Tässä todennäköisesti noustaan niin pitkään, että Faasi 2 tulokset saadaan ulos. Ei tätä juuri kukaan myy nyt, joka tähän on sijoittanut kuin muutamat treidaajat. Niitäkin tosin tarvitaan, koska miten se kurssi pääsisi nousemaan jos ei kukaan myy.
Tämä on alkanut kääntynyt viimeisempien uutisten valossa pois kategoriasta high risk - high reward ja siirtynyt kategoriaan medium risk - high reward. Tuottopotentiaali nousee, kun lääkeala kasvaa lähitulevaisuudessa entisestään ja riskit pienenee uusien tietojen ja rekryjen myötä. Kyllähän se osakkeen hinta silloin väkisinkin pyrkii ylöspäin.
Julkistimme tänään Faasi II -tutkimuksen pääkohdat, ja BEXMAB Faasi II -tutkimus saavutti ensisijaisen tavoitteensa hoitoresistentin korkean riskin myelodysplastisen syndrooman hoidossa (r/r HR MDS). Yksityiskohtaiset tulokset on toimitettu vuoden 2025 American Society of Clinical Oncology (ASCO) vuosikokoukseen.
Kokonaisuudessaan rekrytoidun Faasi II:n pääkohdat:
Bexmarilimabin ja atsasitidiinin yhdistelmä on edelleen erittäin hyvin siedetty.
Korkeat hoitovasteet (ORR):
r/r HR MDS -potilaiden hoidossa, 63 prosenttia.
Ensilinjan hoitamattomien HR MDS -potilaiden hoidossa, 76 prosenttia
Potilaiden kokonaiselonajan mediaani (mOS) säilynyt samalla tasolla kuin aiemmin raportoitu.
Monet potilaat ovat vielä hoitonsa alkuvaiheessa, joten vasteet voivat vahvistua ja tuloksiin voi tulla pieniä muutoksia pidemmän seuranta-ajan myötä.
Vasteet voivat vielä muuttua = Osalle vasteita ei vielä lyhyen hoitojakso(je)n aikana ole ehtinyt muodostua joten ORR voi vielä parantua, toisaalta taas osalla vaste voi vähitä?
Kertokaapas minua viisaammat mielipidettä tuloksista. Onko tuo 63% ja 76% minkä tason lukuja? Täällä osa kirjoitteli, että 60% olisi minimi tai välttävä suoritus ja odottelivat tyyliin 80%. Jollen väärin, ymmärtänyt että prosentit vielä liikkuvat johonkin päin kun loputkin tulokset saadaan.
Mahtavaa, että tulokset saatiin julki. Tätä me kaikki olemme odottaneet.
Kyllä tämä maalikolle kelpaa ja tason osoituksena riittää. Juhon ilmeet ja eleet videolla saa selityksen. Mun puolesta jatkoon… Mutta mitä mieltä asiantuntijat Clark, Vino Pino & Jérej?
En ole asiantuntija, mutta Faasi 3:n mennään näillä tuloksilla minun mielestä. Pivotaali vaihe tehdään ensilinjassa, joten tuloksien esittely noista 20 ensilinjalaisesta kiinnostaa minua erittäin paljon. Muilla kun CR tuloksilla ole merkitystä.
Ymmärsinkö / muistinko oikein, että ovat vaihtaneet IWG 2023 kriteeristöön, eli nämä ORR luvut eivät olisi täysin vertailukelpoisia aikaisemmin ilmoitettujen lukujen kanssa?
Ja oliko niin, että ensilinjassa oli 6, 3 ja 1 mg annostusta - eli vielä säädettävää ja tutkittavaa sen suhteen, millä annostuksella saa niitä parhaimpia vasteita.
“Tämä on yksi kaikkien aikojen vahvin tulos, joka on koskaan saavutettu hoitoresistenttien MDS-potilaiden hoidossa”, sanoo Faron Pharmaceuticalsin toimitusjohtaja, tohtori Juho Jalkanen. “Korkean riskin MDS potilaille on suunnaton tarve uusille tehokkaille hoidoille, sillä lääkehoitojen kehittäminen HR MDS:ään ja makrofagien uudelleenohjelmointi on osoittautunut erittäin haastavaksi, ja moni aikaisempi yritys on epäonnistunut. Bexmarilimabin todellinen erottautumistekijä aikaisempiin hoitokokeiluihin verrattuna on sen hyvä turvallisuusprofiili yhdistettynä erittäin korkeaan tehoon erityisesti viimeisen linjan HR MDS -potilailla. Tämä vahvistaa käsitystämme siitä, että bexmarilimab on pitkään odotettu ratkaisu, jolla hoitoresistenssi voidaan murtaa ja potilaiden ennustetta parantaa”.
