Osakesijoittaminen

Lääketeollisuuden teknologisia huipputuotteita etsimässä: tasaista tylsää vai vuoristorataa?

Jännän äärellä ollaan nyt, kun Heat Biologies HTBX on ollut alkuvuoden tuppisuuna ja ärsyttänytkin osakkeenomistajia antamalla shorttien vaan mässytellä osakkeella. Osakkeen hinta on ollut pitkään kokolailla sama kuin kassalla (120M$) laskettu osakekohtainen summa. Joskin nyt MC on n 170M$ osakehinnan hieman noustua.

Kesän lopulla CEO Jeff astui ulos ja antoi tiedotteen, jossa mainitsi, että vihdoin heillä on tullut aika kasvattaa osakkeenomistajien lisäarvoa. Tämähän sai vielä shortit riekkumaan entistä hurjemmin.

Viime viikolla tuli sitten tiedote, että tästä alkaa systemaattinen tiedotteiden aikakausi, jolloin on tulossa paljon uusia asioita. Osa osakkeenomistajista on ollut edelleen vihaisia ja lähinnä siksi, että mitään tiedotetta ei ole tullut heidän pipelinesta, jossa on useita lääkkeitä. Ja ehkä eniten ovat ärsyyntyneitä COVID-rokotteen hiljaisuudesta. Sen sijaan uutisena on ollut viime viikkoina kansallisen biouhkakeskuksen perustaminen ja ovat rekrynneet kovan luokan päättäjiä advisory boardiin. Nämä uutiset eivät ole osakkeen hintaa heilutelleet, joskin pieni nousujohteisuus on ollut havaittavissa.

Välissä tuli sitten jo biotuotantolaitoksen perustamisilmoitus ja tytäryhtiöiden osaltakin on tapahtunut, mm. Skunkworx. Eli paljon tapahtuu monella saralla ja ehkäpä kohta on aika sille, että yhtiö kuroo kaikki nuo palapelin palat kohdilleen ja saamme kuvan siitä mihin yhtiö on menossa isossa kuvassa.

Sitten Jeff laitooi lisää puita uuniin ja syyskuun puoliväliin 15.9.2021 on tulossa PR. Sitten yllättäen ilmoittivat, että on tulossa jo 2.9.2021 klo 11 ET PR. Spekulaatiot käyvät kuumina. Miksi PRää tulee näin?, kaksi peräkkäin. Onko jotakin sellaista yhtiö saanut tietoonsa, että ei voi odottaakaan 15.9. saakka? Uskomus on, että noin kovan tasoista advisory boardia ei saa sitoutumaan ilman, että on jokin kova juttu tulossa ja siten myöskään eivät halua nimeänsä “liattavaksi” eli negatiivista tuskin on tulossa.

Lainattavissa olevien osakkeiden määrä on kasvanut ja alhainen float 25,4M osaketta ja 14% shorttiaste saattaisivat enteillä jyrkkääkin ylämäkeä.

Spekuloinnissa on ollut myös buyout ja lähinnä se, että mm. Moderna tarvitsisi TCell teknologiaosaamista, toisaalta on ollut ilmassa, että HS-110 pipelinen saattaminen 3. vaiheeseen tarkoittasi kumppanuutta tai kokonaiskehitys yhtiössä jopa valtiota kumppaniksi ja rahoittajaksi. tuo biouhkakeskus voisi olla aika messevä myytävä valtiolle, varsinkin kun sen advisory boardissa on he ketkä ovat.

Viime päivinä on myös omistajissa tapahtunut merkittäviä liikkeitä. Näistä esimerkkinä on Vanguardin uusi positio yhtiössä 7M$ arvosta. He eivät ole tottuneet sijoittajiensa rahoja hassaamaan.

Suuri joukko sijoittajia odottaa osakehinnan nousevan nykyisestä 7€ tasosta moninkertaiseksi. Nykyisillä sijoittajilla keskihinta osakeostoille on 12,34$, itselläni onneksi alle 7$. Tavoitehinta yhtiöllä on ollut jo pitkään 20$ kieppeillä ja ostosuositukset 100%.

Katsotaan mitä saamme lähipäivinä, -viikkoina ja -kuukausina. On erittäin mielenkiintoinen yhtiö ja erittäin mielenkiintoisessa tilanteessa olemme.

Kommentteja? 195 omistajaa on Nordnetissä tällä yhtiöllä eli seuraajia pitäisi löytyä muitakin.

5 tykkäystä

Tämä on kyllä mielenkiintoinen case

1 tykkäys

Tänään sitten oli Heat Biologicsin HTBX yllättäen järjestetty tiedotustilaisuus. Syy ei oikein auennut, koska kahden viikon kuluttua on aiemmin ilmoitettu tiedotustilaisuus.

Joka tapauksessa jälleen piti paikkansa, että jos ei ole huonoja uutisia, mutta ei erityistä uuttakaan, niin osake dippaa. Nyt mentiin 10% alamäkeen ja kiitos ostin lisää 550kpl Plus Therapeuticsin PSTV myynnistä saaduilla rahoilla.

PSTVllä oli myös PR, jossa julkaisivat valmistajakumppanin lääkkeen valmistamiseksi Phase3 testeihin ja mahdolliseen tuotantoon. Osake pomppasi pressä parhaimmillaan n 40% plussalle, mutta kuten tavallista on jo asettunut +7% tasoon ja uskon, että laskee vielä pakkaselle shorttien rankaistessa.

Jätin PSTVtä vielä runsaasti ja kunhan Heat nousee, vaihdan takaisin tämänpäiväisen siirron

Joo RDHL on hyvä keissi! Siksi olen sitä täällä hehkuttanut. 450milj. Arvoinen firma jolla on 3 kaupallista FDA:n hyväksymää lääkettä ja vaikuttava pipeline jossa myös kaksi hyvin lupaavaa koronalääkettä. Globaali P2/3 opaganib -koronapillerille tehtynä ja tulokset julki lähipäivinä, kun esim miljardin koronalääkkeeseen investoiva Pfizer saa omastaan tuloksia julki vasta joskus keväällä 2022. Tuommoisen lääkkeen markkina helposti +10 miljardia vuodessa, eli kyllähän hyvät uutiset pelkästään tuostakin lääkkeestä aika hyvällä kertoimella näin pienen firman osakekurssin taivaalle lennättäis. Ja kaikki data tähän asti näyttää todella hyvältä, joten mahdollisuudet on hyvät.

https://www.google.com/amp/s/www.benzinga.com/amp/content/22744913

4 tykkäystä
4 tykkäystä

Bioteknoknologian yritykset ottavat valtavia pomppuja pörssissä kun saavuttavat merkittävän FDA- hyväksynnän.
Taas toisinpäin, jos FDA ei hyväksy hakemusta, tämä saattaa vaikuttaa merkittävästi yrityksen kannattavuuteen ja tulevaisuuden kasvuun.
Linkin takaa voi seurata eri yritysten FDA hakemuksien tilaa ja ennakoituja päivämääriä esim. kliiniset julkaisupäivät (vaihe 1,2,3) ja FDUFA- julkaisupäivät.

https://www.biopharmcatalyst.com/calendars/fda-calendar

Sivuilta näkee myös kootusti kaikki yrityksen Pipelinessa olevat tuotteet.
Sivusto saattaa olla tässä foorumissa jo tuttu, mutta itselle uusi ja mahdollistaa tutustumaan uusiin bioteekkiyrityksiin ja heidän potentiaaleihinsa markkinolla.
Sijoitusmielessä Bioteknologian yritykset edustavat ns. “korkeampaa” riskitasoa, mutta saattaavat antaa sijoituksilleen erittäin hyvän tuoton lyhyellä tai pitkällä aikavälillä.

8 tykkäystä

Tässä mielenkiintoinen tilasto siitä millä todennäköisyydellä lääketesteissä onnistutaan.

Clinical Trial Success Rates by Phase and Therapeutic Area

7 tykkäystä

Keskiviikkona mielenkiintoinen päivä edessä kun odotetaan FDA:n päätöstä Calliditas Therapeuticsin (ticker - CALTX ) nopeutetulle hakemukselle (NDA, New Drug Application) .

"STOCKHOLM, Aug. 19, 2021 /PRNewswire/ – “Following the filing for accelerated approval with the FDA in Q1, we filed our submission for conditional approval with EMA in May. Both FDA and EMA applications are being processed on an accelerated basis and in the U.S our target PDUFA date is September 15th.”

Calliditasin johtava tuotekandidaatti Nefecon on patentoitu, uusi suun kautta otettava budesonidivalmiste, joka on vakiintunut, erittäin voimakas paikallinen immunosuppressiivinen aine autoimmuunisairauden IgA -nefropatian tai IgAN: n hoitoon, jota varten on olemassa suuri lääketieteellinen tarve. Tähän ei ole hyväksyttyjä hoitoja.

Tämä harvinainen autoimmuunisairaus - joka tunnetaan myös nimellä Bergerin tauti - nähdään, kun vasta -aineita kertyy munuaisiin aiheuttaen tulehdusta ja arpeutumista ja niistä voi kehittyä krooninen munuaissairaus (CKD). Se diagnosoidaan yleensä sen jälkeen, kun potilaat näkevät verta virtsassaan ja käyvät läpi munuaisbiopsian.

Tällä hetkellä IgAN: a hallitaan verenpainelääkkeillä munuaisvaurioiden rajoittamiseksi. Mutta näillä on sivuvaikutuksia, kuten korkea verenpaine, painonnousu ja infektiot.

4 tykkäystä
4 tykkäystä

Hyvä että RDHL vauhdittaa myös tuon toisen covid-lääkkeen (upamostat lievän/alkuvaiheen koronan hoitoon) tutkimusta.

Ja taasen opaganib P2/3 tulokset tulee kyllä pihalle ihan just uskoisin. 8 viikkoa sitten valmistui testit ja follow-up.

2 tykkäystä

Alzheimerin taudin hoitoon ei vieläkään ole lääkettä ja tarve toimivalle lääkkeelle on niin älyttömän suuri ja rahallisesti yksi suurimmista lääkemarkkinatyhjiöistä, että ei ihme että monet niitä kehittävien lääkefirmojen osakkeet ovat viime aikoina raketoineet milloin mistäkin uutisesta.

Itsellä ei ole ollut aikaa oikein perehtyä noihin, enkä ole yhteenkään niistä ainakaan vielä sijoittanut. Varmaan tuolla joukossa on vielä joku aliarvostettu small cap musta hevonen joka voisi tulla takavasemmalta muiden ohi ja loihtia viimein toimivan parannuskeinon.

Onkos täällä moni sijoittanut tuohon sektoriin? Missä firmoissa olette mukana?

Tällaisia tikkereitä tullut vastaan:

BIIB, ANVS, SAVA, LLY, PRTA, AVXL, ACIU, ALEC, NBTX, AXSM, CRTX, AVXL, IGC, ATGGF, INMB (jos nyt listani meni oikein)

Vaatii aika paljon aikaa kyllä tutkia edes nuo oikeasti. AVXL, PRTA, ACIU ja INMB herättivät intuitiolla eniten kiinnostusta joten taidan setviä ensin ne. Ja katsoa millä aikataululla keltäkin on tuloksia tulossa julki yms.

5 tykkäystä

Alzheimerin lääkekehityksessä on mahdollisuus päästä parhaimmillaan satumaisiin tuottoihin. Läpimurto tarkoittaisi pääsyä markkinoille, jossa on kymmeniä miljoonia potilaita eikä uusia lääkkeitä ole juuri tullut vuosikymmeniin. Kääntöpuolena on, että lähes kaikki tähän astiset yritykset ovat päätyneet epäonnistumiseen.

Oma maallikkoarvioini perehdyttyäni oli, että beta-amyloidiin perustuvan hoidon kehitys alkaisi olla tiensä päässä. Geeniterapiaan perustuvat hoidot taasen uusi avaus, mutta samalla riskialttiimpi. Alustavat tutkimukset lupaavat hyvää, mutta samalla syytä muistaa että yksikään firma ei ole vielä faasi 3 vaiheessa.

Oma hevoseni kisassa on AVXL eli Anavex Life Sciences. Se taitaa kuitenkin olla pisimmällä tutkimuksessa ja pipelinessa on muutakin kuin Alzheimer-lääke. Mutta Cassava (SAVA) -casea seuranneena täytyy varauta vielä moniin juonenkäänteisiin.

4 tykkäystä

Eikö Biogen (BIIB) saanut FDA:n hyväksynnän ensimmäiselle Alzheimer- hoitomuodolle?
Hoitomuoto oli nimeltään ADUHELM.

Kurssi otti aika hurjan pompun julkistuksen jälkeen.

1 tykkäys

Vaikuttaa siltä ettei ole tehokas hoito?

Ja ilmeisesti FDA vaatii jotain postaproval testejä myös.

https://www.science.org/news/2021/06/alzheimer-s-drug-approved-despite-doubts-about-effectiveness

https://www.nature.com/articles/d41586-021-01546-2

2 tykkäystä

Sain sellaisen käsityksen, että

  • FDA on myöntänyt luvan lääkkeelle rajoittamatta sen käyttöä esim. potilasryhmälle, joka siitä ehkä hyötyisi eniten
  • Tutkijoiden mielestä lääkettä ei ole tutkittu riittävästi eri alzheimerin vaiheissa olevilla potilailla, vaan taudin varhaisessa vaiheessa oleville (todennäköisesti varhaisen vaiheen potilat hyötyvät siitä eniten, lääkkeen sopivasta annoksesta oltiin myös epäileviä)
  • At the November meeting, 10 out of 11 panellists ultimately voted that the presented data could not be considered as evidence of aducanumab’s effectiveness; the remaining panellist was uncertain.
  • Nähdäkseni FDA lupa on ja pysyy. Lupa ei rajoita lääkkeen käyttöä, vaikka antoivat Biogenille 9 vuotta aikaa tehdä ns postapproval tutkimus. Näitä sanotaan myös markkinointitutkimuksiksi, faasi IV. Nähtiin myös ongelmaksi, miten saadaan rekrytoitua potilaita plasebokontrolloituun tutkimukseen.
  • Biogen veloittaa lääkkeestä noin 56 000 dollaria vuodessa per henkilö. Jos 5% kuudesta miljoonasta Alzheimerin tautia sairastavasta Yhdysvalloissa saa hoidon, lääkkeen tulot saavuttavat lähes 17 miljardia dollaria vuodessa. Tämä tekisi siitä toiseksi eniten myydyn lääkkeen nykyisillä tuloilla USAssa.
  • Lääkärit ovat jakautuneet myös eri leireihin, toiset kirjoittavat reseptejä ja useimmat eivät.
    Lääkkeen hyödyistä potilaalle ollaan vahvasti eri mieltä. Lääke aiheuttaa osalle potilaista myös tulehdusta ja aivojen turvotusta.
  • Biogenin lääke, kuten Eli Lilly, Roche and Eisai on menossa olevat tutkimukset ovat ns. anti-amyloid antibodies in phase III trials
  • More than ten drug candidates now in clinical trials are designed to clear another toxic protein from the brain, called tau.
2 tykkäystä

Okei. Kiitos tästä yhteenvedosta! Näyttäisi että lääke on mutta ei kovin tehokas. Eli jos tulee tehokkaampi lääke (etenkin vakavan taudin hoitoon) niin se voisi lähitulevaisuudessa napata ison osan tuosta Biogenin markkinasta?

Tauti on vakava kaikille, koska amyloidi kertyy avoihin aiheuttaen tuhoa. Merkittävää on, jos taudin eteneminen saataisiin katkaistua tai lievennettyä, niin että potilaat hyötyisivät siitä mahdollisimman paljon ja vakavia muotoja ei syntyisi. Varhainen diagnosointi keskeistä.

Tehokkaampi lääke toki vie markkiosuuksia, mutta markkinat ovat myös huimat. Riippuu paljon siitä, miten korvattavia lääkkeistä tulee eri maissa. Dementikkojen hoito on kallista kaikkialla. Sitoo paljon henkilökuntaa. Sitä en tunne, miten vakuutusyhtiöt suhtautuvat lääkehoitoihin USAssa. Osaako joku kertoa…

2 tykkäystä

Suomessa käytetään käsittääkseni yleisesti memantiinia Alzheimerin hoitoon. Tai siis hidastamaan sen etenemistä. Mutta varmasti tehokkaampi lääke olisi paikallaan. Memantiinin vaikutus käytösoireisiin keskivaikean ja vaikean Alzheimerin taudin hoidossa

1 tykkäys

Omistan AVXL ja CRTX.

Omistin SAVA mutta myin pois heti kun tuli näitä epäselvyyksiä, ehdin ulos hyvään hintaan. Jäi harmittamaan etten myynyt aiemmin, olin miettinyt asiaa paljon. SAVAsta oli koko ajan vähän huono fiilis.

Omistin myös ATHA, nekin laput kippasin pihalle heti kun tuli kysymyksiä toimitusjohtajan tutkimusten aitoudesta.

CRTX tarina on kiinnostavin ja aion omistaa faasi 3 tulosten läpi jos mitään uutta ei ilmene.

Olen erehtynyt ennenkin kuten yltä näkyy.

1 tykkäys