Ensilinjan vasteet on varmaankin edelleen se tärkein joka tätä junaa voi viedä eteenpäin. Faron tulkitsee että neljän syklin jälkeen failure on jo refractory eli käänteisesti neljä sykliä olisi takaraja lopulliselle CR% ensilinjassa. Ylläolevan tiedotteen mukaan tammikuun lopussa vika potilas löytynyt niin siitä voi laskea. sykli oli 28d
6 tykkäystä
23 tykkäystä
*Positiivisilta vaikuttavista tuloksista huolimatta Faronin osake oli 3,9 prosentin laskussa 2,81 eurossa. Inderesin analyytikon Antti Siltasen mukaan reaktio voi selittyä vasteprosentilla.
Aiemmassa tulosluennassa vasteprosentti oli 80, mutta nyt se oli tippunut 63 prosenttiin. Vasteprosentti tarkoittaa kuinka monella prosentilla tutkittavista syöpäsolujen määrä on laskenut hoidon jälkeen.
”Tämä on voinut aiheuttaa pientä pettymystä. Faronilla on ollut myös aika voimakas kurssinousu takana”, Siltanen toteaa.*
12 tykkäystä
Rohkea tulevaisuudennäkymä. LoA 40% 
Tavoitehintaa nostivat 3,2 €:oon.
Jotain tuossa on silti pielessä. Jos LoA todella olisi noin korkea niin nostaisin myös kiinteiden % vastaavasti lähes samoihin lukuihin ja tavoitehinnan todella paljon korkeammalle. Toki analyytikko ei voi ottaa räikeästi markkinasta poikkeavaa näkemysyä. Oma kantani on LoA edelleen 5% tasolla
7 tykkäystä
Ei muuten selity. Uskon että instikat ovat odottaneet likviditeettiä ja tänään sitä löytyi ja oli. En usko että kyse on fundamenteista. Kurssi kääntyy kaakkoon heti huomenna ja muina päivinä kun ei ole uutisvirtaa.
32 tykkäystä
Ensimmäinen järkevältä kuulostava selitys tähän kurssireaktioon. Vasteet olivat erittäin hyviä ja kaikki näyttää todella positiiselta Faronin lähitulevaisuuden suhteen, niin erittäin vaikea on ymmärtää tuommoinen kurssireaktio, mikä se alkuun oli.
Faron Pharmaceuticals on nyt entistäkin parempi sijoitusmahdollisuus, kun yhtiön lupaava syöpähoito bexmarilimab on osoittanut erinomaisia tuloksia faasi 2 tutkimuksissa. Bexmarilab näyttää vahvistavan potentiaalinsa muuttaa hoitokäytäntöjä aggressiivisissa syövissä.
Nämä alustavat tulokset tulevat varmasti herättämään laajaa kiinnostusta, ja siirtyminen faasi 3 -vaiheeseen on lähes varmaa jo nyt. Tämä merkitsee valtavaa arvonnousupotentiaalia sijoittajille jo ennen isompien markkinoiden heräämistä. On jotenkin järjenvastaista ajatella, että tämä päivä sulkisi Faronin osalta miinukselle, mutta onhan sekin mahdollista.
24 tykkäystä
Samoin tässä mietiskelen että kahden annin jälkeen osalla instikkaomistajista saattaa olla lappu ylipainossa ja kyse portfolion riskinhallinnasta.
20 tykkäystä
Näin minäkin sen ymmärtäisin bisnesmielessä, että tulokset julkaistiin, kun 60% vasteraja täyttyi täydellä potilasmäräällä ja näin myös kovenantti sekä siltä osin siis seuraavaan rahoituksen ehdot.
Putkessa on sitten vielä potilaita, joiden hoito on alussa, joten sikäli voisi olettaa tuolla luvulla olevan upsidea.
Toki en ole minkään alan asiantuntija, mutta näin tämän itse tulkitsisin lyhykäisyydessään ja yksinkertaisuudessaan.
28 tykkäystä
Luennassa käytetään käsittäkseni luuydinnäytteitä; pelkkä verinäyte ei riitä vasteen määrittämiseen. Luuydinnäytettä ei taideta ottaa ihan huvikseen, vaan ainoastaan sovittuna luenta ajankohtana.
Itse laitan rahani siihen, että nyt julkistetut tulokset ovat IWG 2023 mukaisia. Vaikuttaisi hölmöltä raportoida ASCOssa vanhan standardin mukaisia lukuja.
7 tykkäystä
Tässä on pidetty jo itsestäänselvyytenä vähäisiä haittavaikutuksia. Ne ovat nyt tutkitusti yhä huomattava etu. Magrolimabilla tuli joitakin vasteita, mutta ei turvallisuutta ja putosi pelistä. Samaa kamppailua käynee nyt venetoklaksi. Tuloksia ei kuulu.
Aiempia alempien ja myös varhaisemman luennan vasteprosenttien suhteen en vielä myy maatani enkä osakkeitani. Juho oli luvannut huhtikuussa luennan ja se tuli jopa ajoissa, syitä mietitty jo ketjussa. Kiinnostaa enemmän EHA ajankohta kesäkuussa kypsemmän datan vuoksi, jos sitten luentaa tehdään enää sitä varten, koska ASCOon tullee tiedot ja vain pari viikkoa ennen EHAa. Lisäksi kiinnostaa, mitä Zeidanin kaltaiset ulkopuoliset asiantuntijat sanovat siitä, minkälaisia potilaita BEXMABiin on rekrytty vs. muut aiemmat trialit.
Vastekriteereistä täytyisköhän ottaa tavaksi julkaista sekä vanhoilla että uusilla? Siihen suohon ei ehkä muuten tule kantavaa pohjaa. Tai sitten mennään vanhoilla ja niiden avulla verrataan muihin trialeihin/pelkkään azaan (uusilla tehtyjä ei ole…) ja lisäksi sitten tieteellisesti knoppaillaan ”mutqu IWG2023”
. IWG:t ei onneksi vaikuta elinikään, koska potilas on elossa tai ei ole. Luuydinsiirroista saadaan kyllä jokin ristiriita aikaan elinaikaan, koska vaikka Bex putsaisi luuytimen siirtokuntoon ilman sytostaatteja, voi senkin vesittää ”mutqu klinikan resurssit on ollu paremmat tehdä siirto” eli ei voikaan verrata pidentyneitä elinaikoja. Tosin mediaani ei kasva, jos ei noin puolet keuli siirron vuoksi elinajassa. Tuskinpa niin moni menisi siirtoon eli voinee unohtaa ton ristiriidan elinajan osalta. Todennäköisesti toi siirtokelpoisuus tulee kuitenkin olemaan jokin Bexin hyödyistä.
Jos aiemmat havainnot Bexin tehosta (ASH) vaikeilla TP53-potilailla ohjaavat ottamaan nimenomaan heitä trialiin, vasteprosentti voi laskea. Jos maine siitä, että haitat ovat vähäiset, ohjaa laittamaan huonokuntoiset trialiin eikä esim. venetoklaksille, elinaika voi lyhentyä.
Olisi kyllä mukava kuulla, mitä kriteeristöä käytettiin, kuinka moni ehti saada yli kolme sykliä, vaikka r/r:ssä kyllä vasteet ovat yleensä tulleet jo ekan syklin jälkeen, mutta Juho taisi sanoa, että data menee embargoon eli sitä ei voi julkaista ennen ASCOa ja nythän viestittiin, että sinne meni. Voisi sitä nyt pikkusen vaikka Inden haastattelussa raottaa? Kesäkuun alussa vasta tiedetään, mikä selittää ja minkälaisia vasteita, ettei enää tarvitse spekuloida ylös- eikä alaspäin.
30 tykkäystä
Häh? Nyt uupuu logiikka. Eli tehoa tp53:siin on, mutta vasteprosentti silti laskisi?
Toisekseen huonokuntoisia, esim. vuodepotilaita, trialiin ei oteta koska heidät on sisäänottokriteerein pois suljettu.
2 tykkäystä
31.1.2025 final patient identified for the BEXMAB study tiedotteessa luki mm.
“The BEXMAB trial will continue enrolling CMML patients and there is also the possibility to expand the enrollment of r/r MDS patients under the current protocol”
ASCO:ssa varmaan kuulemme mikä on BEXMABin CMML tilanne, onko potilaita (CMML-2 ?) saatu rekryttyä ja miten niillä on mennyt. ORR voi olla eri jos datasta poistetaan CMML tapaukset (jos niitä on, CMML on kaiketi erittäin harvinainen)
2 tykkäystä
Onhan siinä logiikka, että vaikeassa tautimuodossa alempi vaste voi olla suhteessa tarjolla oleviin vaihtoehtoihin silti hyvä tai erittäin hyvä. Tämä sitten näkyisi erona kontrolliryhmään, kun sellainen faasi 3:saa on.
Kyllähän nyt tiedät, että käytännön elämän hoitopäätökset eivät tapahdu mustavalkoisessa dikotomiassa. Varsinkin ikääntyneitä koskettavassa taudissa, kuten MDS, monelle potilaalle ei sytostaatteja, tai paljon haittavaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä kuten venetoklaksia pidetä mielekkäänä, mutta kliinikko voisi mielellään ohjata tällaisen potilaan huomattavasti paremmin siedetyn hoidon (bexin tutkimuksen) piiriin
9 tykkäystä
Kyllä. Mutta spekulaatiota siitä että nyt nähty heikompi ORR% selittyisi tällaisella ohjautumisella en osta.
Siihen mihin tutkimuksiin kliinikot potilaita suosittelee vaikuttanee niin monta seikkaa että niiden nettovaikutuksien pohtimiselle ei kannata liikaa aikaa uhrata…
4 tykkäystä
Vähän ohi aiheesta, tuolla yllä teetin kyselyn partneridiilin ajankohdasta. Jos ryhmässä Hamlet sijoittajia, niin tein saman kyselyn Hamletista ketjussa “Lääketeollisuuden tegnologisia huipputuotteia…” Käykää äänestämässä, jos viitsitte. Kiitos.
3 tykkäystä
Iltaa !
Samalla positiivisella linjalla meno jatkuu.
Nopealla selauksella jäi tästä ketjusta mieleen faasi3 LoA prosentti luvut … 5% ja 40% . Eli " hieman" eri mieltä tästä näköjään ollaan 
.
Jänskättävää taitaa siis vieläkin riittää lopullisen läpimenon suhteen, vai miten on?
Arvio milloin alkaa f3 ja tulee ensimmäiset tiedot ?
1 tykkäys
Faronille siis järjestyi iso rahoitus merkittävältä (lue: myös oletettavasti biotechit ymmärtävältä) taholta, voisi sanoa juuri ennen tulosten julkistamista. Rahoitusjärjestelyn kiinnostavuus ja myös riskinhallinta rahoittajalle nähdäkseni perustuu osakekurssin nousuun ja toki myös firman pysymiseen toimintakunnossa, kun kerran osakkeilla voi maksaa takaisin.
Järjestelyn jatkumisen ehdoksi valikoitui ORR yli 60%. Mistä tämä luku tuli, ja mikä asian merkitys on? Onko se asiantunteva arvio, että yli 60% ORR:lla tutkimus tulee etenemään faasi 3:een ja myös siis käytännössä houkuttelemaan partneroitumisen? Vai onko jopa lukuna vaadittu 60% esitetty ennalta partneriehdokkaan taholta, ja asian esiintuominen epävirallisesti ja toisaalta rahoituksen sopimusehtona on mahdollistanut rahoituksen järjestymisen vvk-lainana?
16 tykkäystä
Tässä on Magrolimab + AZA korkean riskin MDS:n kokeiden faasin 1b tulokset (95 potilasta): https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.01794.
CR rate and overall response rate were 33% and 75%, respectively. Median time to response, duration of CR, duration of overall response, and progression-free survival were 1.9, 11.1, 9.8, and 11.6 months, respectively. Median overall survival (OS) was not reached with 17.1-month follow-up. In TP53 -mutant patients, 40% achieved CR with median OS of 16.3 months. Thirty-four patients (36%) had allogeneic stem-cell transplant with 77% 2-year OS.
Tuohon kai tuota Bexin ORR:ää voisi verrata. Magrolimab osoittautui lopulta liian toksiseksi, minkä ei pitäisi olla Bexin kanssa ongelmana.
18 tykkäystä
Ja noi oli siis ensilinjaa.
14 tykkäystä
Kaiken järjen mukaan nämä ovat nyt sitten iwg2023 tuloksia, eivätkä iwg2006.
Tekoälyn avustamana laskettu, jos nämä olisivat iwg 2006 tuloksia niin luvut olisivat seuraavat:
- Ensilinjan HR-MDS: noin 85–90 % ORR (verrattuna nyt raportoituun 76 %)
- r/r MDS: noin 70–75 % ORR (verrattuna nyt raportoituun 63 %)
20 tykkäystä