Mun käsittääkseni Big Pharma ostelee pienempiä pois jatkuvasti, joten miksi ‘juuri nyt’ nuo kaksi olisivat erityisen kiinnostavat, tai miksi niistä pitäisi päätellä että nyt olisi jokin erityinen ‘hetki’ tai ‘aktivoituminen’ käynnissä?
5 tykkäystä
AstraZeneca tekee lisää myös yhden uuden r@d keskuksen 2.5 miljardilla, joten näkisin että lääkekehitys markkinat ovat piristymään päin.
9 tykkäystä
Ymmärränkö oikein, että 100 suurimman osakkeenomistajan porukasta 41 on lisännyt omistustaan ja vain yksi vähentänyt. Mielenkiintoista
15 tykkäystä
Oli se anti, suunnattiin suurimmille omistajille, 1,7 jotain eurolla. Ei siis luonnollista omistusmuutosten muodostumista tuo helmikuun loppu.
11 tykkäystä
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05428969?intr=Bexmarilimab&rank=4
Primary Completion (Estimated)
2025-04-01
Made by cells 10.4
A new Clever way to treat cancer: BEXMAB Phase I/II Immunotherapy Trial results
Oliskohan jotain uutta dataa esitelmässä?
40 tykkäystä
Vai joko tuossa: Kempen Life Sciences Conference - tilaisuudessa joka on Faronin kalenterissa 2.4?!
Mikä / missä tuo 10.4 tilaisuus lienee? Ahas löysin.
3 tykkäystä
Eiks se ole ihan selvästi kommunikointi että top-line tulee pörssitiedotteella ja täydet tulokset tulee sitten ihan oikeissa konferensseissa eli esimerkiksi EHA:ssa kesäkuun 12-15 kesäkuuta.
10 tykkäystä
Eikös näissä tuloksissa ole tilanne niin päin että positiivista yllätystä ei voi tulla, vain negatiivinen (erittäin epätodennäköistä), eli kaikki odottavat että teho pitänyt ennallaan aiemmista luennoista.
3 tykkäystä
Pitäisin positiivisena yllätyksenä jos (uusilla) ensilinjan potilailla on 100% vaste.
5 tykkäystä
Kyllähän yli 70% CR vastetta esim voidaan pitää positiivisena? 50-60% ok vaste ja sen alle pettymys. Näin itse olen arponut päässäni, kun on aikaa miettiä 
9 tykkäystä
Kyllähän 50 % CR on jo hyvä suoritus ensilinjalaisissa ja siihen pitää luonnollisesti laskea vanhat 4/5 mukaan. Toisin sanoen uusista rekryistä tarvitaan 7/16 CR, niin silloin kaikki yhteensä olisi 11/21. Jos nyt uudet ensilinjalaiset olisi myös 80 % CR, niin se olis jo pankin räjäyttävä tulos. Eikös se kuitenkin nykyisellä standardihoidolla jää 16 % vai mitä olikaan, alle 20 % kuitenkin? Ja onko sanottu jopa niin Juhon(?) suulla, että 40 % olisi selkeä merkki vaikuttavuudesta.
Muistuupa mieleen muuan Kontro joka oli erittäin täpinöissään, että pitää päästä nopeasti ensilinjaan, mutta muuan Markku sanoi että poimitaan ensin matalalla roikkuva hedelmä, kaikkeen ei riitä rahkeet ja resurssit. No nyt sitä ensilinjalaisten dataa on tulossa.
Nyt meni sitten niin paljon ulkomuistista, että ihan totena ei kannata ottaa. Julkaistavilla prosenteilla on kuitenkin kaksi vaikutusta
- Määrittää kuinka suuri potilasjoukko vaaditaan faasi 3 (aika & raha)
- Hyvät tulokset vauhdittaa varmasti partnerointia (koska kiinteät pitää saada käyntiin ja tarvitaan partnerointirahat, oikein hyvillä tuloksilla faasi 3 voitaisiin mennä uusilla anneilla, luokkaa 50 M€?)
Itse hahmottelen jotain tällaista
20 % CR huono
40 % CR ok
50 % CR hyvä
60 % CR erittäin hyvä
80 % CR yli odotusten
31 tykkäystä
Hyvä hahmotelma, ja täsmennän tätä pointtiani joka ilmeisesti jonkin verran väärinymmärrettiin: kaikki odottavat tuota 60%-80% väliä, että sinne osutaan, eli positiivinen yllätys (kurssireaktion suhteen ei mahdollinen), ja jos siitä tiputaan (epätodennäköistä) niin kurssireaktio voi olla mollivoittoinen.
4 tykkäystä
Se onkin jännä nähdä millaista reaktiota tulee. Tuo oma skaalaus on omasta mielestä aika ankara arvosteluasteikko ja loppu peleissä riittävän hyvä riittää. Mitä se riittävän hyvä sitten tarkoittaa, jotain 40-50 % väliin? Ehkä olis voinut laittaa jo > 60 % yli odotusten, mutta jos on parempia mielipiteitä, niin siitä vain antaa palaa.
2 tykkäystä
Jos CR prosentit jäävät vaisuiksi niin sen voisi kompensoida tarkempi tieto siitä millä potilasryhmälle prosentti on korkea ja millä heikompi. Siten voisi hoitoa suunnata korkean vasteen ryhmään.
7 tykkäystä
Tässä aikataulu tietoa tuloksien esittelystä
Faron ilmoittaa hyväksyvänsä beksmarilimabitiedot suulliseen esittelyyn vuoden 2025 vuosittaisessa MDS-säätiön kongressissa
Faron Pharmaceuticals Ltd | Lehdistötiedote | 27. maaliskuuta 2025 klo 09:00 EET
Uudet analyysi- ja biomarkkeritiedot vahvistavat ymmärrystä beksmarilimabin potentiaalista
TURKU, SUOMI - Faron Pharmaceuticals Ltd. (TAVO: FARN, First North: FARON), kliinisen vaiheen biolääkeyhtiö, joka keskittyy uusien immunoterapioiden kehittämiseen, ilmoittaa tänään, että meneillään olevan BEXMAB-tutkimuksen tulokset, joissa arvioidaan beksmarilimabia potilailla, joilla on korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (toukokuussa hyväksytty myelodysplastinen oireyhtymä1) täysistunnossa 18. kansainvälisessä myelodysplastisten oireyhtymien kongressissa (MDS 2025), joka järjestetään 7.-10. toukokuuta 2025 Rotterdamissa, Alankomaissa.
Suullinen esitys sisältää päivitetyt kliiniset tulokset BEXMAB-tutkimuksesta, mukaan lukien tiedot, jotka esiteltiin aiemmin ASH Annual Meeting 2024 -kokouksessa ja nyt analysoidaan kansainvälisen työryhmän (IWG) 2023 vastekriteereillä. Lisäksi esitys sisältää päivitetyt luuytimen Clever-1-ekspressiobiomarkkeritiedot, jotka selventävät entisestään beksmarilimabin vaikutusmekanismia ja sen mahdollisuuksia parantaa hoitotuloksia potilailla, joilla on refraktaarinen tai uusiutunut MDS ja jotka ovat epäonnistuneet hypometyloivan aineen (HMA) hoidossa (r/r MDS).
Dr. Petri Bono, Faron Pharmaceuticalsin lääketieteen johtaja, sanoi: “Relapsoituneilla tai refraktaarisilla korkean riskin MDS-potilailla on hyvin rajalliset hoitovaihtoehdot, ja tarve uusille, tehokkaille hoitomuodoille on kiireellinen. MDS 2025 -tapahtumassa esittelemämme tiedot sisältävät uusimmat IWG 2023 -vastekriteerit ja biomarkkerin oivalluksia, mikä vahvistaa ymmärrystämme beksmarilimabin potilaan immuunijärjestelmän potentiaalista modulointia. mahdollisuuteen tarjota merkityksellinen uusi hoitomenetelmä tähän tuhoisaan sairauteen.”
Suullisen esityksen yksityiskohdat ovat seuraavat:
Esityksen otsikko: Beksmarilimabin alustava tehokkuus atsasitidiinin kanssa uusiutuneessa tai refraktaarisessa MDS:ssä BEXMAB Ph1/2 -tutkimuksessa
Istunto: Täysistunto 08: Hoito korkea riski
Esittäjä: Dr. Amer Zeidan, MBBS, MHS
Päivämäärä ja aika: 10. toukokuuta 2025, 09.50-11.20
Paikka: Rotterdam, Alankomaat
Tiivistelmä nro: 225
Tarkemmat tiedot jaetaan lähempänä konferenssin päivämääriä.
24 tykkäystä
Esittelee
Dr Amer Zeidan
8 tykkäystä
Hei sen verran että, mulla on kääntäjä päällä sähköpostissa. Eli ei Faronin vika vaan meikäläinen olisi voinut sen mainita.
11 tykkäystä
juu, kyllähän sen tuosta huomasi. Asiasta kiinnostuneet löytää tiedotteen Faronin sivuilta. Tämä oli siinä nostettuna:
New analysis and biomarker data strengthens understanding of bexmarilimab’s potential
Esittelijän maineen tuntien, tämä lienee positiivista lääkkeeksi etenemisen kannalta.
16 tykkäystä
Okei, LOL. Otanpa nyt tuon viestini pois… mietinkin jo että tuo oli niin oireellista tekstiä että jotain pielessä… joko rahaa tulee ovista ja ikkunoista niin ettei fokus pysy tai sitten kaikki on luhistumassa 
1 tykkäys
Mielestäni erittäin positiivista ja innostavaa, että nimenomaan Zeidan on esittelemässä dataa. Kertoo, että ei ole vain “kansikuvapoikana” tiimissä vaan oikeasti perehtynyt bexiin ja todennäköisesti myös uskoa lääkkeeseen löytyy.
Edit: Ja IWG 2023 eli uudet vastekriteerit myös otetaan käyttöön, miälenkiintoista 
24 tykkäystä