Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

[Vino_Pino]

Mikä tässä on merkittävää?

MDS kongressi on ”uusi” juttu, siitä ei ollut tietoa, että Faron tulisi siellä mitään esittämään.

Esittäjä Zeidan on MDS-tutkijoiden huippua ja johti mm. vastekriteerien uudistamisen kansainvälistä työryhmää. Nyt kerrotaan, että Zeidan analysoi ainakin ASH:ssä esitetyn 20 kpl r/r potilaiden tulokset (myös?) International Working Group (IWG) 2023 response criterian mukaan. Tämä saattaa olla hiukan hermostuttavaa, koska IWG2023 on r/r:ssä yleisimmän mCR-vasteen osalta armoton. Ehkä hän taas muuttaa kriteerejä, jos ilmenee, että mCR potilaat pärjäävät kuitenkin, -ajattelua . Mitään trialia, johon näillä uusilla kriteereillä tehtyä analyysiä verrattaisiin, ei taida vielä olla, mutta mielenkiintoista on kuulla ajatukset. Hän varmasti ottaa kantaa, miltä kaikki historialliset aza-tutkimukset näyttäisivät IWG2023 kriteereillä. BEXMABissa ei em. kriteeri ole käytössä, koska siitä ei edes tiedetty, kun tutkimus aloitettiin. Ensilinjan suhteen ei hermostuta yhtään, koska CR:n voi saada jopa helpommin.

Lisäksi hän kertoo, miten Bex vaikuttaa luuytimessä ja sen potentiaalista parantaa hoitotuloksia.

Kyseessä on aiempien postereiden eli ”taulujen” hallissa esittämisen sijaan suullinen esitys. Ja plenary session se, johon yleensä kaikki kongressissa osallistuvat. Luultavasti Zeidan on arvovallallaan saanut tällaisen paikan Bexille. Eiköhän kohta kaikki MDS:ää hoitavaa ole tietoisia Bexistä.

Huhtikuun luennan tulokset kuullaan varmaankin viimeistään tuolla.

[Kettu63]

Eletään mielenkiintoisia aikoja Faronin Suhteen. Ensi keskiviikkona 02.04.2025 Kempen Life Sciences Konferens Amsterdamissa, johon Faron on ottamassa osaa. Uusien tulosten luentaa on ennakoitu huhtikuulle. Voisiko tiedonanto ehtiä tulla jo ennen tuota tapahtumaa? Tarkoittaisi ensiviikon alkua

[Jummijammi2]

Niin kolme annossykliä lienee jo täyttynyt tällä viikolla. Nyt Faronin aktivoituessa on syytä olettaa , että hyviä aikoja on edessä - kyllä heillä lienee jo hajua tuloksista.
Itse asiassa ylämäki jakaa jatkossa jyviä akanoista - sillä nousun kulmaa määrittää lähinnä osakkaiden into ottaa sisään tuottoja. Tuulipukujen hermojen osalta hyvää ja erilaista h(i/a)llintaa luvassa siis pariksi kuukaudeksi… Sitten tullee se partneroinnin totuuden hetki ja antipuheet…

[Clark_kent]

Tämä oli Faronin uskottavuutta selvästi parantava uutinen. Oral presiksiin rima on korkeammalla kuin postereihin. Spotti on juuri ennen keynote luentoa. 2023 kriteeristön käytöstä myös peukku.

[jerej]

@Kettu63

Uusien tulosten luentaa on ennakoitu huhtikuulle. Voisiko tiedonanto ehtiä tulla jo ennen tuota tapahtumaa? Tarkoittaisi ensiviikon alkua

En itse usko, että se tulee ihan vielä näin aikaisin. Viimeisestä potilaasta tiedotettiin tammikuun lopulla, ja nuo ensimmäiset responssit ovat tähän mennessä vaatineet noin kolme sykliä hoitoja, yhden syklin ollessa 28 päivää. Tällöin viimeisen potilaan kolme ensimmäistä sykliä osuisivat helmi-huhtikuulle. Faron tuskin myöskään seuraa noita hoitoja livenä, vaan nuo datat kerätään kerralla eri sairaalosta yhteen. Tuohon vielä lyhyt viive datan alustavaan analysointiin ja ollaan toukokuussa, jolloin tuo MDS konferenssi pitäisi olla. Oma veikkaukseni on siis, että tuo tiedote tulee vasta huhtikuun lopulla.

[Jummijammi2]

Olisi kiinnostavaa tietää, että oliko tuo viimeinen rekry ensilinjaa vai ei. Erillisinähän nuo kaksi tulee raportoida- eikö niin.Ensilinjan tuloksethan käsittääkseni on sitä hot stuff-tulosta…

[LuxusInvest]

Kurssin viimeisen kuukauden ajan muutos (+23,50%) yhdistettynä tämän päivän uutiseen ennakoi vahvaa dataa.

Mielenkiintoisia viikkoja - jälleen.

[jerej]

@Jummijammi2

oliko tuo viimeinen rekry ensilinjaa vai ei

Sen pitäisi olla ensilinjaa high risk MDS, siis ensilinjan viimeinen rekry, koska r/r kohortti on ollut jo täyteen rekryttynä ja ensilinjaan tuli saada lisää potilaita.

@LuxusInvest

Kurssin viimeisen kuukauden ajan muutos (+23,50%) yhdistettynä tämän päivän uutiseen ennakoi vahvaa dataa.

Ei voi sanoa kurssin liikkeistä mitään datasta ennen datan julkaisua. Lähinnä nousu ennakoi sijoittajien odotuksia. Kurssihan oli juuri laskenut antia kohden, ja nyt kiipeämässä takaisin ylöspäin. Näitä nousuja on nähty aina ennen kuin uutta dataa tai muita uutisia on odotettu, esim. ASH24 ja JPM25, mutta nyt on aika hyvä deadline tuolle datalle.

[Vino_Pino]

Jos huhtikuussa luetaan vasteita ja elinaikoja, saadaan selville:

14 potilaan r/r seurantakohortti, josta oli arvioitu elinaika eOS 13,4 kk, nähdään pääsikö se siihen todellisuudessa.

20 potilaan r/r kohortin ensimmäiset vasteet ovat aiemmin tulleet pääosin 1-2 syklin eli noin 1-2 kuukauden kohdalla (sykli on 28 päivää). Yhdellä 4-5 kuukauden kohdalla mCR ja vasta 8 kk PR ja yhdellä 3 kk:n kohdalla, häneltä tosin ei oltu otettu 2 kk kokeita.
Ensilnjassa vasteet tulivat 1-5 (-6) kk kohdalla. Keskimäärin 3 kk. Näissä ajoissa täytyy ottaa huomioon se, että kalenteri ei jousta, mutta potilaat tulevat tiettyjen syklien käynneille silloin, kun potilaan ja klinikan aikataulut saadaan sovitettua yhteen, suurin piirtein kukin 28 päivän välein. Pitkin vuotta. Ei ole mitään tammikuun alun potilaita jne. Ainoa, mikä tiedetään on tammikuun lopun vika potilas.

Jos viimeiset potilaat on rekrytty tammikuun lopussa, ei ihan kaikkien lopullinen top line voi olla ”valmis” huhtikuun aikana. Yksi tapa olisi lukea ne potilaat, joilla on tietty määrä syklejä täynnä ja raportoida ne. Siellä kun on joukossa potilaita, joilla on varmasti vasta kaksi sykliä täynnä huhtikuussa. Joku tammikuun lopun potilaista voisi päästä kolmeen huhtikuun lopussa. Siten tulokset jo kaikilta koottuna olisivat heikommat kuin myöhemmin luettuna. Tosin, jos 1-2 kk:n luennassa napsahtaa jo parhaat mahdolliset vasteet, ei olisi ongelmaa. Epätodennäköistä se on kuitenkin.

Viimeisimmät kommunikoinnit:

Faron Pharmaceuticals Ltd | Company announcement | March 03, 2025

• Faron is on track to report frontline and HMA-failed (r/r) MDS top-line efficacy results in April 2025

Bono viimeisessä linkkaripostauksessaan n. 15.3.25 kertoi, että tulokset esitellään ASCO- ja EHA-kokouksissa kesäkuussa. Ei maininnut mitään huhtikuusta ja MDS 10.5.25 kongressi tuli yllärinä. Bonon postauksessa tosin oli kyse Clever-1-mekanismien selvittelyistä juuri ilmestyneen artikkelin vuoksi ja ne tarkemmat analyysit ovat tieteellisten kokousten sisältöä.

ASCO alkaa 31.5 ja EHA 12.6.25. Jälkimmäiseenkin ehtii viimeisiltä tammikuun potilailta vain 4 syklin luenta. Verikokeiden tulokset eivät napsahda slideille ilman analysointia eli viivettä, viivettä.

Jännä nähdä, miten tämä faasi 2 kokonaisuus kommunikoidaan, jotenkin näyttäisi olevan pakko palastella ja/tai raportoida taas vain alustavina tuloksina. Elinaikatiedot ja vasteen kestot r/r:ssä ja ensilinjassa tulevat sitten pitkin vuotta 2025 ja ensilinjassa toivottavasti vielä 2026-27.

Ensilinjan MDS IWG2006: keltainen viiva olisi kunkin potilaan 3 kk luenta. Osalla vasta vasteita. Paras vaste vasta 4 kuukauden jälkeen ja yhdellä potilaista vasta 5-6 kk kohdalla…

r/r MDS IWG2018: ASH:ssä näytetyissä tuloksissa 3 kuukauden analyysi jättäisi 2/20 potilaan tulokset ehkä näkymättömiin (punainen ympyröinti). Lisäksi on 4/20 potilasta, joiden vasteet voivat vielä parantua, mutta eivät huonontua (vihreät kysymysmerkit). Hyvinähän noita jo luettujakin pidettiin. Oli siis vasta alustavat vasteet

Jos Faron raportoi koko faasi 2 vasteet vaikka huhtikuun viimeisen viikon tuloksina, ne ovat lopullisia tuloksia heikommat. Voi olla, että EHA:n kokoukseenkaan mennessä ihan kaikkien vasteet eivät ole saavuttaneet huippuaan.

On tämä tulevaisuudessa eläminen pirun vaikeaa. Mikä kriteeristö lopulta merkitsee? Millä kriteeristöllä tehtyihin tutkimuksiin voi edes verrata, IWG2023 trialeja ei ole käytettävissä. Milloin lopullisten tulosten voi katsoa olevan valmiit? Alustavien vasteiden vertaaminen toisten tutkimusten lopullisiin vasteisiin on epäreilua Bexille. Helpointa olisi, kun joku ottaisi riskin jo kantaakseen, itse kun ei halvalla sen kantamisesta haluaisi luopua

[ToukoP]

Olen seuraillut Faronin tarinaa viime kesästä saakka hyvin realistisin fiiliksin, mutta kyllä tässä tiedotteessa Bono antaa epäsuorasti ymmärtää, että tulokset jatkavat hyvällä mallilla Alla lainaus Bonolta ja paino sanalle strengthens …

“The data we are presenting at MDS 2025 incorporates the latest IWG 2023 response criteria and biomarker insights, which STRENGTHENS our understanding of bexmarilimab’s potential to modulate the immune system and improve patient outcomes.”

https://faron.com/releases-and-publications/faron-announces-acceptance-of-bexmarilimab-data-for-oral-presentation-at-2025-annual-mds-foundation-congress/

[Vino_Pino]

@Vino_Pino

Tämä saattaa olla hiukan hermostuttavaa, koska IWG2023 on r/r:ssä yleisimmän mCR-vasteen osalta armoton. Ehkä hän taas muuttaa kriteerejä, jos ilmenee, että mCR potilaat pärjäävät kuitenkin, -ajattelua

Ehkä sittenkään ei liikoja kannata hermoilla. Armoa Amerilla on.

Kuvassa Zeidanin Amerin analysoimana, mitä vastekriteerien tiukennus IWG2006->2023 tarkoittaisi. Nämä käytännössä tehty ensilinjassa, joka ei ole todennäköisesti mikään ongelma Bexille. Vain 27 % mCR-vasteista itse asiassa menisi ”roskiin” eli muuttuisi SD=ei vastetta tai PD progressive disease . Ja säännöt ovat kaikille tietenkin samat eli huonommassa asemassa Bex ei ole kuin muut molekyylit, vaikka oltaisiin kriittisempiä.

Kuten aiemmin todettua, veriarvojen parantaminen on r/r:ssä uupuneella luuytimellä vaikeaa, vaikka blastit onkin putsattu pois, joten saa nähdä, minkälaisiin prosentteihin noi 20 r/r potilasta Zeidanin käsittelyssä päätyvät. Heillä pitäisi ainakin jo se paras vaste olla saavutettu, koska viimeisinkin heistä on ollut yli puoli vuotta mukana.

[Rollercoaster]

Itse näen nykytilanteen jotenkin niin, että hyvät tulokset ovat jo aika lailla osakkeen nykyhinnassa.

Jokainen Faronin tilaisuus ja sen odotus liittyy tällä hetkellä mielestäni vahvasti partneroinnilla ulostuloon ja siitä jäi viime webcastista itselleni käsitys, ettei ole odotettavissa H1/2025 aikana.

[Koodinikkari]

[Juha_Tarkka]

@Rollercoaster

Itse näen nykytilanteen jotenkin niin, että hyvät tulokset ovat jo aika lailla osakkeen nykyhinnassa.

Jokainen Faronin tilaisuus ja sen odotus liittyy tällä hetkellä mielestäni vahvasti partneroinnilla ulostuloon ja siitä jäi viime webcastista itselleni käsitys, ettei ole odotettavissa H1/2025 aikana.

Minä taasen näen, että nykyhinnassa näkyy ainoastaan se, että sijoittajat ajattelevat partneroinnin olevan vielä kaukana. Hinnassa näkyy myös se, että ihmiset ajattelevat tämän osakkeen olevan vielä hyvin riskinen ja uusien antien/liudennusten olevan vielä todennäköisiä. Tämä osakehan on vielä todella halpa ja hinta olisi jo monta euroa korkeampi jos tämän ei ajateltaisi olevan vielä high risk high reward osake. Nykyhinnassa ei mielestäni näy vielä mitään hyviä uutisia vaan pelkkiä riskejä sillä muutenhan tämä olisi jo heittämällä yli 5 euroa per osake.

[Peku-Piensijoittaja]

Markkina-arvo tänään 28.3 on 2,560EUR → 289MEUR ja tavoitehintoja on esitetty 2,5e - 11,85e välissä. Eli yläpäässä puhutaan nelinkertaistumisen arvosta ja skaalalla ollaan alapäässä. Tosin, todellinen pohja on 0EUR.

Eli nousuvaraa on jos kehitys onnistuu ja yhteistyö syntyy & kantaa hedelmää.

[Odetus]

Melkein 300 miljoonaa pelkästä potentiaalista hyvin pienellä tulosjoukolla, olemattomalla kassalla ja suurella velkaantumisasteella voi olla toisten mielestä vähän ja toisen mielestä poskettoman palljon. Itse mutuilisin, että se on tilanteen huomioon ottaen kalliin puoleinen. Tarjouksia on kuulemma ollut pöydällä ja ne on hylätty. Ne eivät ole voineet olla paljoakaan nykyistä markkina-arvoa isompia, kun niistä olisi pitänyt ilmoittaa julkisesti. Lienee realismia, että myyntihinta on jotain 500 miltsin ja parin miljardin välillä, jota säädetään rojalteilla tai muulla tuotonjakomenettelyllä. Tämä olisi ~2x - 7x nykyhintaan ja koska riskit ovat tällä hetkellä vielä erittäin korkeat (tyhjä kassa, kokeet kesken) ei tämä houkuta pelaamaan kovin isoilla panoksilla.

Tämä siis vaan omaa mutuiluani. Muut voivat repiä hihastaan eri lukuja

[Pasimus]

Oma mutu menee välille 500 milj. ja 5 mrd kättelyrahaa! 47 myytiin liki viidellä miljardilla faasi 1:ssä ja feilasi lopulta. Minkä kokoinen 47 lääkkeen markkina oli verrattuna bexin markkinaan, en osaa sanoa. Mutta faasi 2 valmiina, on partnerin paljon turvallisempi sijoittaa rahojaan, kuin faasi 1 aikana.

[MyrtsiZzz]

Omat mutut on 1 Miljardi ja kasvavat rojaltit partneroinnista. Vähintään.

Myynti vuosien päästä, hintalappu >10 Isoa.

Perustelut? Täysin uusi, hyvin patentoitu hoitomuoto.

[Vino_Pino]

MDS kongressin 7-10.5.25 tarkentuneet aiheet, mistä Zeidan puhuu.

Bexistä 15 min. Muista lääkkeistä hän ei pidä esitelmää. Puhuu näköjään r/r:stä ja nojannee joulukuun ASH-tietoihin, preliminary data. Ensilinjasta on parempi, ettei mitään lupaile, koska se riippuu viime hetken Faronista, r/r-aineisto on suurempi ja vaikutusmekanismi- ja biomarkkeridataa jo on, joskin tarkentuneena:

Muita aiheita, johon osallistuu näköjään ”Mr. MDS”-roolissa ton nelipäiväisen kongressin aikana on MDS:n kv-luokittelu-debatti:

Korkean riskin MDS yleisesti:

Hoitovaihtoehdoista:

Ja paneelikeskustelu, Q&A ja loppupuheenvuorot:

https://booklet.kenes.com/export/mds25