Vasteet ovat parhaimmat mitä ketään on ikinä esittänyt käsittääkseni. Varmaan 30% riittää jo myyntilupaan.
10 tykkäystä
En ole asiantuntija, mutta Faasi 3:n mennään näillä tuloksilla minun mielestä. Pivotaali vaihe tehdään ensilinjassa, joten tuloksien esittely noista 20 ensilinjalaisesta kiinnostaa minua erittäin paljon. Muilla kun CR tuloksilla ole merkitystä.
2 tykkäystä
Jos oikein muistan tämä oli joku GPT-tuotos joihin pitää suhtautua varauksella.
2 tykkäystä
Onko tämä fakta vai mutuiletko vain?
Jos tämä ei pidä paikkaansa, kannattaisi harkita viestien sisältöä.
3 tykkäystä
En osaa sanoa, en ole lääketieteenasiantuntija. Positiivista on että funding on kunnossa.
Selvennyksenä vielä eli toi oli oma mielipide, ei fakta.
2 tykkäystä
Vasteprosentti siis paranee, kun aikaa kuluu ja uusimmat potilaat saavat pidemmän hoidon.
3 tykkäystä
Ymmärsinkö / muistinko oikein, että ovat vaihtaneet IWG 2023 kriteeristöön, eli nämä ORR luvut eivät olisi täysin vertailukelpoisia aikaisemmin ilmoitettujen lukujen kanssa?
7 tykkäystä
En mistään mitään tiedä mut maalaisjärjellä jos lääkkeestä tulee vaste 3/5 potilaalle niin eikö tässä nyt puhuta huikeasta lääkkeestä verisyöpään?
9 tykkäystä
Ja oliko niin, että ensilinjassa oli 6, 3 ja 1 mg annostusta - eli vielä säädettävää ja tutkittavaa sen suhteen, millä annostuksella saa niitä parhaimpia vasteita.
2 tykkäystä
On tämä hienoa seurata kuinka väki elää ja hengittää kirjaimellisesti mukana Faronin kanssa.
9 tykkäystä
“Tämä on yksi kaikkien aikojen vahvin tulos, joka on koskaan saavutettu hoitoresistenttien MDS-potilaiden hoidossa”, sanoo Faron Pharmaceuticalsin toimitusjohtaja, tohtori Juho Jalkanen. “Korkean riskin MDS potilaille on suunnaton tarve uusille tehokkaille hoidoille, sillä lääkehoitojen kehittäminen HR MDS:ään ja makrofagien uudelleenohjelmointi on osoittautunut erittäin haastavaksi, ja moni aikaisempi yritys on epäonnistunut. Bexmarilimabin todellinen erottautumistekijä aikaisempiin hoitokokeiluihin verrattuna on sen hyvä turvallisuusprofiili yhdistettynä erittäin korkeaan tehoon erityisesti viimeisen linjan HR MDS -potilailla. Tämä vahvistaa käsitystämme siitä, että bexmarilimab on pitkään odotettu ratkaisu, jolla hoitoresistenssi voidaan murtaa ja potilaiden ennustetta parantaa”.
20 tykkäystä
Aiemmissa hoidoissa on ollut 16/20 potilaalla OR (80%). Kannattaa huomioida, että tässä päivityksessä kaikki potilaat on korkean riskin MDS potilaita eli odotusarvona on huonompi responssi. Ensimmäisessä potilaskohortissa on ollut enemmän alhaisemman riskin r/r potilaita. Mutta jos tästä langasta etsii noita HR-MDS verrokkilukuja, niin eihän ne ole missään lähelläkään 63-76% luokkaa. Kyllä tämä oikeuttaa kolmanteen faasiin siirtymisen, ja parantaa partnerointitilannetta. Kolmannessa faasissa tuo lopullinen teho sitten testataan, kun on SoC kontrolli mukana.
58 tykkäystä
Eikös ensilinjan bisnes ole isompi kuin r/r jos siihen päästään? Vai miten tää menee.
4 tykkäystä
Faasi 3 tutkimus tehdään ensilinjassa. Se tarkoittaa lopullista myyntilupaa kumpaakin alueeseen onnistuessaan. Ensilinja on isompi business case. Käsittääkseni Faron tulee/hakee nyt myyntilupaa RR MDS:n näiden tuloksien perusteella. Aikaisemmin he ovat ilmoittaneet, että pivotaali vaihe pitää olla käynnissä ensilinjassa, jotta tämä toteutuu. Näin siis FDA:n kanssa on keskusteltu ja pörssitiedotteissa on ollut.
17 tykkäystä
6 viestiä yhdistettiin ketjuun: Kurssien ja niiden muutosten kyselyt, kauhistelut ja hehkuttelut (Osa 3)
Ensilinjan ORR siis 76%, voi ehkä tästä vielä noustakin tulevina kuukausina. Faasiin 3 siirtyminen vaikuttaisi tämän perusteella erittäin todennäköiseltä, erittäin mielenkiinnolla odotan CR-prosenttia.
Edit. R/r mds orr siis hieman laskenut aiemmasta luennasta, mOS kuitenkin oleellisesti ennallaan. Mitä ajatuksia herättää ?
10 tykkäystä
Aivan. Faasi 3 siis FDA:n ohjauksen mukaan tehdään ensilinjan korkean riskin potilailla, ja kun on tehonäyttöä siinä, voidaan faasi 2 datan perusteella antaa myyntilupa (ensin alustava) r/r potilaille. Siksi itse varsinkin jännitin (ja tietenkin edelleen jännitän tarkempaa datasettiä) ensilinjaa, koska niitä oli tät ennen vain 5 kpl tutkittuina!
6 tykkäystä
Kerrassaan upeita uutisia.Ja tuttuun tapaan, täällä ei ymmärretä mikä Jytky tämä on.Jossain muualla nousu olisi kymmeniä prosentteja vähintään, jos ei tuplat.No täällä kyllä isot pystyy veivaan kurssia alas kun tahtovat.Itseäni kiinnostaa se että koska partneriehdokkaat lyö tarjousta pöytään.Huippuhomma!
27 tykkäystä
Pikakommentti Carnegielta, riski vähentyi, mutta odottavat tarkempia tutkimustietoja, “Fair value range: EUR2.20–2.80”
https://www.carnegie.se/en/commissioned-research/faron/
5 tykkäystä