Jossain parin vuoden takaisessa Faronin slidessa faasi 3:n hinnaksi oli arvioitu 100 miljoonaa. Eiköhän hinta suunnilleen niillä main pyöri. Joka tapauksessa hinta on sellainen, että sille tarvitaan ulkopuolinen maksaja.
6 tykkäystä
Se on juurikin näin, tuulipuvut kahisee ja näin on myös tarkoitus.
5 tykkäystä
Oliko Faronin tapauksessa niin, että merkintäoikeusanti kaikille vanhoille omistajille ei olisi mahdollinen, ja jos näin on, miksi on niin?
2 tykkäystä
Taisi olla niin, että syy löytyy rinnakkaislistautumisesta Lontoon pörssiin. Ilmeisesti hankala toteuttaa.
7 tykkäystä
Faron on suunnatuissa käyttänyt vertailuhintana edellisen päivän sulkukurssia. ”Huutokauppaa” näissä käydään eli hinta voisi nousta lähelle päivän kurssia, mutta lattia tulee osakeyhtiölaista. Voi olla, että juuri siinä oli ongelma ”hikan” aikoihin. ”Lailliseen” alennukseen ei löytynyt sijoittajia. Annin lähestyminen joka tapauksessa yleensä laskee kurssia, kun epävarmuus kasvaa, joten loogiselta prosentit vaikuttavat. Alennukset 11,2-14,8 %.
4.4.24:
”The subscription price per Placing Share of EUR 1.50 (the “Issue Price”) represents a 11.2 % discount to the close price on 3 April 2024 on Nasdaq Helsinki First North” Announcement of Placing
27.10.23:
”The Issue Price represents a 14.8% discount to the close price on 26 October 2023 on NASDAQ Helsinki First North Growth and a 11.8% premium to the last share issue completed on 29 June 2023.” otp.tools.investis.com/clients/uk/faron2/rns/regulatory-story.aspx?cid=2223&newsid=1728519
27.1.23:
”The Issue Price represents a 13.9% discount to the close price on 26 January 2023 on NASDAQ Helsinki First North Growth and a 75.7% premium to the last share issue completed on 14 October 2022.” Results of Placing
12 tykkäystä
Paljonko rahaa tarvitaan? Oletuksena Faronin viestimät ajankohdat pitävät paikkansa. Kuvaan on merkitty Faronin spekuloima ”AA-myyntilupaa voidaan hakea myös jo ennen faasi 3 aloitusta” sinisin nuolin. Keltainen pystyviiva on nykyinen kovenanttiraja. Punainen on rahat loppu. Tapahtumien todennäköisyyksiin ei oteta tässä kantaa. Kaikki riippuu tuloksista, miten asiat menevät. Ainoa pysyvä asia on muutos 
- Q1 lopun luennan tulokset tulevat huhtikuun alussa. Tarvitaan vähintään 1 kuukaudeksi rahat n. 2,5 MEUR. IPF:ltä sitoumus, että pankkitilejä ei jäädytetä, jos partnerineuvottelu venyy toukokuun puolelle. Järjestynee jotenkin. Ei merkitystä lopulta kovin paljon kenellekään.
- A) Ahneus osakkeenomistajilla kasvaa ja odotetaan FDA:n kokousta, joka olisi sliden mukaan toukokuussa. Se on end of phase 2 kokous, jossa kuullaan suositus faasi 3 toteutuksesta. Sitä tosin jo SAB suunnittelee ja tuloksista saadaan tietää tilastovoimavaatimukset. Partnerille saadaan tarkahko hinta faasi 3:sta. Jätetään Breakthrough hakemus. Tarvitaan ainakin 2-3 kuukaudeksi rahat eli noin 5-7 MEUR. Partneri voi arvostaa lisensoinnin hiukan arvokkaammaksi. 2 B) jos AA aiotaankin hyvillä tuloksilla hakea r/r:ään (myös faasi 2 ensilinjassa voi siihen vaikuttaa, jos on hyvä) jo nopeutetusti eli tuossa samassa toukokuun kokouksessa alustava neuvottelu, partneridiilin arvo voi kasvaa, riippuu FDA kannanotoista.
- Ahneudella ei ole rajaa ja lisätään yhä riskiä ja rewardia. Odotetaan syyskuun loppuun lopullista r/r survivalia. Jos se on hyvä, partneri voi pitää lähes varmana AA-myyntilupaa. Ja lopullista myyntilupaa, mikäli ensilinjaan saadaan edes joku vaikutus. Diilin arvo kasvaa merkittävästi, ainakin etupainotteisemmaksi. Tarvitaan vähintään 6 kk lisärahoitus eli noin 15 MEUR. Paitsi, että faasi 3 piti olla alkanut tai lähes alkanut, että AA:n saa. Sen maksajaa ei olisi tiedossa, jos partnerisopimusta ei olisi tehty, pitäisi olla alkamassa samoihin aikoihin kun tuo 15 MEUR loppuisi…
- Enempää riskirewardia en uskalla spekuloida.
25 tykkäystä
Onko käytännössä varmaa, että 2. vaiheen tulosten ollessa hyviä jonkinlainen (säädyllinen) partnerisopimus syntyy? Mitä Faron tekee, jos sopimusta ei saakaan aikaan? (Yrittää) jatkaa muiden tutkimusten edistämistä niiden toisen vaiheen loppuun? 3. vaiheeseen kaiketi omia voimavaroja ei ole, eikä sellaiseen riittävää rahoitustakaan liene järjestettävissä ilman partnerointia.
2 tykkäystä
Kommenttina AA mahdollisuuksiin: FDA:n kanta siis oli, että jos r/r tulokset säilyvät hyvinä, AA voisi olla mahdollista saada, kun frontline HR faasi 3 on käynnissä ja väliluennassa saadaan vahvistusta tehosta (mikä käsitykseni mukaan tarkoittaa nimenomaan CR-tason vasteita, Juho minusta on sanonut että näitä FDA tässä nimenomaan katsoo).
En usko, että AA on mahdollista saada r/r:ssä vasteiden perusteella, koska CR on niin vähän ja tämänhetkinen KOL käsitys vaikutti olevan, että mCR ei ole ennustanut elinajan pitenemistä (aiemmilla hoidoilla, toki voi olla eri lailla bexin kanssa koska ei ole sytostaatti vaan immunoterapuaa). OS perusteella, jos on tosi hyvä, AA voisi varmaan hakea vaikka frontine faasi 3 tuloksia ei vielä olisi, mutta tilastollisesti merkitseviin OS tuloksiin käsitykseni mukaan menee vielä reilusti aikaa?
7 tykkäystä
En usko minäkään, että nykyisen tapaisilla vasteilla AA heltiäisi. Vaikka Faron aikaistaisi, kuten Juho viimeisimmät kerrat spekuloi AA-myyntiluvasta neuvottelemista (slidessä pre-AA meeting, jonka todennäköisyyteen siis en ottanut kantaa), esim kvartaalilla, lopulliset r/r tulokset mOS osalta ovat valmistuneet Q3 lopussa joka tapauksessa (ks. slidessä Full P1-2 Survival Analysis) ja AA submissio aikaistuisi Q1 lopusta Q4 loppuun. Siis survivalin jo ollessa selvillä.
CR tason katsominen ei liity r/r:ään, vaan ensilinjaan. R/r:ssä katsotaan CR, PR, mCR+HI. Bonuksena Faron aikonee ainakin esittää verensiirtojen tarpeen vähenemistä ja luuydinsiirtojen mahdollistumista.
9 tykkäystä
Tuossa mainittiin että mikä oli “alennus” edelliseen päätöskurssiin, se ei kuitenkaan tarkoita että hinnoittelu perustui siihen edellisen päivän kurssiin. Tuskin sitä antihintaa yhdessä illassa päätetään?
2 tykkäystä
Mikään ei tietystikkään ole varmaa, MUTTA JOS Juhoa on uskominen niin partenerisopimus syntyy very likely phase 2 datan jälkeen, eli olisko tuo sitten yli 90% todennäköisyys.
3 tykkäystä
Kattavaa analyysia. Kiitos. MItes tuo asetelma bex+aza faasi 3. Voiko faasi kolme alkaa ilman partneria (jos varaa siihen) azalla+bexillä? Vai voiko aza vaihtua partnerin mukaan toiseksi myrkyksi ja näin ollen missään nimessä faasi 3 ei siis voisi alkaa ennen partnerointia?
Onko tuo partneroinnin ikkuna siis fiksattu max n 6kk alkaen P1/2 readoutista?
2 tykkäystä
Toki mikään ei ole varmaa, jotenkin sellaisena sitä kuitenkin yleisesti tunnutaan pitävän eikä muista tapahtumakuluista juuri ole puhetta, lähinnä vain syntyykö partneridiili keväällä vai kesällä. Minulla ei ylimääräistä tietoa asiasta, mutta mieluusti näkisin esim. annin, joka kantaisi ainakin vuoden päähän, vaikka sitten 20% tms. diluutiolla (jos sellainenkaan realistisesti toteutettavissa), antaisi mahdollisuuden suunnitella jatkokuvioita tulosten jälkeen ihan rauhassa. Verrattuna joku muutama miljoona, jolla pian taas mietittävä lisärahoitusta.
6 tykkäystä
Samaa mieltä. Silloin ei ole rahoituksesta johtuvaa pakkorakoa tehdä diiliä hinnalla millä hyvänsä ja siinä ajassa vahvistuu jo näytöt.
2 tykkäystä
Kyllä partnerointi alustavasti (likely) piti tapahtua 2024 lopussa, mutta on mahdollista saada 2-3x parempi diili niin lisädata maaliskuun lopussa pitäisi laukaista se kaivattu partnerointi ja sillä sipuli. Sopimuksen pitää olla sellainen, että mitään lisärahoitus selvityksiä ei jouduta vatkaamaan ja miettimään… Onhan JuuHuu ajajan paikalla ja me kyydissä.Tarvittavat tulokset tulee anyway maaliskuun aikana joka laukaisee ”motin” faronin hyväksi. Kesällä on lisää dataa ja fdan kanssa tod.näk jotain herkkää ja jos ei vaan kun tulokset pysyvät eteenpäin vievinä niin hillotolppaa riittää. 2025 on käänteen tekevä vuosi. Olisi tietenkin rauhoittavaa, että kurssi reagoisi synkrossa oman mielen kanssa.
11 tykkäystä
Ainoa mikä pisti aikataulumielessä silmään redeye haastiksessa tähän risk reward osioon liittyen oli prtneriehdokastyyppien vertailu. Osiossa kuvattiin esimerkinomaisesti isoa neuvotteluosapuolena isoa peluria, jota kiinnostaa ja on oma portfolion myötä kiinnostusta koko pakettiin ja jopa erityisesti kiinteisiin kasvaimiin.Tällaisen osapuolen kiinnittämiseksi vs jokin rajatumpi partneridiilin reward on varmasti houkutteleva.
Edellä mainitun diilin klousaaminen tyydyttävällä sopimusehdoilla saattaisi vaatia jotain alustavia tuloksia myös kiinteiden osalta. Jos näin olisi niin sittenhän aikataulu todella olisi enemmän syksy 2025 tai venyisi kohtalaisella todennäköisyydellä 2026 alkuun.
Tämä ehkä sellainen skenaario, jonka tunnistin missä aikataulu voisi venyä kuvaamistasi. Mitä mieltä tästä hypoteesista?
T: Viljo
6 tykkäystä
Tässä piilee pieni vaara, että käsitys siitä mikä phase2 dataluennan jälkeen partnerointi tarkoittaa aikajänne mielessä. Esimerkkinä 2025 joulukuu on luennan jälkeen ja toimari ei tuolla sanamuotoilulla mitään olisi valehdellut jos paperit allekirjoitetaan silloin. Aiempaan viestiini viitaten Juho kuvaili neuvottelukumppaneiden välisiä eroavaisuuksia ja siitä olin lukevinani myös aikataulun riippuvan paljon siitä kuinka isoa kalaa tässä oikein havitellaankaan.
Mutta tosiaan sanamuotosaivartelu voi toki olla turhaa ja saatan olla tulkinnut rivien välejä väärin.
4 tykkäystä
Minulla on kutina, että (oletettavasti pian tulossa olevasta) osakeannista haetaan enemmän rahaa, kuin ihan pari-muutama miljoonaa euroa. Ymmärrän tietysti monien ajatuksen ja toiveen siitä, että minimaalisella diluutiolla päästäisiin ”hillotolpalle”. Myös aika yleinen käsitys tuntuu olevan se, että jonkun partneriehdokkaan kanssa oltaisiin hahmoteltu joku alustava sopimus joka ”laukeaa” sitten, kuin seuraava luenta on tehty.
Viimeisimmän fiilikset aistittiin Redeyen esiintymisestä. Juhon viestiä tulkiten asia on kuitenkin enemmän auki vielä, aikatauluun vaikuttaa myös kenen parteriehdokkaan kanssa mahdollisesti hierotaan diiliä. Faronilta minusta fiksua ihan rauhassa hieroa parasta mahdollista diiliä, mutta eihän tällaista strategiaa toteuteta niin, että kassavarojen suhteen pääty on kuukauden päässä.
Mitä nyt joitain muita biotecheja maailmalta seurannut ja omistanutkin, kassaa pyritään pitämään mielellään parin-kolmenkin vuoden tarve. Ja yleensä antia vähän puun takaakin tulee hyvissä ajoin, ennen kuin firma ajaa itsensä tukalaan tilanteeseen, jossa rahoituksen ehdoista on vielä huonompi neuvotella.
Muistaakseni q3 tulosten q&a:ssa asiata Yrjö Wichmann vastasi, mutta en ehdi nyt kuunnella ja varmistaa. Eli mielestäni valtuudet on 15 miljoonan osakkeen antiin olemassa tällä hetkellä. Haluaako joku varmistaa?
9 tykkäystä
Azan vaihtamnen olisi epärationaalista. Pitäisi aloittaa alusta just kun raha on alkanut haista. Sitä saa kalliina BMS:n (partnerikandi) alkuperäislääkkeenä tai ”ilmaisena” kopiona. Kaikille siis ok.
Faron aikoo Royal Marsdenin r/r melanoomalla ja keuhkosyövällä saada todistettua PoC eli Proof of Conceptin, mikä tarkoittaa sitä, että osoitetaan Bexin + PD-1:n toimivan niillä, joilla pelkkä PD-1 ei enää toimi.
Juhon mukaan noi taudit (käsittääkseni varsinkin toi keuhko NSCLC) ovat ”ruuhkaisia” eli partneridiilin Bex-hoitoon tuleva prosentti potilaista olisi pienehkö ja siten etu- ja etappimaksut ja rojaltit, vaikka prosentti olisi hyväkin. Potilaita on kuitenkin paljon, eli rekryt Marsdenissa voi onnistuakin. Loppuvuoden sarkooma voisi tulla lähes kokonaan Bexille samaan tapaan kuin r/r MDS:n lääkemarkkina olisi toistaiseksi lähes täysin Bexin. Etumaksu = taudin lääkevuosimarkkina * Bexille tuleva prosentti potilaista * 10 %. MDS:n osalta helpohko lasku. Sarkooman osalta ei, koska toimivaa lääkettä ei ole, mutta saadaan kyllä potilasmäärä * Bexin hinta = lähes koko lääkemarkkina.*
Siten kiinteiden partneridiilin yksityiskohdista olisi helpompi sopia vasta, kun noista Marsdenin trialeista on saatu PoC dataa, johon partneri voisi luottaa eli loppuvuonna 2025. Tarkoittaisi 9 kk lisärahoitusta eli ehkä 20 MEUR. Voi sopia jo toki samalla kun keväällä? verisyövistäkin, mutta turha odottaa kovin hulppeita etumaksuja ja ekoja etappeja. Diilin kokonaisarvoon ei varmaan vaikuta, olisiko ennemmin tai myöhemmin.
Faasi 3 ensilinjan MDS voisi pienen koon (se selviää huhtikuun alussa) vuoksi olla esim. 60 MEUR. Ilman partneria tuskin Faron lähtee siihen, vaan kitkuttaisi Marsdenin halvat trialit loppuvuoteen ja yrittäisi partneroida isommin kiinteissä. Ja sitten se MDS faasi 3. Rahaa pitäisi jostakin kaivaa toi 20 milliä.
Jos MDS näyttää siltä, miltä se näyttää, partnerointi on todennäköinen nyt keväällä, diilin laadusta ei ole tietoa. Luenta on Q1 lopussa. Jos olisin BP ja haluaisin yrittää etuilla, pyytäisin top line luennan jo aiemmin ja olisin päättänyt, että esim. tietyllä vasteiden määrällä isken/en iske kiinni. Luenta pitäisi toki tiedottaa markkinaan ja se olisi kaikilla tiedossa. Mene ja tiedä®
*edit Bex+PD-1=koko lääkemarkkina
23 tykkäystä
Suurkiitos. Tämä on (globaalisti) yhteiskunnallisesti ja terveystaloudellisesti sellainen megaprojekti, että siihen soisi Suomen valtion myös osallistuvan (esim. Finveran kautta). Edellinen kevään anti onnistui n 30M€ tasolla. Ajatelkaa mitä 100M€ (40+60) saisi aikaan. Vuoden toimintakulut & yhden faasi 3:n ja sarkooman todella pitkälle eikö vaan… Onnistuessaan kaksinkertaisena antina tämä setti olisi onnistuessaan kyllä heviä - ja melkein valmiiksi paketoitu kassamagneetti YHDELLE ONNELLISELLE BP:lle exklusiivisesti. Toivottavasti Faron ajattelee & yrittää isosti. Tyhjän saa pyytämättäkin ja loppujen lopuksi isompiakin kupruja on suomessakin nähty, jos tämä menee vihkoon. Mutta onko isompia onnistumisia nähty, jos tämä lentää?
PS Ja jos sen myyntiluvan saa- niin kai Faron voi ilman partnereitakin tehdä jakelusoppareita $ Bexistä maailmalle…Niinhän ne muutkin tekee & toimii…
16 tykkäystä