Nyt sitten saatiin sellainen kaivattu yllättävä positiivinen juttu. Yllätys ainakin itselleni. Täytyypä tututua tarkemmin. Joka tapauksessa tässä jos missä näkyy se että Nexstimin laitteet oikeasti ovat erinomaisia.
Pörssitiedote
Sisäpiiritieto: Nexstim Oyj tiedottaa suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc:n kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla
07.06.2024 09.00
Nexstim
0 tykkää
0 en tykkää
Yhtiötiedote, Helsinki, 07.06.2024 klo. 9.00 (EEST)
Sisäpiiritieto: Nexstim Oyj tiedottaa suunnitellusta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc:n kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla
Nexstim Oyj (NXTMH:HEX) (”Nexstim” tai ”Yhtiö”) tiedottaa, että se on onnistuneesti neuvotellut ja allekirjoittanut aiesopimuksen (”Aiesopimus”) yksinoikeudellisesta yhteistyöstä Sinaptica Therapeutics, Inc.:n (“Sinaptica”) kanssa Alzheimerin taudin hoidon alalla. Osana suunniteltua yhteistyötä Nexstim kehittää, valmistaa ja toimittaa Sinaptican patentoitua tarkkuusneuromodulaatiolaitteistoa, joka perustuisi Nexstim NBS 6 -laitteiston lääketieteellisiin TMS- ja neuronavigaatiojärjestelmiin ja niihin liittyviin ohjelmistoihin, mukaan lukien integroitu EEG-ohjelmisto. Aiesopimuksen mukaan Sinaptican laitteiston muokkauksiin lukeutuisi patentoitu työnkulku, joka integroitaisiin kolmannen osapuolen EEG-laitteeseen ja Sinaptican omaan pilvipohjaiseen personalisointimoottoriin (MAINTAIN™).
Suunniteltu kumppanuus olisi maailmanlaajuinen, 10 vuoden yksinoikeudellinen järjestely, jonka uusimisesta voitaisiin sopia kolmeksi vuodeksi kerrallaan. Suunnitellun kumppanuuden ensimmäisessä vaiheessa Nexstim tarjoaisi tuotekehitysresurssejaan integroidun järjestelmän kehittämiseksi Sinaptican vaiheen III kliinisiin tutkimuksiin, joiden arvioidaan alkavan vuonna 2025. Nexstim valmistaisi ja toimittaisi vähintään 20 Sinaptican tarkkuusneuromodulaatiolaitteistoa ja tarjoaisi tiettyjä huolto- ja ylläpitopalveluita kliinisiä tutkimuksia varten.
Yhteistyön ensimmäisen vaiheen arvioitu kokonaisarvo on noin 6 miljoonaa euroa kahdelta ensimmäiseltä vuodelta lopullisten sopimusten allekirjoituksen jälkeen. Sopimuksen rahoitusrakenne koostuu yksinoikeusmaksusta allekirjoituksen yhteydessä, virstanpylväspohjaisesta tuotekehitysprojektista sekä laitteistomyynnistä. Kliiniseen tutkimukseen toimitetut laitteistot tuottaisivat myös jatkuvaa tuloa Nexstimille tutkimusjakson aikana, perustuen laitteiston ja ohjelmiston huoltoon ja tukeen sekä kertakäyttöosiin. Aiesopimus on ei-sitova ja edellyttää lopullisten sopimusten viimeistelyä ja hyväksymistä.
Sinaptica ja sen tutkijaperustajat ovat työskennelleet yli vuosikymmenen ajan optimoidakseen aivostimulaatiohoitoaan käyttäen TMS-EEG-pohjaisia koneoppimisjuonteisia algoritmeja yksilöidäkseen aivojen lepoverkostoon (Default Mode Network, DMN) kohdistuvaa, etukiilaa (precuneus) stimuloimalla tapahtuvaa neuromodulaatiota. Sinaptica kutsuu tätä hoitomuotoa nDMN-terapiaksi. Sinaptican tutkijaperustajien työ on johtanut ennennäkemättömiin kliinisiin tuloksiin kaksissa vaiheen II tutkimuksissa lievästä/keskivaikeasta Alzheimerin taudista kärsivillä potilailla. Toinen näistä tutkimuksista johti artikkeliin Oxford University Press:n Brain-julkaisusarjassa sekä FDA:n antamaan Breakthrough-laitteistomerkintään Sinapticalle. Sinaptica suunnittelee nyt ratkaisevaa vaiheen III tutkimusta saavuttaakseen FDA-hyväksynnän Yhdysvalloissa. Sinaptica pyrkii tuomaan ensimmäisenä markkinoille TMS-teknologiaan perustuvan laitteiston Alzheimerin taudin hoitoon, ja olemaan ainoa suljetun kierron yksilölliseen räätälöintiin perustuvan hoidon tarjoaja yhtiön patentoidun TMS-EEG-ohjelmiston (MAINTAIN™) kautta.
Sinaptican investoinnilla yllä viitattuun kliiniseen tutkimukseen ja mahdolliseen FDA:n de novo -hyväksyntään yritys luo uuden markkinan TMS-, EEG- ja neuronavigaatioteknologian käytölle, sekä uuden hoitovaihtoehdon Alzheimer-potilaille.
Osapuolet suunnittelevat yksinoikeudellista jatkoyhteistyötä onnistuneen tutkimuksen jälkeiselle ajalle kehittääkseen kaupallisen laitteiston toisessa tuotekehitysprojektissa. Suunnitellussa yhteistyössä Nexstim valmistaa ja toimittaa Sinapticalle kaupalliset laitteistot ja tukee Sinaptican laitteiston kaupallistamista Alzheimerin taudin diagnostiikan ja hoidon alalla maailmanlaajuisesti.
“Tämä sopimus on tärkeä askel Sinapticalle päästessämme yhdistämään Nexstimin maailmanluokan TMS-alustan omaan työkulkuumme, hoitoprotokollaamme ja patentoituun suljetun tuotekierron yksilöintiin, jotka ovat mahdollistaneet vaiheessa II saadut erittäin lupaavat tulokset” Ken Mariash, Sinaptican toimitusjohtaja, kommentoi. “Yhteistyön kautta pääsemme hyödyntämään Nexstimin toimialan parasta, tarkkaa neuronavigaatioteknologiaa sekä TMS-EEG-kyvykkyyksiä. Tämä mahdollistaa nopeamman aikataulun vaiheen III kliinisen tutkimuksen aloittamiselle ensi vuonna, ja luo yhteistyösuhteen, jossa kehitys-, valmistus- ja toimitusyhteistyö auttaa meitä hyväksyntöjen saamisen jälkeen kaupallistamaan laitteistomme maailmanlaajuisesti.”
Mikko Karvinen, Nexstimin toimitusjohtaja, kommentoi: ”Toivotamme lämpimästi tervetulleeksi mahdollisuuden yksinoikeudelliseen strategiseen yhteistyöhön Sinaptican tiimin kanssa. Yhteistyö mahdollistaisi uuden NBS 6 -terapialaitteistomme sekä ainutlaatuisen EEG-visualisointiohjelmistomme räätälöidyn käytön Sinaptican läpimurtoa tekevässä Alzheimer-potilaiden hoitomuodossa. Kysyntä navigoitua TMS-teknologiaamme kohtaan on ollut jatkuvaa ja kasvavaa TMS-EEG-tutkimuksen alalla, ja olemme iloisia nähdessämme laitteistojamme käytettävän uusien kliinisten käyttöaiheiden ennen näkemättömissä terapiaratkaisuissa. Nexstimin teknologia on johtava ratkaisu neurotieteen tutkimuksessa, sillä sen avulla saadaan kerättyä tarkkaa diagnostiikkadataa, ja sen kautta annettu hoito on luotettavaa, tarkkaa ja täsmällistä. Odotamme innolla mahdollisuutta tukea Sinapticaa, ensin kehitysprojektin ja tutkimuslaitteistojen kanssa, ja myöhemmin matkalla kaupalliseen tulevaisuuteen, vastaten suureen tarpeeseen turvallisille ja tehokkaille Alzheimerin taudin hoitomuodoille.”
Lisätietoja saa verkkosivulta www.nexstim.com tai ottamalla yhteyttä:
Mikko Karvinen, toimitusjohtaja