hurjan näkönen 256k lapun myyntitaso, kurssi ei tule tänää liikkumaan mihinkään. onkohan sisäpiirillä jotain tietoa vai paperikäsien pelottelua.
3 tykkäystä
Esimerkiksi suunnattujen antien alla/aikana tyypillisesti osakkeen hinnanmuodostus ei ole aivan täysin luonnollista.
2 tykkäystä
nyt hävisi myyntitaso pois, joku vähä vissii kokeilee miten kurssi reakoi jos laittelee isompia tasoja😅 Laitan vielä viimevuoden keväisen vihreän päivän😄
7 tykkäystä
18 tykkäystä
ASH:n MDS- jälkihöyryissä on tunnin ajan professor Zeidan, hänet muuten nimitettiin apulaisprofessorista täydeksi eli full professoriksi Yaleen viime vuonna.
youtu.be/L3BwTkwQJBc?feature=shared
Kertaa ASHin muiden molekyylien tuloksia ensilinjassa. Komm: Kovin pahalta vastukselta Bexille eivät vaikuta, kuten Juho jo esitti ASH lähetyksessään, mutta katsotaan nyt ensin ne BEXMABin luennat ensilinjasta kevään aikana.
Hän toistaa useaan kertaan, että luuydinsiirto on se, jota pitää tavoitella. Tuplaa 3 vuoden survivalin todennäköisyyden alle 75-vuotiailla. Lisäksi se, että punasoluja tai verihiutaleita ei tarvitse olla toistuvasti tiputtelemassa, on elämänlaadun kannalta tärkeää. Näillähän Faronkin aikoo ratsastaa. CR ei ole välttämätön luuydinsiirtoon eli luuytimessä ei tarvitse välttämättä olla juuri alle 5 % blasteja, vaan ennusteeseen vaikuttaa se, mitkä riskipisteet on hoidon alussa ja kuinka nopeasti pääsee siirtoon. Komm: @Antti_Siltanen olit kai kiinnostunut näistä? Dataa on lähinnä ensilinjasta. R/r:ssähän ei kovin nopeasti siirtoon olla päästy, jos on jo pitkään hoidettu, jos kerran on uusiutunut/uppiniskainen. Faron varmaankin saa Zeidanilta opastuksen, miten näiden siirtojen suhteen kommunikoidaan, vertailuaineistoja kun ei oikein taida olla r/r:ssä, koska ei juuri kukaan ole päässyt siirtoon aiemmin.
Uusi käsite on CRc eli composite Complete Response. Siinä on CR ja mCR+veriarvojen parantuminen osittain per IWG2023. Niihin liittyy parantunut OS niillä, jotka eivät saa luuydinsiirtoa. Mutta, jos potilas pääsee luuydinsiirtoon, silloin tuo vaatimus ei ehkä enää määrittelekään OS eli survivalia. Siten, jos tämä aineisto on yleistettävissä r/r MDS:ään, ei tuo tiukka kriteeri olisi ongelmallinen BEXMABissa nähdylle luuytimen putsaamiselle blasteista ilman täyttä veriarvojen korjaantumista eli mCR, jos vain kestävät siirron. Kassotaan, moniko saadaan siihen kuntoon ja eteenpäin.
Zeidan ei esittele BEXMABin faasi 2, koska se ei ole valmis…vielä.
Näyttää kuvaa MDS-hautausmaasta, ei potilaiden, vaan Bexin kilpakumppanien. Toi vaihe pitää vain skipata joko hyppäämällä yli tai varoa kaivettuja monttuja 
. Slidessa mainittu IWG2006 kriteeristö ongelman mahdollisena lähteenä ei koskisi BEXMABin faasi 3 eli ensilinjaa, koska CR:llä mennään varmaankin ja uusilla kriteereillä CR:n saa jopa helpommin hb:n osalta. Faron taitaa mennä IWG2018:lla. Ja asia on jo FDA:lla tiedossa.
Q&A:ssa tulee Bex ja Faron mainittua kuitenkin
52:30
”Which is showing nice data in refractory MDS setting and now is been looked at in the frontline setting.”
7 kk sitten hänen mielestä data oli encouraging ja jos jatkuu vasteiden osalta samana ja OS pitenee, olisi se ”very encouraging”. ASH-posterissa toistivat otsikossa ”encouraging”. Suomennoksena maailman MDS-huippututkijan sanomana lääketieteellisen datan ominaisuus nice ei ole ”kiva”, vaan hyvä, lupaava, positiivinen.
66 tykkäystä
Faronin kotisivu https://faron.com/ on pantu uuteen uskoon.
Ennakoineeko jotain! Tulevaisuus kertoo.
11 tykkäystä
Siellä on tosiaan vissiin päivitetty jossain välissä nettisivuja vähän nykyaikaisemmaksi. Ei siten, että itse olisin niistä vanhoistakaan hirveästi moitittavaa löytänyt, mutta ovathan nuo raikkaan näköiset. Ja omasta väestä räpsitty kuvia, niin on säästetty kustannuksista. Ei tarvitse täälläkään aina haukkua, että rahaa poltetaan ties minne 
Koska rainman -piirteeni eivät ole hallitsevia, en osaa kertoa että mikä on sisällöllisesti sivuilla muuttunut verrattuna vanhoihin. Ehkä kuitenkin kiinteät kasvaimet tulevat aikaisempaa selkeämmin framille.
" In combination with standard-of-care, and in both solid tumors and hematologic malignancies, bexmarilimab may improve the efficacy of current cancer treatments and bring the promise of immunotherapy to a broader population."
Tässä vielä piippujonostakin kuva. Tätäkin taitaa olla vähän päivitetty. On myös mainittu selkeästi erikseen ne, joissa artisti maksaa. Ja sehän nyt tällä hetkellä maksaa kaiken, pois lukien nuo muutamat tutkijalähtöiset. Missään muodossa niitä siis väheksymättä.
Sen vielä noista sivuista kommentoisin, että sinne olisi kyllä mielestäni jäänyt sopiva aukko tietyn tyyppisen tiedotteen lisäämiselle 
Nyt seuraan jo nettisivujakin. Seuraavaksi ajattelin mennä väijymään Joukahaisenkadulle, että mihin aikaan toimistolta sammuvat valot. Alkaako itselläkin sipuli pettää…
27 tykkäystä
Paavo Koivistolle: siellä on ainakin yx kirjoitusvirhe " Volume by cathegory"
3 tykkäystä
Nopeimmat jo huomasivatkin uudet nettisivut 
. Uudet sivut siirtyivät aamulla tuotantoon ja pieniä bugeja saattaa tulla vielä vastaan tämän aamupäivän aikana ja näitä kaikkia testaillaan/korjataan kovaa vauhtia.
Sivuja rakennetaan vielä lisää H1 aikana. Tulossa on mm. IR Newsletter ja lisää haastatteluja sivuille. Antakaa myös rohkeasti palautetta nykyisistä sivuista.
28 tykkäystä
Sopiiko kysyä mikä vika oli vanhoissa sivuissa? Pidin selkeinä, kaikki info löytyi helposti.
Eikä näissä uusissakaan vikaa ensisilmäyksellä ole, graafisesti hienompaa 
3 tykkäystä
Yhden päivän “Share monitor” OLI mukava vaikka vartin myöhässä laahasikin (onko laki vai miksi?). Siitä näki helpohkosti kauppaerien summittaisen koon.
3 tykkäystä
Vanhojen sivujen presentaatiot, posterit, tapaamiset, webcast linkit voisi lisätä lähes sellaisenaan Reports and presentation otsikon alle. Uusi karsitumpi kalenterimallinen haku ehkä vasta sen jälkeen.
Vanhaa sivua helpompi ymmärtää ja visuaalisesti virkeämpi:
https://faron.com/investors/
4 tykkäystä
Uusi tiedote
Lopullinen potilas tunnistettu BEXMAB-tutkimukseen
Faron Pharmaceuticals Ltd | Lehdistötiedote | 31.1.2025 klo 09:00:00 EET
Faron julkisti lopullisen potilaan, joka on tunnistettu myelodysplastisen oireyhtymän BEXMAB-vaiheen II tutkimukseen
Raportoi parhaillaan tehoa ja turvallisuutta koskevat tiedot huhtikuussa 2025
TURKU, SUOMI - Faron Pharmaceuticals Ltd. (TAVO: FARN, First North: FARON), kliinisen vaiheen biolääkeyhtiö, joka keskittyy syöpien torjuntaan uusien immunoterapioiden avulla, ilmoittaa tänään, että lopullinen potilas on tunnistettu BEXMAB Phase II -annoksen optimointia varten tutkimus refraktaarisessa tai uusiutuneessa myelodysplastisessa oireyhtymässä (r/r MDS) sekä BEXMAB Vaiheen I/II tutkimus korkean riskin (HR) MDS:n etulinjassa. Luetun ylälinjan vastausprosentin odotetaan siis olevan saatavilla huhtikuussa 2025. Yksityiskohtaiset tiedot esitellään myöhemmin tulevissa suurissa lääketieteellisissä konferensseissa. Raportoitava tietojoukko sisältää noin 35 r/r MDS-potilasta ja 20 etulinjan HR MDS-potilasta. R/r MDS-populaatio koostuu 32 potilaasta, joita hoidetaan joko 3 mg/kg tai 6 mg/kg annoksella beksmarilimabia Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) Project Optimus -ohjeistuksen mukaisesti, ja kolmesta r/r MDS-potilaasta, joita hoidetaan annoksella 1 mg/kg. beksmarilimabi -annos faasissa I. Samanlainen annosten jakautuminen raportoidaan etulinjan HR MDS -populaatiossa.
"Tämän virstanpylvään saavuttaminen johtavassa ohjelmassamme, BEXMABissa, r/r MDS:ssä ja etulinjan HR MDS:ssä, ei heijasta ainoastaan tiimimme vahvuutta yhtiön lääkekehitysstrategian toteuttamisessa, vaan myös kiireellistä tyydyttämätöntä lääketieteellistä tarvetta potilaille, joilla on tämä vaikeasti hoidettava. syöpä”, sanoi Petri Bono, MD, Ph.D., Chief Medical Officer. Hiljattain julkaistujen vaiheen II välitulosten tukemana, jotka vahvistavat beksmarilimabin ylivertaisen profiilin nykyisiin hoitovaihtoehtoihin verrattuna, olemme edelleen erittäin luottavaisia beksmarilimabin mahdollisuudesta tulla tärkeäksi uudeksi luokkansa parhaaksi hoidoksi MDS-potilaille.
BEXMAB-vaiheen II välitulokset, jotka esiteltiin 66. American Society of Hematologyn (ASH) vuosikokouksessa joulukuussa 2024, osoittivat korkean objektiivisen vasteprosentin (ORR) 80 % (16/20). Samankokoiset potilasryhmät, joita on hoidettu olemassa olevilla vaihtoehdoilla, ovat raportoineet 0–20 %:n ORR:sta ilman syviä ja kestäviä remissioita. Aiemmin raportoitu 20 r/r MDS-potilaan arvioitu kokonaiseloonjäämisajan mediaani oli 13,4 kuukautta verrattuna 5-6 kuukauteen, joka tyypillisesti olisi odotettavissa tavanomaisessa hoidossa historiallisesti.
BEXMAB-tutkimuksessa jatketaan CMML-potilaiden rekisteröintiä, ja on myös mahdollisuus laajentaa r/r MDS-potilaiden määrää nykyisen protokollan mukaisesti. Yhtiö harkitsee r/r MDS-potilaiden ilmoittautumisen laajentamista, jotta tämä hoitovaihtoehto olisi potilaiden saatavilla ja tietokokonaisuuden vahvistaminen tulevia sääntelytarkoituksia varten.
"BEXMAB-vaiheen II -kokeilumme on edennyt suunnitellusti, ja nyt keskitymme viemään nämä tiedot FDA:lle ja hienosäätämään rekisteröintitapaa viraston kanssa. Olemme sitoutuneet edistämään beksmarilimabia nopeasti kliinisen kehityksen kautta, jotta se saataisiin hoitoresistenttien MDS-potilaiden käyttöön mahdollisimman pian”, sanoo toimitusjohtaja, tohtori Juho Jalkanen. “Haluan ilmaista vilpittömät kiitokseni kaikille BEXMAB-tutkimuksen parissa työskenteleville sidosryhmille, erityisesti ahkeralle työntekijällemme, tutkimusalueen ammattilaisille ja tutkijoille, mutta ennen kaikkea potilaille ja heidän läheisilleen.”
76 tykkäystä
Nopeimmat jo huomasivatkin tämän aamun tiedotteen ja ohessa on vielä linkki viralliseen englanninkieliseen yhtiön julkaisemaan tiedotteeseen 
31 tykkäystä
Eikö niin, että helmi maaliskuun vaihteessa Faron tietää kaikkien näiden potilaiden ensi mittausten ORR lukemat. Mitenkähän tietoa jaellaan?
1 tykkäys
Ei, vaan tiedotteessa lukee ”huhtikuussa”. Aiemmin ryhmässä asiantuntevammat ovat näyttäneet, että tyypillisesti bexillä menee 3. kuukauden kohdalla tehtävään luentaan, että paras vaste näkyy, joten sen perusteella oletettavasti huhtikuun lopussa.
4 tykkäystä
Hienoa uutista pukkaa, mutta kuten arvata saattaa, niin kurssi lähtee laskuun.Suurin huoli sijoittajalla on, että onko rahoitus hoidettu edelleenkään millään tavalla.Mennäänkö taas päättömästi tyhjällä kassalla päätyyn saakka.Varaudutaan taas laimennukseen ja toivottavasti ei enää huonoilla ehdoilla kuten viime Toivottavasti on niistä opittu ja varauduttu eri tilanteisiin.
7 tykkäystä
En ole alan ekspertti ja näin kysymykseni on puhtaasti ymmärrystä varten. Mikä tämän tiedotteen tarkoitus on? Paitsi tämä aikataulu eli 04/2025, niin en näe mitään uutista tässä. Kai sijoittajat sen tietävät että rekrytointi jossain vaiheessa saadaan klousattua ja että topline tuloksia julkaistaan keväällä? Toistan että olen siis amatööri koko aiheessa, mutta mielestäni tämä julkaisu on tehty sitä varten että ei ole oikein mitään julkaistavaa ja Faronin puolella ei haluta pitää kommunikointihiljaisuutta liian pitkäksi aikaa, eli tää vaikuttaa sellaiselta hypetysuutiselta kuin miltään muulta? Tai olenko täysin väärässä?
5 tykkäystä
En sanonut parhaasta vasteesta vaan ensimmäisestä indikaatiosta, joka saattaa jo olla varsin lupaava. CR ja mCR sitten kolmessa kuukaudessa.
1 tykkäys
Nyt ei sitten tarvitse enää arpoa, että koska tulokset oikeasti on luettavissa. Oliko kuitenkin niin, että noita syklejä meni bauttiarallaa kuuden viikon jaksoissa? Eli periaatteessa ensimmäinen, joskaan ei paras vaste, on luettavissa maaliskuun puolivälissä? Kai siitäkin jotain jo voi päätellä. Jos vertailee aikaisempaan kehitykseen.
Olisi kiintoisaa tietää, että miten nuo uudet rekryt nyt sitten ovat tässä oikeasti vaiheittain jakautuneet eri kuukausille (ja päiville). Eli kuinka monta potilasta on rekrytty juuri tammikuussa. Jos yksi, niin aika isosta määrästä voidaan saada tietoa jo ennen huhtikuutakin. Tuskin nyt yhtä, mutta ymmärrätte pointtini…eli koska olisi tietoa riittävän isosta massasta, että uskalletaan sanoa homman menevän putkeen (vaikka siis aivan jokaisesta ei ole tietoa saatavilla)…
-Sarkasmivaihe alkaa
Kurssi tietysti laskee, kun tämä ei kuitenkaan ole mikään kärsivällisen ihmisen osake. On se nyt kumma, että taas siirtyi kuukaudella luenta, kun juuri luvattiin Q1 lopussa. Huhtikuussahan on vielä 30 päivääkin. Olisivat siirtäneet edes lyhyemmällä helmikuulla eteenpäin. Miten ne edes voivat siellä mitään lukea, kun rahat loppu, euron anti ja konkurssi vyöryvät päälle kaikki samaan aikaan. Pitäkää tunkkinne, mä lähden takaisin Narniaan…
-Sarkasmivaihe päättyy…helpotti 
…
Ja asiaan.
Kyllähän tässä nyt on selvää, että momentumin muutos vaatii läpinäkyvyyttä lyhyen aikavälin rahoitustilanteeseen. Se on mustavalkoista. Se on epävarmaan, kunnes se on varmaa. Aika monelle suuremmalle sijoittajalle lupaus ja usko ei riitä vaan tarvitaan varmuus. Minä tosin menen sillä uskolla ja luottamuksella, katsotaan sitten millä fiiliksillä kesälomille lähdetään 
Sitten toinen juttu liittyen mahdollisiin lisärekryihin…
Tiedotteessa mainittiin:
“The BEXMAB trial will continue enrolling CMML patients and there is also the possibility to expand the enrollment of r/r MDS patients under the current protocol. The Company is assessing expanding the enrollment of r/r MDS patients in order to have this treatment option available for patients and to strengthen the data set for upcoming regulatory purposes.”
Eli r/r potilaita voidaan rekrytä vieläkin lisää ja nyt sitä sitten pallotellaan, että rekrytoidaanko? Ja jos kerran noin kirjoitettiin, niin kyllä varmaankin rekrytoidaan 
.
Onko tästä lisärekrytoinnista ollut aikaisemmin jotain konkreettisempaa mainintaa jostain? Onko tämä asia, jota on kenties keskusteltu partneriehdokkaan(-kaiden) kanssa? Eli nyt vaan pökköä pesään? Tämähän vaikuttaa mielestäni hyvältä, mutta mihin tarpeeseen tuo lisärekrytointi tulee? Älkääkä nyt vastatko, että potilaiden. Se nyt on tietysti selvää ja tärkeä asia tietysti. Mutta muuten. Eikö FDA:lta tullut jo viestiä, että nykyisetkin rekryt riittäisivät? Pystytäänkö lisärekryillä mahdollisesti vauhdittamaan nopeutetun luvan saantia? (Sikäli mikäli se ylipäänsä on mahdollista)…
21 tykkäystä