Naurattaa tää sukka case 
ei helkkari miksi faron ottais porukka kuvan ja osa esittelee sukkia tää haisee nyt et jotain isompaa on tulossa 
Ja vielä miksi just kaikki esittelee kolmea raitaa
4 tykkäystä
Tämähän on kuin Faronin salaiset kansiot dokkari :-D. Lisään vettä myllyyn…onko kello seinällä 3 minuuttia yli kolme? 
1 tykkäys
Efectellä on jo oma pipo-emoji, voitaisiinko me saada tänne Faronille oma Sukka-emoji? Tai foliohattu-emoji? 
Jotta tämä ei menisi aivan turhaksi 
-postailuksi, olisiko täällä foorumin parviälyllä jotain mielipidettä mikä tuon Bexmabin II faasin lopputuleman suhde mahdolliseen faasiin III voisi realistisesti olla? Tuo faasin II koehan on suuniteltu olevan ei-randomoitu ja ei-kontrolloitu koe 181 potilaalla. Kuitenkin se tehdään SoC + BEX setupilla, jolloin SoC kontrolli on käytännössä ilman BEX:iä ja plasebo olisi kai sama. Riittääkö tähän silloin, että nuo faasin II tuokset ovat riittävästi paremmat kuin jo olemassa olevat Aza / Aza + Venetoclax tulokset? Ja kuinka paljon parempi näiden tulisi odottaa olevan, jos myyntilupa olisi toiveissa jo II faasin tulosten perusteella?
3 tykkäystä
MDS:n azalla jo hoidettujen selviytyminen hengissä ilman Bex:
Overall, it is clear that the HMA effect is transient, with responses maintained for 6 to 24 months. Survival of those with refractory/relapsed disease is extremely short
Sanoo How I treat MDS after hypomethylating agent failure | Blood | American Society of Hematology
AML: n HMA (kuten aza) + venetoklaksilla hoidettujen, joilla tauti uusi tai ei tehonnut, ilman Bex:
The median OS of the overall cohort was 2.3 months (range 0.1-11.4).
Sanoo https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.e18808
Noista parin kuukauden hengissäpysymismediaaneista voisi päätellä, että ei tarvitse vuosia BEXMABin tuloksia odotella, BLA-BLA-BLA
Kolme raitaa = kolme kirjainta? BLA, HMA, AML, MDS, bex,
Entä potentiaalisimmat partnerit MSD (pembro) ja BMS?
Antille Q&A sessioon
- Villasukat, hei, mikä juttu?
- Muut kysymykset
Annual Reports-päivänä …HETKINEN…3. maaliskuuta on 3.3. 
7 tykkäystä
Jokin noissa sukissa kyllä haiskahtaa… Taitanut koko villasukkahomma lähteä lapasesta.
Nyt kun tässä odotellaan viranomaisilta tietoa että miten edetä niin ei kai tässä voi toivoa kuin että Matinsin data submission menee FDA:lle sukkana sisään.
Toivottavasti verisyöpien osalta päästään sitten faasin 2 osalta tänne listalle:
https://www.fda.gov/drugs/nda-and-bla-approvals/accelerated-approval-program
En osaa sanoa että mikä olisi merkittävästi parempi kuin tämä, “Overall, it is clear that the HMA effect is transient, with responses maintained for 6 to 24 months.” mutta tätä selvästi parempi response rate olisi haussa joka sitten vastaisi myös parempaa elossaoloa.
Tosta voi kuikuilla muuten gileadin Magrolimab + aza trialin endpointteja.
Taitaa foorumilla pyöriä sukat jalassa kun odotellaan seuraavia tuloksia…
Vieläkö jatketaan tätä juttua? 
6 tykkäystä
OK, tuossa Magrolimabin kokeessa näyttäisi ainakin olevan vielä faasi III plasebon kanssa, 520 potilasta ja randomisoitu. Tuo plasebo näyttäsi lisäksi olevan merkittynä ‘Biological’, joten se ei kai ole pelkkää suolaliuosta.
edit: Ja tuo accelerated approval lista näyttää sisältävän paljon juuri immuno-onkologisia vasta-aineita, joten tuohon joukkoon voisi kyllä sujahtaa mukaan.
1 tykkäys
BEXMAB Phase 2 - (samat phase 1:ssä)
- Intermediate/high risk MDS, CMML,
- MDS/CMML failure to HMA,
- r/r AML
- newly diagnosed AML
Tota kohtaa 1. pitäisi varmaan odottaa toi 6 to 24 months.
Kohtia 2. ja 3. ei tarvitse odottaa kuin muutama kuukausi bexin aloituksesta, niin eroja voi alkaa näkyä. Kohta 4. ”median overall survival was 14.7 months in the azacitidine–venetoclax group and 9.6 months in the control group”, sanoo https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2012971 eli pitkähkö aika. Tuo aza-vene-kombo muuten Suomessakin on hyväksytty nyt jatkuvaan eli vaikka vuosia kestävään käyttöön Kelan peruskorvauksella. Siihen kylkeen bex jatkuvaksi!
Voidaan hyvin jo lopettaa, mutta muistuttaisin yllä oleviin eri haaroihin viitaten, että ”Ei kahta jalkaa yhteen sukkaan”. Viestiikö Faron, että jotain suurta tai merkittävää tapahtuu; “Sukat vaihdetaan tänään.” Hyvä on myös ymmärtää, milloin kannattaa ottaa sukan varresta tai pus-sukasta loputkin rahat osakkeisiin. 
6 tykkäystä
8 tykkäystä
MLF kommentoi tuossa haastattelussa, että FDA tapaaminen Matinsin osalta olisi nyt Q1 2023.
11 tykkäystä
Luulin, että FDA:n tapaaminen olisi ollut jo ja että parhaillaan odotettaisiin vastausta. Eikö tapaaminen ollut aikataulutettu viime vuoden loppuun? No, parempi kai myöhään kuin ei milloinkaan.
1 tykkäys
Vuoden loppuun mennessä piti olla MATINSin datapaketti valmis ja toimitettu FDA:lle. Tapaaminen on turha, jos kukaan FDA:ssa ei ole tutustunut dataan, joka saattaa olla hyvinkin laajaa.
8 tykkäystä
Lisäksi muuten MLF sanoi tossa videossa toivovansa että jos oikein hyvin asiat etenee niin faasi I bexmabin osalta saataisiin paketoitua jo tämän vuoden aikana.
Liiteenä joulukuulta muistin virkistämiseksi markun bexmab-tutkimuksen slide
7 tykkäystä
Tuosta slidestä tuli mieleen, että ei ole näkynyt, onko vasta-ainemuodostus (ADA) bexia vastaan ollut ongelma tai edes minkä asteista se ihmisellä on. Eläinkokeissa ”Antidrug antibody formation was not detected, and signs of immune responses were not observed in any animal at any dose tested.” MATINS-datapaketissa FDA:lle voisi olla tietoa ja nyt siis BEXMABissa siitä lisää.
Faasi kakkoseen varmaan mennään vauhdilla, jos 30mg/kg on jo unohdettu ja vasteita tulee jo 1-3mg/kg:lla eikä ehkä 10mg/kg tarvita sitäkään, ellei vasta-aineita tule pitkässä juoksussa. Maaliskuussa ehkä jo ekat arvaukset noista valittavista käyttöaiheista, veikkaan, että kaikki jatkavat, jotka nytkin. Aza-resistentti MDS ja r/r AML kiihdyttävät sinne ekana, voiko sitten niin tehdä, että osa menee nopeammin, toivotaan. Myyntiluvathan tulevat, jos/kun tulevat käyttöaihe kerrallaan kuitenkin.
Yksi TAMia lisäävä käyttöaihe on kaikki muutkin MDS:t ja AML:t kuin nämä, jotka eivät potilaan iän tai muiden sairauksien eli yleiskunnon vuoksi kelpaa kantasolusiirtoon rankkoine sytostaatteineen. Bexin haittavaikutukset ovat vähäisiä. Jos verenkuva saadaan normalisoitumaan ilman noita kovia sytostaatteja, lisää se kantasolusiirtoon kelpaavien määrää. Toimisi myös nuorille sairastuneille ja voisi olla mullistus koko hoidolle.
Nykyiset hoidot eivät ilman em. kantasolusiirtoa paranna tautia, koska niillä ei saada tuhottua pahanlaatuista solulinjaa/kloonia. Voisiko elmistö pystyä bexin avulla? Se olisi kyllä jo ns. ihme.
6 tykkäystä
Kuinka yleistä tämä vasta-ainelääkkeitä kohdentavien vasta-aineiden syntyminen on ylipäätään? Luulisi, että tällaiseen prosessiin olisi jonkinnäköinen valikoiva steppi jo immuunisolujen kyspyessä kateenkorvassa, eikö? Kaikennäköisiä muita vasta-aineita on kuitenkin jatkuvasti verenkierrossa muutenkin. Tietenkin jos annettava rekombinanttivasta-aineen määrä on korkea tuo riski varmaan nousee.
Tämä saattaisi olla teoriassa mahdollista, jos käy hyvä tuuri. Jos nuo Clever-1 positiiviset syöpäsolut luovat luuytimeen immunosupressiivisen mikroympäristön, samaan tapaan kuin immunosupressiiviset makrofagit kiinteissä syövissä, niin tuo Bex hoito voisi kai teoriassa auttaa kohdentamaan myös luuytimessä pesiviä syöpäsoluja. Tämä jäänee vielä nähtäväksi.
edit: Ja lisätäkseni vielä hieman tuohon autovasta-aine kysymykseen, itse uskon enemmän vasta-aine pohjaisten rekombinantti-inhibiittoriproteiinien potentiaaliin lääkkeinä, kuin muihin kilpaileviin proteiini pohjaisiin teknologioihin, kuten esim. affimeereihin (Affimer - Wikipedia). Vasta-aineita on luonnostaan verenkierrossa ja täten olettaisin niiden aiheuttavan paljon harvemmin immuunireaktiota. Esimerkiksi Avactan kehittämä PD-L1 inhibiittori affimeeri (Pipeline | Avacta Life Sciences Limited) on mielestäni tuosta syystä huomattavasti riskisempi teknologia, vaikka sen sovellusmahdollisuudet teknologiana ovatkin hyvin laajat.
3 tykkäystä
Lontoon puolella taas bongattu uusi patenttihakemuksen julkaisu. Tämä Sirpa Jalkasen aluetta. Haematokine on VAP-1 estäjä. Tarkoituksena on lisätä onnistumisen todennäköisyyttä kantasolujen viljelyssä ”laboratoriossa” ja siirteen onnistumisessa potilaassa. Mahdollisesti vajaalla toimivan luuytimen virkistämisessä voisi myös toimia.
Kantasolusiirtoa käytetään esim. juuri aiemmin ketjussa mainituissa verisyövissä, joihin bex menossa. Viimeisen? kerran kommentoin sukkia ja 3 raitaa. Em. foorumin mukaan kyseessä on Faronin 3 tuotetta; Bex, Traumakine ja Haematokine. Makes sense. Kovin määrätietoisesti pusketaan Haematokinenkin tieteellistä taustatyötä kohti FDA:n IND eli Investigational New Drug Applicationia.
”Verisuonten adheesioproteiini-1:n (VAP-1) estäjää voidaan käyttää reaktiivisten happilajien (ROS) pitoisuuden säätelijänä hematopoieettisten kantasolujen ex vivo -viljelyssä, mikä mahdollistaa menetelmän tuottaa laajennettu hematopoieettisten 5-kantasolujen populaatio ex vivo . Lisäksi VAP-1-inhibiittoria voidaan käyttää luuytimen suppression tai luuytimen vajaatoiminnan hoidossa yksilössä.”
…
”on havaittu, että osa primitiivisiä ihmisen hematopoieettisia kantasoluja on VAP-1-positiivinen ja erityisesti niiden laajeneminen voidaan saavuttaa estämällä verisuonten adheesioproteiini-1:n (VAP-1) entsyymiaktiivisuutta.”
4 tykkäystä
Tämä Hematokinen molekyyli on kai ollut jo aiemmin kliinisissä kokeissa, joten ainakin turvallisuuden suhteen sen olettaisi olevan aika lupaava keissi. Hematokinesta on hyvin todennäköisesti synergiaetuja Bexillä hoidettavien verisyöpien hoidoissa, jotta nuo verikantasolujen populaatiot saadaan palautettua. En sitten tiedä onko tarkoituksena käyttää Hematokinea suoraan potilaille annettuna vai kantasolujen lisäämiseen maljalla enne siirtoa potilaille.
edit: Kävin läpin nuo patentin listaamat AOC3 inhibiittorit clinical trialsista. Näistä kolme on ollut faasin II kokeissa: BI1467335, ASP8232 ja PRX167700. Kaikkien kolmen kehitysprojektit vaikuttaisivat olevan keskeytettyjä, joten mikätahansa näistä voi olla Faronin hankkima molekyyli.
BI1467335 - https://www.boehringer-ingelheim.us/press-release/boehringer-ingelheim-discontinues-development-bi-1467335-nash
ASP8232 - ASP 8232 - AdisInsight
PRX 167700 - PRX 167700 - AdisInsight
2 tykkäystä
Kauppalehti julkaisi eilen kaksi eri artikkelia Faronista. Molemmat ovat valitettavasti tilaajille. Artikkeli numero kaksi oli todin käytännössä tiivistelmä ekasta artikkelista (lukuajat 4min ja 1min).
Artikkeleissa avataan hyvin riskejä, potentiaalista arvonnousuja sekä eri skenaarioita. Artikkeliin oli lisätty myös useita Inderesin Antti Siltasen kommentteja. Kokonaisuudessaan neutraalin analyyttiset artikkelit, jossei nyt klikkiotsikoita lasketa. 
Sisällöissä ei mitään uutta tätä foorumia seuraaville.
Alma Talentin ja Factsetin kautta oli saatu Faronin tavoitehinnaksi 3,38€.
Faron on sijoittajalle riskilappu, jonka kurssi perustuu etenkin yhden lääkeaihion potentiaaliin – ”Jos alustava hyvän tiedon virta jatkuu, se voi olla osakkeen arvoajuri tänä vuonna” Faron on sijoittajalle riskilappu, jonka kurssi perustuu etenkin yhden lääkeaihion potentiaaliin – ”Jos alustava hyvän tiedon virta jatkuu, se voi olla osakkeen arvoajuri tänä vuonna” | Kauppalehti
Lääkekehitys syö paljon rahaa ja Faronin kassa riittää toukokuulle – ”Ennemmin tai myöhemmin yhtiö tarvitsee kumppanuusdiilin” Lääkekehitys syö paljon rahaa ja Faronin kassa riittää toukokuulle – ”Ennemmin tai myöhemmin yhtiö tarvitsee kumppanuusdiilin” | Kauppalehti
4 tykkäystä
Varsin hyvä artikkeli sellaiselle joka ei olisi aiemmin tutustunut ollenkaan yritykseen tai seurannut tätä keskusteluryhmää. Mitään uutta artikkelista en tunnistanut. Perustui lähinnä Inderes analyytikon Antti Siltasen kommentteihin. Artikkeli on vapaasti luettavissa maanantain näköislehden sivulta 18 (PAU lakon takia). Lehti 23.2.2023 | Kauppalehti (EDIT: ei ole enää vapaasti luettavissa)
3 tykkäystä
Muistutuksena vielä, että vuoden 2022 tulos tulee ulos 3.3.2023. Samassa yhteydessä Webcast ja haastatteluja. Alla olevasta linkistä voit osallistua Webcastiin.
16 tykkäystä