”Tutkimusyhtiö Hamlet Biopharma julkaisi tänään vuosikertomuksen tilikaudelta 2023/24. Tarkastuskertomuksessa tilintarkastaja huomauttaa, että toiminnan jatkamisen oletukseen liittyy merkittävää epävarmuutta, sillä yhtiö tarvitsee pääomasijoituksia kuluvan tilikauden aikana.
Kun vuosikertomus julkistettiin ensimmäisen kerran, tilintarkastajan lausunnosta ei ollut tietoa, jota yhtiö sitten täydensi.
Siirrettämättä yllä oleviin lausuntoihimme, haluamme kiinnittää huomion vuosikertomuksessa olevaan toimintakertomukseen, jossa näyttää siltä, että yhtiö tarvitsee vuoden aikana pääomalisäyksiä toiminnan jatkuvuuden varmistamiseksi. Yhtiön kassavirta ei edelleenkään ole positiivinen ja tulee tarvitsevat likviditeettilisäyksiä tilikauden 2024-2025 aikana. Nämä olosuhteet viittaavat siihen, että olemassa on merkittävä epävarmuustekijä, joka voi aiheuttaa merkittäviä epäilyksiä yhtiön kyvystä jatkaa liiketoimintaa, tilintarkastaja kirjoittaa.”
Ei ole salkussa mutta aktiivisessa seurannassa; Halozyme therapeutics
Lyhyesti kansankielellä: Kehittää/muokkaa/tuunaa asiakkaidensa lääkkeitä, tehden niistä nopeammin injektoitavia.
Heillä on siis oma entsyymi(t) ja yhdistelevät ja testaavat näitä asiakkaan kanssa/toimeksiannosta lääkkeeseen ja kun valmista, asiakkaalla on nopeammin injektoitava lääkeyhdiste ja toki pitempi patentti koska tuote on muuttunut
Tämä ei siis ole mikään startup vaan jo varttuneempi firma mutta kuitenkin ~7mrd mcap vasta, ja tokihan ylläkuvattu tuote on haluttu.
Kyse ei ole mistään minuuteista vaan tyyliin 3h injektioaika —> 15-30min. Tämä on tavallinen ongelma erikoisemmissa, isompia settejä vaativissa taudeissa tyyliin hiv.
Pidän firman tuotetta talonpoikaisjärjellä niin hyvänä että olisin ostanut mutta koska en ymmärrä alaa ollenkaan on mahdotonta tarttua ev/fcf 20 - firmoihin.
Ehkä jos tulee riittävä nyykähdys tässä vaalien alla
Ymmärsin asian niin, että ensimmäisestä versiosta jäi lauseita puuttumaan, ne sitten laitettiin myöhemmin tiedotteessa perästä päin ja jotkut piensijoittajat eivät ymmärtäneet mistä on kysymys tai algoritmit ymmärsivät sen väärin.
Tottakai yhtiö tarvitsee ensi vuonna uutta rahoitus, se on 100% tiedossa oleva fakta, ollut koko vuoden. Se saa sitä leikiten annilla. Mutta yhtiön päämääränä ei ole uusi anti vaan kumppanuus-sopimus ennakkomaksuineen. Yhtiö on siis samankaltaisessa tilanteessa syöpälääkkeen osalta kuin Faron, paitsi että Hamlet on markkina-arvoltaan paljon pienempi ja Hamletilla on paljon laajempi tuoteputki ja yksikään faasi ei ole ymmärtääkseni koskaan epäonnistunut.
Jos kenkä puristaa jossain neuvotteluissa, niin varmaan lääkkeen hinta. Rautarouva tuskin haluaa ökyhintaista lääkettä ja isolla lääkeyhtiöllä ei meinaa excelit pysyä riveillä kun lasketaan arvoa lääkkeelle jolla ei ole mitään sivuvaikutuksia ja on silti erittäin tehokas.
Olen lisännyt seurantaan ruotsalaisen Ablivan. Tuntuu olevan lähellä menestystä (tai sitten kraatteria) ensi vuonna. Onko se kellään salkussa? Minkälaisia ajatuksia on? Pitäisikö osta nyt tai odottaa vielä?
Nimi oli tuttu, skippasin joskus tutkiessani. Katsoin nyt uudestaan, näyttääkin potentiaaliselta…!
-matala arvostus
Jo Ph1 tehty placebokontrolloituna, lupaavat tulokset
Ph2 mahd. Hyväksyntään riittävä, placebokontrolloitu tietty sekin
NQ01 reitin kautta vaikuttava idebenoni jo hyväksytty LHON tautiin. Validoi reitin toimivuutta. Kl1333 pidetään potentimpana molekyylinä: ” Compared with idebenone, KL1333 was a more potent substrate for NQO1 and had a stronger effect on ATP levels in MELAS fibroblasts. These results suggest that KL1333 may be more effective than idebenone for treatment of mitochondrial diseases.”
Kirsikkana blue ocean skenaario:
” Therefore, the indication for KL1333, as an activator of the SIRT1/AMPK/PGC-1α signaling network, could be extended to aging-related and metabolic diseases such as neurodegeneration, diabetes, and non-alcoholic fatty liver diseases.”
Saattaa olla että lyön tähän openerin, ja tutkin lisää. Anteja ja siten lisäyspaikkoja varmaan tulee vielä.
Puhe on ruotsiksi, automaattikääntöä englanniksi voi yrittää.
Sen mitä hahmotin, niin:
-Hamlet toimii poikkeuksellisen kustannustehokkaasti
-Hamlet on isojen lääkeyhtiöiden kiikarissa ja neuvottelut ovat intensiivisessä vaiheessa
-Hamlet varautuu antiin 10% dilutaatiolla
-Hamlet odottaa FDA:lta tietoa, miten paljon potilaita vaaditaan faasi3:een
-Hamlet ei näe ongelmaa tehdä faasi3 itse, mutta siihen ei nyt tähdätä
-Uusia lääkeaihioita tulossa, näistä tiedotetaan myöhemmin
Yhtiön markkina-arvo tätä kirjoittaessa on n. 40 miljoonaa euroa.
Trump esittää FDA:n johtoon Martin Makarya. Lähtökohtaisesti vaikutta kyllä paremmalta valinnalta kuin Kennedy, johon liittyvät uutiset taisivat olla triggeri biotekkien laskuun viime viikolla, tosin Makarykin taitaa olla jonkinasteinen rokotekriitikko. Saa nähdä miten markkina reagoi valintaan maanantaina.
Makary on lisäksi aiemmin kritisoinut myös orphan drug designationia, joten siihen liittyviä muutoksia lienee odotettavissa. Tuo Makaryn ODD kritiikki ei ole mitenkään aiheetonta, vaan liittyy siihen, miten lääkekehitysfirmat usein tuovat lääkkeitä markkinoille ODD:n ohella harvinaisiin sairauksiin ja sen jälkeen laajentavat lääkkeen käyttöä isompaan potilaspopulaatioon hyötyen vielä ODD:sta.
Alla olevasta linkistä löytyy Makaryn kirjoittama artikkeli ODD:iin liittyen, jos haluaa lisätietoa.
During Økonomisk Ugebrev’s Life Science Investor Conference 2024, which was published yesterday, C.S commented on the capital requirement at 20.50 into the clip roughly like this:
“We raised funding last winter quite successfully.
We are now looking to do a smaller round of funding, until we understand the situation with the partner discussions. “
Neurotoksiinimarkkinoilla tapahtuu, jotka vaikuttavat erityisesti Abbvien Botoxiin.
Tviitin mukaan botoxin käyttö nuorten keskuudessa ennaltaehkäisevästi kasvaa, siirtyen lähemmäs kolmikymppisistä jo “parinkympin alkupäähän”. Tämä lisää hoitomääriä 6–8 prosenttia vuodessa ja Botox säilyy suosittuna edullisuutensa ansiosta. Markkinajohtajat (kuten tämä yhtiö) ovat kasvattaneet osuuksiaan Allerganin virheiden vuoksi, kuten Botox-hintojen korotukset ja Allē-ohjelman muutokset, jotka huononsivat injektoreiden suhteita.
(en ymmärtänyt kaikkea lukemaani ihan, voitte lukea alla olevasta tviitistä enemmän )
Hamlet nousi 20% tänään. Tämän viikon videohaastiksessa hallituksen pj totesi taas, että kolmos faasi saatais vietyä ilmankin partneria, mutta partneoitumista haetaan.
Tässä esitys, on mahdollista kytkeä automaattisesti luotu swe->eng teksitys.
Yhtiöllä on kolme faasi2 lääkettä, joten minusta maalaisjärjellä heille riittää yksi kumppanuusopimus etumaksulla, jolla voisi rahoittaa muita projekteja. Sain vaikutelman, että kumppani tai kumppanit ovat edelleen kirkas ykkösvaihtoehto. Ja eihän sillä oo mitään väliä, vaikka soppari olisi vähän kakkelimpi, yhtiöllä on jäätävä tuoteputki, muut sitten kompensoi aikanaan. Tärkeintä olisi saada nyt kassavirta pyörimään ja rahoitusta tutkimuksiin, eli lumipallo pyörimään.
FDA:n osalta tulee ilmeisesti virallinen tiedote, kun heidän kanssa on päästy sopuun millainen faasi3 vaaditaan virtsarakon syöpähoitoon. Ja kaiketi lääkejätti-kumppani odottaa myös tätä tietoa. Se miten hän puhui rinnakkaisista prosesseista voisi viitata, että lääke1:n kanssa on kumppani A ja lääke2:n kanssa on kumppani B jne…
“In short, the licensing agreement means that Hamlet BioPharma continuously up to and including the year 2044 will receive royalty of 25 percent of Linnane Pharma’s future revenues from sales of products and other revenues such as license fees based on Bamlet.”
“The background to the board’s proposal to enter into the Licensing Agreement is that Linnane Pharma, which drives the development of Bamlet, has made discoveries that open completely new business areas for the commercialization of Bamlet in metabolism, an area that Hamlet BioPharma does not currently focus on. Linnane Pharma owns patents related to Bamlet, which protect the new discoveries. Hamlet BioPharma owns supplementary patents. The Licensing Agreement thus enables the commercialization of products based on Bamlet. The license according to the Licensing Agreement refers only to Bamlet.”
“Metabolism can be explained as the body’s chemical processes for converting food and drink into energy. Linnane Pharma has shown in recent studies that Bamlet directly affects metabolism. In models, inhibition of obesity and type II diabetes is observed when Bamlet is added to the drinking water. New patents in Linnane Pharma protect the use of Bamlet to regulate metabolism. The results are being prepared for publication.”
Hamlet BioPharmalla on niin paljon(liikaa) tuoteaihioita, että kai tässä jokin logiikka on. Neuvottelut lienee olleet lyhyet, kun molempien takana on Catharina Svanborg.
Ehkäpä Bamletin metabolinen vaikutus oli se uutinen mitä CS vihjaili viime vuonna.
Hamlet tiedotti, että Alpha1H Faasi2 analyysi on saatu päätökseen:
"A complete or partial tumor response was detected in >80% of the tumors "
Joka skaalautui annoksen mukaan, eli vastetta voidaan vielä parantaa. Lääke ei aiheuttanut mitään haittavaikutuksia potilaille. Neuvottelut ovat käynnissä yhteistyökumppanin löytämiseksi, joka maksaa Faasi3-tutkimuksen. Yhtiö voi hoitaa Faasi3:n myös itse, mutta se ei ole ykkösvaihtoehto. Ennakkorahoitus mahdollistaisi jo ennestään monipuolisen tuoteputken kiihdyttämistä.
Syöpälääkettä koskeva tuore tieteellinen artikkeli:
Osari ja ostotarjous samana päivänä. Ostajana KKR, Preemio 60%.
Olen aistivinani biotech sektorilla hienoista m&a aktiviteetin lisääntymistä. Toissa viikolla sartorius osti osasia Bicosta. Ei sinänsä ihme, kun sektorin valuaatiot on aivan pohjamudissa.
Osarissa maininta consumablesin hyvästä kehityksestä alkuvuonna (myös Sartorius mainitsi tästä viime vkolla). Saattaisi lupailla hyvää mm. Genovikselle
Kennedy, johon liittyvät uutiset taisivat olla triggeri biotekkien laskuun viime viikolla, tosin Makarykin taitaa olla jonkinasteinen rokotekriitikko. Saa nähdä miten markkina reagoi valintaan maanantaina.
)
