihto on hyvin pientä, Helsinkiin verrattuna jopa minimaalista. Jenkkilistautuminen puolestaan lienee haudattu jo kokonaan? Kun Markku oli vielä toimarina, sen mahdollisuudesta vihjailtiin aina toisinaan. Tuolloinhan myös puhuttiin usein siitä, että Faronin toimintoja siirrettäisiin yhä enemmän USA:han. Tästäkään ei sittemmin ole kuulunut enää oikein mitään.
Vuosi sitten tuli “hikka” täysin puskista, ainakin omalla kohdalla se herätti miljardien haaveiluista ja loi paljon epävarmuutta Faronia kohtaan, vaikka lääke toimisi niin voidaan sössiä homma finanssipuolella.
Todellakin toivoisin että kurssi huitelisi korkeammalla tasolla, sillä lähes kotimaan listauksesta lähtien mukana olleena Faron edelleen salkussa miinusmerkkisenä, olen lisäillyt ajan saatossa useasti mutta suurimmaksi osaksi väärinä ajankohtina Ehkä odotus palkitaan…
Jaan saman tunnelman noin 6 kk mukana. Fiilis on et maaliskuuhun mennessä tapahtuu asioita paljon joita odotamme. Jos rahassa mitattuna vaikka tällä kertaa…’
Vino_Pino, ensinnäkin suurkiitos uskomattoman upeasta syvällisestä tietotaidostasi ja kirjoituksistasi. Kysympä et mitä asioita itse näet riskinä ettei Bexistä lääke tulisi?
No kuule ihan se että lääkkeellä ei ole tehoa faasi kolmosessa. Todennäköisyys ainakin yli 50%. Kuinka paljon, riippuu keneltä kysyt. Ja tuo tulee aikanaan olemaan hyvinkin binary event vaikka peksiä nyt viritellään muihinkin käyttöaiheisiin.
Tellus-planeetan parhaita Faronin tilanteen asiantuntijoita lienee tj. Juho Jalkanen, joka on todennut, kyseessä on faasi 2-väliluennan jälkeen bisnescase. Suomennettuna tarkoittanee sitä, että viimeisen väliluennan tulokset ovat niin hyvät, että lääketieteellinen riski on minimaalinen Bexmarilomabin osoittauduttua tehokkaaksi lääkkeeksi ilman merkittäviä sivuoireita. Itse kyllä odotan vielä ensilinjan potilaiden tuloksia, ennen Faron-juhlien aloittamista.
Faron on päässyt FDA:n “ohituskaistalle”, minkä vuoksi myyntilupaprosessia voidaan nopeuttaa. Tj. Jalkanen on sanonut, että Faron on nyt neuvotteluissa kuskin paikalla eli luultavasti rahoitus-, partneroitumis- tai myyntineuvotteluja ei käydä “valtavasta altavastaajan asemasta”.
Faronin tapauksessa tarvitaan poikkeuksellisen paljon sijoituslukutaitoa. Tulevaisuus näyttää, keltä sitä löytyy.