”Tutkimusyhtiö Hamlet Biopharma julkaisi tänään vuosikertomuksen tilikaudelta 2023/24. Tarkastuskertomuksessa tilintarkastaja huomauttaa, että toiminnan jatkamisen oletukseen liittyy merkittävää epävarmuutta, sillä yhtiö tarvitsee pääomasijoituksia kuluvan tilikauden aikana.
Kun vuosikertomus julkistettiin ensimmäisen kerran, tilintarkastajan lausunnosta ei ollut tietoa, jota yhtiö sitten täydensi.
Siirrettämättä yllä oleviin lausuntoihimme, haluamme kiinnittää huomion vuosikertomuksessa olevaan toimintakertomukseen, jossa näyttää siltä, että yhtiö tarvitsee vuoden aikana pääomalisäyksiä toiminnan jatkuvuuden varmistamiseksi. Yhtiön kassavirta ei edelleenkään ole positiivinen ja tulee tarvitsevat likviditeettilisäyksiä tilikauden 2024-2025 aikana. Nämä olosuhteet viittaavat siihen, että olemassa on merkittävä epävarmuustekijä, joka voi aiheuttaa merkittäviä epäilyksiä yhtiön kyvystä jatkaa liiketoimintaa, tilintarkastaja kirjoittaa.”
Ei ole salkussa mutta aktiivisessa seurannassa; Halozyme therapeutics
Lyhyesti kansankielellä: Kehittää/muokkaa/tuunaa asiakkaidensa lääkkeitä, tehden niistä nopeammin injektoitavia.
Heillä on siis oma entsyymi(t) ja yhdistelevät ja testaavat näitä asiakkaan kanssa/toimeksiannosta lääkkeeseen ja kun valmista, asiakkaalla on nopeammin injektoitava lääkeyhdiste ja toki pitempi patentti koska tuote on muuttunut
Tämä ei siis ole mikään startup vaan jo varttuneempi firma mutta kuitenkin ~7mrd mcap vasta, ja tokihan ylläkuvattu tuote on haluttu.
Kyse ei ole mistään minuuteista vaan tyyliin 3h injektioaika —> 15-30min. Tämä on tavallinen ongelma erikoisemmissa, isompia settejä vaativissa taudeissa tyyliin hiv.
Pidän firman tuotetta talonpoikaisjärjellä niin hyvänä että olisin ostanut mutta koska en ymmärrä alaa ollenkaan on mahdotonta tarttua ev/fcf 20 - firmoihin.
Ehkä jos tulee riittävä nyykähdys tässä vaalien alla
Ymmärsin asian niin, että ensimmäisestä versiosta jäi lauseita puuttumaan, ne sitten laitettiin myöhemmin tiedotteessa perästä päin ja jotkut piensijoittajat eivät ymmärtäneet mistä on kysymys tai algoritmit ymmärsivät sen väärin.
Tottakai yhtiö tarvitsee ensi vuonna uutta rahoitus, se on 100% tiedossa oleva fakta, ollut koko vuoden. Se saa sitä leikiten annilla. Mutta yhtiön päämääränä ei ole uusi anti vaan kumppanuus-sopimus ennakkomaksuineen. Yhtiö on siis samankaltaisessa tilanteessa syöpälääkkeen osalta kuin Faron, paitsi että Hamlet on markkina-arvoltaan paljon pienempi ja Hamletilla on paljon laajempi tuoteputki ja yksikään faasi ei ole ymmärtääkseni koskaan epäonnistunut.
Jos kenkä puristaa jossain neuvotteluissa, niin varmaan lääkkeen hinta. Rautarouva tuskin haluaa ökyhintaista lääkettä ja isolla lääkeyhtiöllä ei meinaa excelit pysyä riveillä kun lasketaan arvoa lääkkeelle jolla ei ole mitään sivuvaikutuksia ja on silti erittäin tehokas.
Olen lisännyt seurantaan ruotsalaisen Ablivan. Tuntuu olevan lähellä menestystä (tai sitten kraatteria) ensi vuonna. Onko se kellään salkussa? Minkälaisia ajatuksia on? Pitäisikö osta nyt tai odottaa vielä?
Nimi oli tuttu, skippasin joskus tutkiessani. Katsoin nyt uudestaan, näyttääkin potentiaaliselta…!
-matala arvostus
Jo Ph1 tehty placebokontrolloituna, lupaavat tulokset
Ph2 mahd. Hyväksyntään riittävä, placebokontrolloitu tietty sekin
NQ01 reitin kautta vaikuttava idebenoni jo hyväksytty LHON tautiin. Validoi reitin toimivuutta. Kl1333 pidetään potentimpana molekyylinä: ” Compared with idebenone, KL1333 was a more potent substrate for NQO1 and had a stronger effect on ATP levels in MELAS fibroblasts. These results suggest that KL1333 may be more effective than idebenone for treatment of mitochondrial diseases.”
Kirsikkana blue ocean skenaario:
” Therefore, the indication for KL1333, as an activator of the SIRT1/AMPK/PGC-1α signaling network, could be extended to aging-related and metabolic diseases such as neurodegeneration, diabetes, and non-alcoholic fatty liver diseases.”
Saattaa olla että lyön tähän openerin, ja tutkin lisää. Anteja ja siten lisäyspaikkoja varmaan tulee vielä.
Puhe on ruotsiksi, automaattikääntöä englanniksi voi yrittää.
Sen mitä hahmotin, niin:
-Hamlet toimii poikkeuksellisen kustannustehokkaasti
-Hamlet on isojen lääkeyhtiöiden kiikarissa ja neuvottelut ovat intensiivisessä vaiheessa
-Hamlet varautuu antiin 10% dilutaatiolla
-Hamlet odottaa FDA:lta tietoa, miten paljon potilaita vaaditaan faasi3:een
-Hamlet ei näe ongelmaa tehdä faasi3 itse, mutta siihen ei nyt tähdätä
-Uusia lääkeaihioita tulossa, näistä tiedotetaan myöhemmin
Yhtiön markkina-arvo tätä kirjoittaessa on n. 40 miljoonaa euroa.
Trump esittää FDA:n johtoon Martin Makarya. Lähtökohtaisesti vaikutta kyllä paremmalta valinnalta kuin Kennedy, johon liittyvät uutiset taisivat olla triggeri biotekkien laskuun viime viikolla, tosin Makarykin taitaa olla jonkinasteinen rokotekriitikko. Saa nähdä miten markkina reagoi valintaan maanantaina.
Makary on lisäksi aiemmin kritisoinut myös orphan drug designationia, joten siihen liittyviä muutoksia lienee odotettavissa. Tuo Makaryn ODD kritiikki ei ole mitenkään aiheetonta, vaan liittyy siihen, miten lääkekehitysfirmat usein tuovat lääkkeitä markkinoille ODD:n ohella harvinaisiin sairauksiin ja sen jälkeen laajentavat lääkkeen käyttöä isompaan potilaspopulaatioon hyötyen vielä ODD:sta.
Alla olevasta linkistä löytyy Makaryn kirjoittama artikkeli ODD:iin liittyen, jos haluaa lisätietoa.
During Økonomisk Ugebrev’s Life Science Investor Conference 2024, which was published yesterday, C.S commented on the capital requirement at 20.50 into the clip roughly like this:
“We raised funding last winter quite successfully.
We are now looking to do a smaller round of funding, until we understand the situation with the partner discussions. “
Kennedy, johon liittyvät uutiset taisivat olla triggeri biotekkien laskuun viime viikolla, tosin Makarykin taitaa olla jonkinasteinen rokotekriitikko. Saa nähdä miten markkina reagoi valintaan maanantaina.