Lääketeollisuuden teknologisia huipputuotteita etsimässä: tasaista tylsää vai vuoristorataa?

Osakkeet
,
571

Small Cap biot edelleen karhumarkkinassa.

Kovaa on ollut kyyti. Tänään oma bio salkkuni tupsahti jälleen yli 6% alas. Kärkipaikalla ATNF ja hyvin peesaten SLS, PSTV, HTBX, GLMD… Karhumarkkinakin loppuu joskus, ehkä ei vielä aikoihin.

Mukavaa seurattavaa on tulossa lähiviikoille, kun lupauksessa on ollut useita pipelineja koskevia päivityksiä.

Antaako GLMDn seminaari uutta tietoa sinänsä jo erittäin lupaaville NASH maksahoidoille. Vuotuinen markkina niille 30-40Mrd$, joten osakehinnalle on hurjiakiin nousuvisioita. MC 73M€ voisi antaa hurjaakin kerrointa. Esim. helposti 50-200x…onhan kyseessä NASH, jossa ei olla vielä onnistuttu… Ja takeetkin on taustalla. Luotan israelilaisiin tässä. Siis hurja ennuste on asiantuntijoiden osalta tässä…jos onnistuu. Muistatte, että nämä on erittäin riskisiä.

ATNFn osalta on jo odotettu uutisia. Sijoittajat hermoilevat ja osake hinta painuu syvään päätyyn. Tänään 15% miinusta. Osakkeenomistajien keskiostohinta 9,92 on alkanut hermostuttamaan, kun osake hinta on nyt 4,07. Voitolla olevia osakkeita on 0,0%.

Myös muilla on odotuspaineita hyvien pipelinejen takia. HTBXn sijoittajat käyvät kuumana, kun yhtiö ei saa heidän mielestään mitään aikaiseksi… Siis tiedotteita. Yleisesti ei ymmärretä, että lääkekehitys vaatii paljon aikaa. Nykysijoittajat haluavat vähintään pumppia ja dumppia koko ajan. Minä luotan heihin ja heidän pipelinejen. Lisäksi firman kassassa on tänään julkaistun tiedon mukaan saman verran rahaa kuin MC on.

SLS ja PSTV omaavat huikeat näkymät myös. Mutta aika antaa kun sille antaa aikaa.

Kaikenkaikkiaan nykysijoittaminen on mennyt niin hektiseksi, että valitetaan siitä, kun ei saa heti 100% tai 1000% voittoja.

Bioyhtiöt eivät ainakaan ole lyhytnäköisille sijoittajille. Mutta kärsivällisyydessä saatetaan palkita kuten vaikkapa SAVAn tapauksessa yli 25x voitoilla hetkessä(Kin)

YKSI ASIA ON JOKA KETUTTAA: Jenkkimarkkinan (instat) toiminta small cap bioissa, etenkin hiljaisessa markkinassa kuten nyt on vaihtomäärät pieniä. Dark Poolin käyttö (salainen) ostoissa, pienien laskevien erien myynti “yllyttäen” laskevaan markkinaan, jolla saadaan retailerit myymään lasku- tai romahduspelossa osakkeet. Samalla voi ostaa piensijoittajien osakkeita pois pelotteesta 2-3x enemmän kuin myydään pelon aikaansaamiseksi. Tämä on siis jo 30-luvulla tunnettu suurien osakeomistajien strategia. Dark Pool on tehnyt siitä nykyään vain helpompaa ja näkymättömämpää. Surullisen varastavaa. Älä siis ikinä myy bioa, johon olet tehnyt DDn ja luotat siihen.

Hyvää sijoitustaitoa… Onneakin teille​:cowboy_hat_face::raised_hand_with_fingers_splayed::finland:

7 tykkäystä
572

Erittäin lupaava on aika antelias kuvaus p-2b tulosten perusteella. Aramchol in patients with nonalcoholic steatohepatitis: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2b trial - PubMed
“The primary end point was a decrease in hepatic triglycerides by magnetic resonance spectroscopy at 52 weeks with a dose of 600 mg of Aramchol. Key secondary end points included liver histology and alanine aminotransferase (ALT). Aramchol 600 mg produced a placebo-corrected decrease in liver triglycerides without meeting the prespecified significance (-3.1, 95% confidence interval (CI) -6.4 to 0.2, P = 0.066), precluding further formal statistical analysis. NASH resolution without worsening fibrosis was achieved in 16.7% (13 out of 78) of Aramchol 600 mg versus 5% (2 out of 40) of the placebo arm (odds ratio (OR) = 4.74, 95% CI = 0.99 to 22.7) and fibrosis improvement by ≥1 stage without worsening NASH in 29.5% versus 17.5% (OR = 1.88, 95% CI = 0.7 to 5.0), respectively. The placebo-corrected decrease in ALT for 600 mg was -29.1 IU l-1 (95% CI = -41.6 to -16.5). Early termination due to adverse events (AEs) was <5%, and Aramchol 600 and 400 mg were safe, well tolerated and without imbalance in serious or severe AEs between arms.”

Jos lääke ei olis turvallinen sitä ei oltais kokeiltu niin moneen eri indikaatioon. Kannattaa katsoa clinicaltrials.gov ellei ole tuttu sivu.

EDIT: Tarkennuksena että vaikuttaa että lääkeaihioa on kokeiltu moneen indikaatioon saavuttamatta mitään merkittäviä kliinisiä tuloksia. Perunajauhokin on turvallista, mutta ei sillä mitään vaikutuksia saavuteta.

Noista tuloksista pomppaa esiin NASH resoluutio ilman fibroosia 16.7% vs. 5% vaikuttaa aika heikolta tulokselta, mutta kun en alaa tiedä voin olla väärässäkin. Ymmärtääkseni tämä “NASH resolution” tarkoittaa että tilanne on pysynyt stabiilina tai parantunut. Toisin sanoen Aramchol pystyi pysäyttämään tai parantamaan “vain” 16.7% potilaista vs. plasebon 5%.

Lisäksi epäilyttää onko onnistuneellakaan lääkkeellä kuinka loistava tulevaisuus. Onhan NASHin suurimpia kohderyhmiä obeesit ihmiset, joita voitaisiin hoitaa tehokkaammin interventiohoidolla, gastrisella ohitusleikkauksella tai mahapallolla.
Randomized Controlled Trial Testing the Effects of Weight Loss on Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) - PMC A structured literature review of interventions used in the management of nonalcoholic steatohepatitis (NASH) - PMC
Näin ollen lääkkeen hintaa määritellessä merkittävä tekijä on kuinka monelle se tuo hyödyn, joka tässä tapauksessa tarkoittaa maksasiirron välttämistä (koska Jenkkilä) vs. operatiiviset toimenpiteet. Jos maha pallon asennus maksaa 6-10k$ ja sillä saavutetaan 30-90% potilaista NAS scoren lasku v. tämän lääkkeen 16.7% niin kumman valitset ja mitä maksat lääkkeestä jos olet vakuutusfirma?
Toisin sanoen lääkkeen hinnoitteluvoima on aika mitätön ja siten myös markkina-arvo näillä tuloksilla.

Ja kolmantena pointtina, open label annosvariaation kutsuminen kolmannen vaiheen kokeeksi on ihan sumeilematonta sumutusta. En laittaisi tähän kiinni edes lottorahoja tässä vaiheessa.

1 tykkäys
573

Tämä on yksi kovimmista, johon luotan bioistani

574

Saattaa olla tyhmä kysymys, mutta $CYTH public offering - voiko ostaa jostain? Eihän kyseessä ole ns. Suunnattuanti osakkeen omistajille vaan kuka tahansa voi osallistua?

Juuri kun näytti jotain pohjaa saavan, niin tämä se katkaisi kamelin selän :sweat_smile:

575

Ruotsin biotecci se vaan puksuttaa
“Xspray’s technology enables manufacturing of bioequivalent products, generic and improved versions, of already marketed drugs.”

https://xspraypharma.com/en/modular_finance_pressmeddelande/xspray-pharma-submits-application-for-market-approval-to-fda-for-its-product-candidate-dasynoc/

1 tykkäys
576

Tänään sitten pitäisi kuulua Calliditaksen Nefeconista. Itse olen viime päivinä lukenut Twitteriä ja Discordia ja näiden perusteella pitäisi olla varsin hyvät mahdollisuudet hyväksyntään mutta soraääniäkin löytyy. Lääke toimii ja parantaa eGFR:ää ja vähentää proteiiniuriaa. Hylkäyksen tai lykkäyksen voisi aiheuttaa esim. liian lyhyt seurantajakso, pitkäaikaiskäytön tuntematon haittaprofiili, kortisonin aiheuttama pseudoefekti. Itse uskon hyväksyntään, mutta ikinä ei kannata pelata lääkefirmoja täydellä teholla.

Calliditaksen markkina-arvo n. 450 m€. Lähimmän kilpailijan Traveren $1,8 miljardia eli nousuvaraa pitäisi olla. Calliditaksen kurssi ei ole viime päivinä reagoinut juurikaan eli insideinfoa ei taida olla kellään.

3 tykkäystä
577

FDA:n hyväksyntä Calliditakselle tuli juuri!

8 tykkäystä
579

Onneksi tuli pysyttyä tähän onnelliseen päätökseen asti mukana. Mutta ei ollut ihan helppoa :relieved:

7 tykkäystä
580

Mahtavia uutisia. Calliditaksen suhteen olin positiivinen jo aiemmin syksyllä aikaisemmassa viestissäni. Mutta nyt sitten pitäisikin arvioida, mihin asti höyry riittää kurssissa FDA - päätöksen jälkeen. Näkemyksiä?

6 tykkäystä
581

CALT lähti jo kuuhun afterissa
image

6 tykkäystä
582

Erik Penserin analyysissä tavoitehinta 260-300 kr ja RedEyella 280 kr (base). Sitähän ei tiedä miten pörssi reagoi mutta kyllä tällaisen lääkkeen pitäisi pystyä tekemään voittoa kymmeniä - ellei satoja - miljoonia ($/vuosi), joten tuosta voi laskeskella.

2 tykkäystä
583

Redeyen mietteitä Calliditaksen suhteen liittyen FDA:n eilisöiseen hyväksyntään. Redeye odottaa välitöntä osakkeen arvonnousua tänään ja seuraavan neljänneksen tapahtumien boostaavan hintaa entisestään base casen tuntumaan. Base case 280 kruunua. Koko vuosi 2022 näyttää Redeyen silmissä Calliditakselle nyt hyvin lupaavalta.

“We stick to our base case with a value proposition is a base case value of SEK 280 (Bull 450, Bear 125). Time is now Calliditas friend after securing this conditional TARPEYO approval. The exposure of the risk of pivotal study/FDA delays in the lgAN market is now shifting to the lgAN runners up. Calliditas will host a call later today at CET 1600 (16th December). We expect an immediate 50% positive share price reaction to be followed by a period where Callidiates trends closer to our base case. The rate of the value recovery will depend on future triggers, which include the EMA decision (Q1 2022) and the launch feedback (as from Q1 2022), and the European launch (as from potentially Q3 2022).”

4 tykkäystä
584

Kempen nosti juuri Calliditaksen tavoitehintansa 320 kruunuun. Suosituksella osta.

kuva
kuva1146×458 99.7 KB

3 tykkäystä
585

Penser nostaa Calliditaksen tavoitehinnan 280-290 kruunuun (aikaisemmin 250-260 kr).

kuva
kuva1668×2224 202 KB

4 tykkäystä
586

Aranda Pharma hakee rahoitusta aknen hoitoon kohdistuvalla lääkeaihiolla. He ovat selkeästikin vaihtaneet tutkimus suuntaa lääkeaihiolla. Aikaisemmin keskittyneet eturauhassyöpään.

Onko muilla ajatuksia yrityksestä ja lääkkeestä?

Itselle tulee mieleen että ovatko jo jäljessä muita koska invesdorin esittely sivun mukaan lähes vastaavia ja turvallisia hoitokeinoja ainakin yksi markkinalla ja muitakin on tutkinnassa. Entä tuotto, dilutoituuko omistusosuus tulevaisuudessa liikaa? Lääkekehitys aina kallista. Esitteessä 2026 vuonna ehkä markkinoille? Hakevat myös yhteistyö kumppania jatkoon eli kuinka hyvän sopimuksen voivat saada?

Aranda Pharma – uusi lääke aknen paikallishoitoon - Invesdor

587

Calliditasin toimitusjohtajan Renee’n haastattelu ruotsiksi

2 tykkäystä
588

Lisää tavoitehintojen t. suositusten muutoksia Calliditakselle perjantaiaamuna:

SEB: 130 kruunua (aiemmin 75 kr), OSTA (aiemmin PIDÄ)

Carnegie: 125 kruunua (aiemmin 100 kr), PIDÄ (sama myös aiemmassa suosituksessa)

2 tykkäystä
589

Lääketeollisuuteen liittyen:
https://www.globenewswire.com/news-release/2021/12/17/2354510/0/en/Cancer-Drugs-Market-Size-Worth-Around-US-272-Billion-by-2030.html

Syöpälääkkeiden markkinan ennustetaan olevan kooltaan 272 miljardia dollaria vuonna 2030.

image1
image11292×765 129 KB

3 tykkäystä
590

Raflaavia lukuja, sama putiikki sanoo että syövvän immunoterapia olisi siinä 277,1 eli muuta kuin immunoterapiaa olisi siten milj 900$. :smiley:

Syövän immunoterapian markkinan koko arvoidaan tossa muuten olevan 86 miljaardia tänä vuonna. Muissa lähteissä olen nähnyt sen olevan kaikkea 40 ja 140 välillä, aika paljon veikkaillaan 80mrd kulmilla tälle vuodelle. Siinä on aika paljon markkinaa, minkä vuoksi noihin jollain tapaa boostereita tekevät firmat voivat lyödä läpi oikein kunnolla.

3 tykkäystä
591

Arandalla ei tietenkään ole mitään tarkoitusta eikä resursseja viedä lääkettä markkinoille yksinään. Siinähän on muistaakseni se kolme faasia eli vaihetta ja koko touhun loppuunvieminen on yleensä kymmenien-satojen miljoonien homma. Kumppani (iso lääkeyhtiö) makselee sitten etappimaksuja Arandalle aina kun joku vaihe on selvitetty. Markkinoilla on toki reseptilääkkeitä akneen. Kyse kuitenkin kohtuu volyymin lääkkeestä joten markkinaa kyllä on jos lääke on toimiva. Lupaavasta lääkeaihiosta on vielä pitkä ja riskialtis matka kaupallisesti hyväksyttyyn tuotteeseen. Riskit isot mutta niin on myös tuotot silloin jos lääke markkinoille asti päätyy. Arandan kokoiselle toimijalle tämä olisi pieni Jackpot! Kiinnostava case.