Analyytikon kommentit perjantaina ilmoitetusta kaupasta.
17 tykkäystä
Yritin kahlata tätä clinical trialia läpi, mutta en löydä käytetyistä laitteista muuta tietoa kuin sen, että on käytetty Topconin NW400.
Osaisitko neuvoa missä kohtaa näet että tässä olisi Optomedin Aurora mainittu?
Tässä kohtaa sanotaan, että käytetään kahta eri kameraa:
Mutta tässä kohtaa puhutaan vain kuvista Topconilla:
Mistään kohtaa ei löydy mainintaa Optomedin Auroran käytöstä, joten mistä saat käsityksen että tämä FDA lupahakemus olisi Aurora AEYE hakemus, vai onko vain mutuilua ton “second funduscopy camera” kohdalla?
Kiitos! Tätä en löytänyt 
Etsin pdf:ää siis fda sivuilta vaikka se oli suoraan linkattuna Sheikin viestiin 
The Economist kirjoittaa, että Parkinsonin taudin voi ennustaa silmäkuvista. Tietoisuus silmäkuvauksen mahdollisuuksista leviää.
Solidium alkaa sijoittaa kasvuyhtiöihin. Saas nähdä ovatko Optomed ja Revenio listoilla, miksipä eivät olisi?
25 tykkäystä
Optomed mainittu:
FDA:lta yhtiön Aurora Aeye -silmänpohjakameralle. Inderesin Juha Kinnusen mukaan arviointiin vaadittavaa dataa ei ole vielä lähetetty virastolle saati analysoitu. Aikataulu?
Optomedin nettokassa palaa vähitellen. Taseessa oli käteistä kesäkuun lopussa 883 000 euroa velkojen vähentämisen jälkeen. Jos tappio pysyy alkuvuoden kaltaisena, niin nettokassa on poltettu loppuun vuoden sisällä.
3 tykkäystä
Minun “peltojärki” sanoo, että kohta Optomedillä on kassa tyhjä ja talousvaikeus. 
Tota KL:än juttua en pysty lukemaan. Ehkä siinä selitetään tarkemmin, että minkä takia ei olisi hätää, vaan kantsuis ostella papereita nyt kun halvalla saa.
Silmänpohjakameroitten ja muitten vekottimien olisi parempi sitten toimia kunhan saavat ne töpselinnokkaan kiinni. 
1 tykkäys
Mistä tämmöinen tieto Kinnusella?
Yhtiö ei ole mielestäni tällaista tiedottanut tai viestinyt.
Eiköhän tuo lainaus ole otettu taas kuukauden tai kahden takaisista kommenteista. Go Kauppalehti,
2 tykkäystä
En ole kyllä mitään tämmöisiä kommentteja viiime aikoina haastatteluihin antanut, joten ovat varmaan katsoneet vanhaa raporttia. Mielenkiintoinen että oli lainauskin, jonka varmaan voisi olettaa sitaatiksi:
”Tämä voi tarkoittaa merkittävää viivettä”, Kinnunen sanoo.
Varmasti faktaa sinänsä, mutta olisi ehkä reilua todeta, että lainataan vanhaa kommenttia tai vanhaa lausuntoa 
30 tykkäystä
Monikohan ehti myydä tämän Kauppalehden jutun vuoksi? Herkästi kurssit heiluu tämänkaltaisissa osakkeissa pienestäkin “uutisesta”.
1 tykkäys
Lehden artikkeli oli strong sell henkinen - jos perustuu vanhaan ja jopa virheelliseen tietoon, niin todella hämmentävää. Kiitos kommenteista.
2 tykkäystä
Olisihan tuo kohtuullista tehdä tarkistussoitto, jos siteerataan. Jos kyseessä on kuitenkin jonkin sortin “uutinen”, niin olisihan se hyvä, että tieto on tuoretta. 
Itse kyllä kellahdan nyt Optiksen kannalle luvan saamisen ajankohdan suhteen. Luultavasti Optomedin kameralle käynnistettiin oma trialinsa (linkki all). Ehkä protokollaa - ja mahdollisesti kameran softaa/UI:ta piti muuttaa. Oma veikkaus päätökselle on Q1 loppu - Q2 alkupuoli 2024.
6 tykkäystä
Trial on alkanut maaliskuun lopulla 2023, eli tämä on ollut käynnissä kun toukokuussa puhuttiin vielä muutamasta kuukaudesta vaikka lopetus menee 2024. Tämä kissa pitää ilman muuta nostaa pöydälle Q3 haastattelussa.
Edit: Ja viivästykset silloin pistettiin klinikoiden piikkiin, ei uusiin vaatimuksiin/tarvittaviin muutoksiin omassa tuotteessa. Suoraa valehtelua siis jos tämä pitää paikkaansa.
2 tykkäystä
Ihmetellä täytyy jos tuo uusi trial juttu pitää paikkansa.
Ilman muuta asiasta olisi pitänyt tiedottaa virallisesti… siis jos asia on todellakin näin .
2 tykkäystä
Tuon voi ymmärtää myös vanhan trialin jatkoksi - ainakin niin sen annettiin ymmärtää olevan, mahdollisesti selkeyden vuoksi tehtiin teknisesti uusi trial. Ehkä oli pakkokin tehdä, jos alkuperäisessä protokollassa jokin muuttui, ja saatiin vanha trial pöytäkameralla maaliin.
Viivettä tulee vielä siis mahdollisesti jonkin verran, mutta eipä 1-2 kvartaalia keissiä muuksi muuta. Aeye tekee taustatyötä kuitenkin jo täysillä pöytäkameraratkaisun kanssa, ja varmasti alustaa markkinaa jo käsikameraratkaisuakin varten (jonka myynti toki on siis vielä kielletty).
4 tykkäystä
Uuden trialin aloitus olisi ehdottomasti vaatinut yritykseltä ilmoituksen. Jos tässä on todellakin kyse FDA-luvasta, jota ollaan odoteltu jo tovi, luottamus yritykseen meni kyllä nyt täysin.
2 tykkäystä
Jos on, niin vanha trial on nyt vain splitattu niin, että käsikameran tutkimus on teknisesti eri trialin alla. Lisää dataa piti kerätä, ja sitä kerätään. Mikään ei siis kokonaisuutena muutu. Ja tuo toinen trial on täällä palstalla mainittu jo ajat sitten.
3 tykkäystä
Tiedottaminen saisi mieluusti olla avoimempaa, mutta kannattaa muistaa, että Trialin tilaaja on Aeye Health. Optomed, kuten mikään muukaan osapuoli ei voi toisen yrityksen asioita kovin paljoa kommentoida.
Kuten tuossa aiemmin sanoin, näyttäisi siltä, että jokin protokollaan vaikuttava muutos piti tehdä, ja siksi käsikameralle piti tehdä oma haaransa. Pöytäkameran lupa saatiin tällä sinetöityä, ja se Kopsalan mainitsema datan keruu jatkuu. Selkeämpää olisi varmaan ollut tehdä splitti kahteen tutkimukseen jo alunperin.
10 tykkäystä
Kyllä nyt pitäisi yhtiön tiedottaa viimeistään asiasta ja selventää tämä tilanne.Eikö toimari kertonut totuutta viivästyksestä Q1:n haastattelussa,onko johdon vaihdos mahdollisesti osittain tämän asian seurausta.Selittäisi pitkälti myös Kopsalan epänormaalin vaisuuden Q2:n haastattelussa.
Meneekö tämä nyt tekoäly yhtiön piikkiin vai onko Opto itse tyrinyt tuossa luvanhaku prosessissa.Onko keinoälylle haettu yhdistelmälupaa sekä jollekkin pöytäkameralle ja kannettavalle käsikameralle samaan aikaan ja nyt joudutaan tekemään koko homma uudestaan pelkälle käsikameralle.
Joka tapauksessa jos tämä nyt oikeasti on näin että homma venyy keväälle ja luvan saanti vaan tulee aina epävarmemmaksi ja tiedotus on käytännössä nolla niin kyllä oma luottamukseni yhtiöön ja sen johtoon asioiden hoitamisen sekä niistä tiedottamisen suhteen meni tähän.
Piilotteleminen luvanhaun tiedotus sääntöjen takana ei vakuuta.
Ainoa positiivinen asia toistaiseksi on ettei kurssi täysin romahtanut tästä epäselvästä tilanteesta.
1 tykkäys