CESS on eräs RESS menetelmän muoto. Erona nimenomaan yllä mainittujen parametrien ja siten kidemuodon ja koon kontrollointi
1 tykkäys
miten tämä eroaa CESS:stä
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S0921883110001627
“by changing the RESS process parameters including extraction temperatures (313, 323, 333 K), extraction pressures (14, 16, 18, 200 and 23 MPa), nozzle lengths (2–15 mm), effective nozzle diameter (450–1700 μm) and spraying distances (1, 5 and 10 cm) to investigate the influence of RESS parameters on the size and morphology of the precipitated diclofenac particles”
1 tykkäys
Erona ensimmäinen paineen ja lämpötilan säätö linjastossa ennen suutinta. Tämä vaihe on parentoitu 2035 asti. Lääkeaine kiteytyy halutunlaisena nanokiteenä tässä vaiheessa.
Seuraavaksi nanokiteet sisältävä ylikriittinen CO2 virta ohjataan yllä kuvatun kaltaiseen sekundääri prosessiin, jonka tarkoitus on tässä vaiheessa käytännössä vain kiinteyttää CO2 sublimaatiota varten.
1 tykkäys
miten jos vertaa näitä kahta, toisessa tehdään/aloitetaan kiteytyminen ilmeisesti ennen suutinta tai toisessa suuttimen jälkeen,
millaisia eroja tulee kummalla tavalla säädellään?
teknisesti luulisi, että suuttimen jälkeen on helpompi tehdä isossa mittakaavassa (ei suutin tukkeudu jne)
Varmasti toimii osalle lääkeaineista. Osalle taas varmasti ei. Hyvä kysymys on että kuinka isolla osalla lääkeaineista suorasuutin toimii kontrolloidusti ja halutulla tavalla. Eipä nuo partikkelikoot aiemmissa RESS julkaisuissa pääse useinkaan lähellekään Nanoformin lupaamaa sub 100nm partikkelikokoa.
Suuttimen tukkeutumisongelmista minulla ei luonnollisesti ole minkäänlaista ensikäden tietoa, mutta kiteiden ollessa kooltaan kymmeniä nanometrejä ja suuttimen sisähalkaisijan useita (satojakin) mikrometrejä en usko tämän olevan suuri prosessitekninen ongelma.
Hyvää haastamista, joskin tuntuu väkinäiseltä ongelmien etsimiseltä tilanteessa jossa kukaan ei ongelmia pysty oikeasti osoittamaan.
2 tykkäystä
näinhän se on, mutta verrokit voinee olla myös lähintä ko. tekniikan tasolta, aika pieniä nanopartikkeleja esim. seuraavat ovat saanneet
“Using varied operating conditions (pressure and temperature) and different nozzle throat diameters of the expansion nozzles, the dependency of particle size on these parameters has been determined. Particles ranging from 65 to 105 nm have been obtained from this RESS process using a controlled pre-expansion pressure up to 120 MPa (17,500 psi) and a controlled pre-expansion temperature up to 363 K.”
voiko siis sanoa, että sekä ennen suutinta että suuttimen jälkeinen RESS-kontrollointi (lämpötila, paine) on ollut tunnettua jo ennen vuotta 2014, jolloin Nanoform jätti patenttihakemuksen ?
the old wisdom is that someone knocks on your back in the middle of the night,
and asks what is the difference with
“Using varied operating conditions (pressure and temperature) and different nozzle throat diameters of the expansion nozzles, the dependency of particle size on these parameters has been determined. Particles ranging from 65 to 105 nm have been obtained from this RESS process using a controlled pre-expansion pressure up to 120 MPa (17,500 psi) and a controlled pre-expansion temperature up to 363 K.”
eikö tämä ole sama kuin Nanoformin
1 tykkäys
luulisi, että joku foorumilla olisi löytänyt merkittävän eron Nanoformin ja jenkkiläisten RESS-tavassa,
ja ilmaissut sen myös
Muiden kiireiden vuoksi ehdin vasta nyt vastata. Täällähän on mukavaa hysterian lietsontaa ilmassa jälleen kerran. Hienoa!
Liitteenä lyhyt ote CESS patentista.
”The flow rate inside the outlet tube is kept low to ensure a controlled, preferably laminar or substantially laminar flow of the mixture. The pressure is allowed to decrease gradually inside the outlet tube causing supersaturation of the substance in the fluid, which initiates the nucleation process. Having the pressure reduction controlled and gradual, keeps the nucleate formation process slow which is important in order to prevent concentration of nuclei and blocking of the outlet tube. This slow nucleate formation together with the controlled laminar flow or at least substantially laminar flow in the outlet tube inhibits unwanted growth of the formed nuclei.”
Jokainen englantia taitava huomannee että paineen vaiheittaisesta hitaasta laskusta ei yllä mainitussa konferenssiesityksen tiivistelmässä ole kyse.
On kuitenkin hienoa huomata että ylikriittinen nesteuutto jopa yli 90 asteessa on turvallinen tapa käsitellä myös helposti räjähtäviä aineita.
Tämä levy nimeltä ”Permabear Real fights against windmill called Kona” on nyt soinut luupilla reilun 2 vuotta ja useamman sataa viestiä ilman että siitä tuskin kukaan on saanut mitään todellista hyötyä viihdearvoa lukuunottamatta.
4 tykkäystä
saivat prekontrolloidulla (paine, lämpötila) RESSillä
Particles ranging from 65 to 105 nm have been obtained from this RESS process
miten tämä uusin Nanoformin julkaisu, mikä on piroksikaamipartikkelin koko, mittatikkuna näyttää olevan mikrometri
miten kuitenkin vuonna 2023 on aika kookkaita partikkeleita ja ja kokojakauma aika suurta
otsikossa virhe, molekyylikokoon ei taideta vaikuttaa
1 tykkäys
kun osake on romahtanut “miljaardien ja huomattavasti enemmänkin” tapauksesta, ja nytkin heiluu,
toki ei haittaa, jos tuulipuvun housussa tuuli käy
luulisi, että joku Journalistinen talouslehti esim. Tekniikka&Talous, Kauppalehti, Taloussanomat, Talouselämä kirjoittaisi, kuten monet kirjoittivat nousun huumassa, ja nythän on tullut myös tiedejulkaisu,
veikkaan, etä HS kirjoittaa, koska heidän tapa toimia on toinen, ja heillä on osaava tiede- ja taloustoimitus tai sitten ei-suomalainen talouslehti
hyvin kirjoitetaan muuten tässä:
1 tykkäys
Eli R&D-tukea 4,3 MEUR
Nanoform Wins R&D Grant of EUR 4.3M for Research Into Nanoparticle Enabled Formulations for Next Generation Medicines
THIS PRESS RELEASE CONTAINS INFORMATION THAT NANOFORM IS OBLIGED TO MAKE PUBLIC PURSUANT TO THE EU MARKET ABUSE REGULATION. THE INFORMATION WAS SENT FOR PUBLICATION THROUGH THE AGENCY OF THE CONTACT PERSONS SET OUT BELOW, ON FEBRUARY 15, 2024, AT 12:45 FINNISH TIME / 11:45 SWEDISH TIME.
Helsinki, Finland – February 15, 2024 – Nanoform Finland Plc (“Nanoform”), the medicine performance-enhancing company, today announced that it has won a grant of up to 4.3 million euros from Business Finland, the Finnish government organization for innovation funding and trade. The grant represents 50% of the costs associated with Nanoform’s research and development project for nanoparticle-enabled formulation platforms for oral, inhaled, long-acting injectable, and high-concentration subcutaneous injectable drug delivery technologies for next generation medicines. The work is expected to take place during 2024 and 2025.
Nanoform has established a unique capability to consistently manufacture particles at less than 100 nanometers, and has developed a deep understanding of nanoparticle interactions, and their performance in pharmaceutical formulations. This grant gives an opportunity to generate deep knowledge about nanoparticle behavior in formulation- and pharmaceutical sciences and to create new intellectual property.
“Combining our unique manufacturing capabilities with a deep and growing knowledge of nanoparticles and their impact on formulations means that we can leverage APIs in ways not possible with other drug delivery techniques” said Dr. Edward Haeggström, Chief Executive Officer of Nanoform. “Encouraged by the outcome of our recent relative bioavailability study of a novel nanoformulation of enzalutamide and Xtandi®, I’m pleased by Business Finland’s decision to join us in exploring what small can do for pharmaceutical development more broadly.”
2 tykkäystä
eihän tämä ainakaan vihdoin tulleen julkaisun mukaan näyttäisi siltä, isoiltahan noi näytti olevan ja kokojakauma
ja nyt käydään ilmeisesti sijoittajaveronmaksajan kukkarolla kaksi kertaa, olisi voinnut luulla, että tässä vaiheessa olisi löytynyt yrityskumppani maksumieheksi osittain, kun vielä Nanoform 2025 lähestyy
4Q2023/2023 tulos sekä tutkimustiedote ulos tänään 29.2.2024
Jätän kommentoinniin paremmin ymmärtäville.
Sen verran toki puusilmäisempikin näkee, että tulosluvuilla ei juhlita.
Nettovelkaisuus on laski -61,8 → -41,2 MEUR, eli firman cash& cash equivalents (T-bills) kuluivat luokkaa 20+ MEUR vuonna 2023. Firma on siis nettovelattomuuden puolella, mutta kuluttaa rahaa.
Strong momentum in Project Nanoenzalutamide
Project Nanoenzalutamide sees strong momentum. The clinical results in the pilot study were very promising. Now we are preparing for the manufacture of nanoformed material for the registration batches and the EU/US pivotal studies that are planned to start during 2024. In parallel, Nanoform and the members of the ONConcept® Consortium have initiated discussions with many potential partners around this exciting project. The interest in the project is broad and we expect to sign one or several license/commercial supply agreements during 2024. While we signed a record number of new non-GMP projects in 2023, revenues were hampered by low signings in 2H22 and the gross margin by costs related to project Nanoenzalutamide, but the free cash flow continued to improve. The balance sheet remains solid with EUR 47.5m in cash and no debt. The previously communicated target of signing one or several license/commercial supply agreements during 2024 is reiterated, while we add the following targets for 2024: “Increased number of non-GMP and GMP projects in 2024 vs 2023 and “Improved operating free cash flow in 2024 vs 2023”.
2 tykkäystä
Kauppalehden uutisessa tänään mainittiin että myös työntekijämäärä kasvoi 15 henkilöllä ja tavoite on tehdä tänä vuonna yksi tai useampi lisenssisopimus. Pitkään menee vielä, mainittiin myös:
”Arvioimme nanoentsalutamidin olevan ensimmäinen markkinoille saatava nanomuotoiltu lääke ja merkittävä tulonlähde Nanoformille. Suunnitelmana on saada se markkinoille Yhdysvalloissa vuonna 2027 ja Euroopassa vuonna 2028”, Nanoformin toimitusjohtaja Edward Hæggström kommentoi tulosraportissa."
4 tykkäystä
en pidä tuosta ala-arvoisesta kommentista,
Nanoformin osakekurssi 2,65 €, analyytikoilla taisi olla yli 9 euron, eläkeyhtiöitä tms taittiin viedä kuin pässiä narulla
viimein tullut, vuosia odotettu tiedejulkaisu Q4 on Todella karu,
olikos jopa niin, että tätä pitkään odotettua julkaisua, ei edes mainita Q4-esittelyssä,
onneksi tulosmarkkinat päättävät, ei tarinat
2 tykkäystä
listautuneen yrityksen pitää tai pitänee kertoa keskeiset asiat, toki markkinat rankaisevat ajan myötä, jos ei näin tee
Nanoform on sanonut vuosien ajan, että tiedejulkaisu on työn alla,
ja näinhän on, että tiedeyrityksen tiedejulkaisut on niiden yksi keskeisin asia.
nyt kun tiedejulkaisu tuli vihdoin Q4-aikana, oliskos se vähintäänkin ollut reilua informoida, en ole ainakaan löytänyt tätä keskeistä infoa, jostain syystä - ainakin pörssikurssin perusteella - luottamus on ehkä heikentynyt Nanoformiin
nopealla vilkaisuilla näyttäisi, että erään suomalaisen lääkeyrityksen logoa ei tainnut enää olevan yhteistyökumppaneissa, voin olla hyvinkin väärässä,
yrityksen tässä vaiheessa oli pitänyt saada ehdottomasti jo lisäksi muuta kuin Business Finland, veronmaksajien raha+ sijoittajien rahat, veronmaksajien rahat olisi pitänyt myöntää lainana, eikä “wins grants” -nanoformtyyliin, siis Myönnettiin - hölmöä, kun kassa on täynnä rahaa, onko reilua käydä köyhän kansan kukkarosta vetämässä miljoonat.
Maksavia asiakkuuksia voitetaan, ja on täysin turha tässä kilistellä veronmaksajien maksamia laseja (sain muuten 1 kk bannin Inderesiltä, lämmin kiitos siitä)
ja tietämättä yksityiskohtia, niin tämän RESS-menetelmän kontrollointi (paine, lämpötila, ainakin) niin ennen suutinta tai suuttimen jälkeen on (ilmeisesti) esitetty ennen Nanoformin patenttihakemuksen jättämistä
2 tykkäystä
Lehdistötiedote:
2 tykkäystä