Orion - Mitkä ovat tulevaisuuden näkymät?

Osakkeet
460

Orionin Liisa Hurme Talouselämän haastattelussa (maksumuuri). Muutama tiivistys jutusta.

  • Jos joku on pohtinut, mikä merkitys itsehoitolääkkeiden myynnin vapauttamisella Suomessa kauppoihin olisi Orionille, Hurmeen mukaan “ei sillä suurta vaikusta olisi”. Suomen markkinasta itsehoitolääkkeiden osuus alle 10 %.
  • Novo Nordiskin tutkimukseen ja tuotekehityskuluihin (14 % liikevaihdosta) vertailua: Orionin TKI-menot suhteessa koko liikevaihtoon noin 11 %, mutta innovatiivisten lääkkeiden liikevaihtoon suhteutettuna “lähes 50 prosenttia”, toteaa Hurme ja jatkaa: Novo Nordiskin liikevaihdosta suurin osa tulee innovatiivista tuotteista.
  • Kun syöpälääkkeen tutkimus on edennyt faasi III -vaiheeseen, tyypillinen onnistumisprosentti on tällöin aika korkea, Hurmeen mukaan “50–75 prosenttia”. Orionilla on faasi III -vaiheessa 2 darolutamidiin liittyvää tutkimusta ja 2 uuteen eturauhassyöpälääkkeeseen ODM-208:aan liittyvää tutkimusta.
  • Kasvustrategia: Darolutamidin peruspatentit raukeavat markkinasta riippuen vuosina 2030–2035. "Meillä on kymmenen vuotta aikaa rakentaa seuraavaa vaihdetta.”
28 tykkäystä
461

Kiitos tämän postauksesta, hyötyartikkeli!

Olen kuitenkin muistavinani, että @Antti_Siltanen on arvioinut näiden faasi III-lääkkeiden onnistumisprosentin alhaisemmaksi eli alle 50 %. Pitääkö paikkansa?

Tosin prosentti sinne tai tänne ei ratkaise, vaan tutkimustulokset sitten aikanaan. Pfizer meinaa alkaa panostaa isosti nimenomaan syöpälääkkeisiin ja sillä sijoittajapäivät aiheesta ensi viikolla. Täytyy katsoa myös heidän faasiprosenttejaan…

Orion-jutussa oli mielenkiintoinen tieto siitä, että USA:n avattu toimipiste keskittyisi kivunhoitoon, joka ei aiheuttaisi riippuvuutta.

Läpi jutun paistaa se, että huoltovarmuus ja riippuvuus esim. Kiinasta kasvaa, jos tavoitellaan mahd halpoja lääkkeitä. Eilen europarlamentin teollisuusvaliokunta äänesti EU:n lääkelain uudistuksesta. Esitys oli, että lääkkeiden patenttisuojaa heikennettäisiin. Äänestyksessä kävikin toisinpäin eli suojaa halutaan lisätä. Tavoite saada lääketeollisuutta palautettua Eurooppaan. Toivotaan tätä!

13 tykkäystä
462

Joo, perustuen syöpälääkkeiden kehityshistoriaan Ph3 onnistumisen todennäköisyys on ollut vähän tutkimuksesta riippuen luokkaa 40-50 %. Tämä siis keskimääräisenä historiallisena toteutumana. Liisan kommentti ei välttämättä ole ristiriidassa tämän kanssa, jos on lääkeaihiokohtaisia asioita jotka ODM-208:n kohdalla tuohon todennäköisyyteen vaikuttaa.

10 tykkäystä
463

Orionin tavoitehinnalle oikea rökäletiputus 28 euroon. Syyt:

-Nubeqasta kohta yli 50 % tulovirrasta
-Muuten myynti lisääntyisi tulevina vuosina vain 3,2 %
-2028 tulossa kilpaileva rinnakkaislääke Nubeqalle (Xtand)
-Orionin P/E-luku 20, joka yli alan keskiarvon

7 tykkäystä
464

Nubeqa (darolutamidi) ja Xtandi (entsalutamidi) ovat kilpailijoita keskenään.

Nubeqan on todettu olevan hieman Xtandia parempi ainakin tiettyjä eturauhassyöpävariantteja sairastavilla potilailla, ja Nubeqan tehokkuutta tutkitaan edelleen muitakin eturauhassyöpävariantteja vastaan Faasi 3 tutkimuksisa (ARANOTE ja ARASTEP), mikä voi lisätä Nubeqan myyntiä Xtandia vastaan.

Nubeqalle (darolutamidi) ei ole tulossa rinnakkaislääkettä vielä vuonna 2028, vaan Nubeqan kilpailijalle Xtandille (entsalutamidi), mikä voi vaikutta vaikuttaa Nubeqan myyntiin siinä mielessä, että lähes yhtä hyvän kilpailevan lääkkeaineen (entsalutamidi) hinta laskee jopa 95 % alkuperäisestä hinnasta.

12 tykkäystä
465

Yhdysvalloissa josta suurin osa myyntituloista tulee vanhenee Enzalutamidin patentti jo 2027. Euroopassa 2028. Formulaatiopatentit voimassa 2033 asti, mutta parilla formulaatuotekniikalla joita astellas ei tajunnut suojapatenteilla blokata enzalutamidi formulaatiota voidaan tuoda muutamia kilpailijoita markkinoille jo heti -27 alkaen.

2 tykkäystä
466

Lieneekö jollakin käsitystä mitkä tahot seuraavat analyytikkona Orionin tilannetta, montako niitä mahtaa kaiken kaikkiaan olla? Kauppalehden perjantaisin julkaisema ostosuositustaulukko perustaa numeronsa kuuteen analyytikkoon, mutta siinä ei varmaankaan kaikki?

1 tykkäys
467

Orionin sijoittajasivuilta löytyy vastaus eli kahdeksan analyytikkoa seuraa yhtiötä: Analyytikot

4 tykkäystä
468

Ensi viikolla 5.3.2024 Orionin läheinen yhteistyökumppani Bayer julkistaa tuloksensa. Itse tulos jää ilmeisesti kuitenkin sivuosiin.

Tän päivän FT kertoo (“Bayer’s breakup looks inevitable”), että yhtiö alkaa olla pakkoraossa lääkedivisioonansa kanssa. Bayer on niin korviaan myöten veloissa, että sen on pakko tehdä iso ratkaisu, joista harkitaan joko lääketoimintojen irrottamista (spinnaus) erilliseksi yhtiöksi tai niiden myymistä.

Lisäksi - tulee sitten spinnaus tai myynti - niin uuden lääkeBayerin pitäisi ryhtyä yritysostoihin, koska oma lääkepatenttisalkku on parin vuoden päästä tyhjän puoleinen, toteaa Financial Times.

Bayerin lääkepuolen irtaantumista kuitenkin vastustetaan sisäisesti ja se ei ole läpihuutojuttu. Mutta tarjolla on vain ei-helppoja vaihtoehtoja ja Bayerin yli 60 miljardin € velkakuorma on muuten kaatamassa taloa.

Tietysti Suomen päästä tutkitaan 5.3. suurennuslasilla tilinpäätöksen Nubeqa-tekstejä, mutta taitaa olla syytä katsoa yhtä tarkasti, mihin koko iso Bayer-laiva suuntaa.

15 tykkäystä
469

Yleisesti Bayerin tilinpäätös oli parempi kuin pelättiin ja ainakaan välittömästi yhtiötä ei pilkota, mutta tj. totesi ”ei pidä koskaan sanoa ei koskaan”

Nubeqan myynti oli kasvanut 2023 94 % ja tälle vuodelle ennustetaan kuvan mukaista menoa:

IMG_2061
IMG_20612016×1512 1.2 MB

IMG_2063
IMG_20632016×1512 987 KB

25 tykkäystä
470

Toimitusjohtaja Liisa Hurmeen katsaus eilisestä yhtiökokouksesta! :blush:

10 tykkäystä
471

Fenno-salkun hoitaja Juha Varis päivittelee Orionin kurssikehitystä ja ennustelee, että se päätyisi Small Cap-yhtiöiden joukkoon…

Siis onko yhtiö putoava puukko vai nyt saa alelaarista priimatavaraa?

Mitään huolestuttavaa uutista yhtiöstä ei ole kuulunut ja nykyhinnalla saa 4-5 % osinkoinflaatiosuojan osakeostokselleen. Nubeqan pitäisi kannatella Orionia tämä vuosikymmen ja tutkimusputkessa on tavaraa. Mutta kyllähän kurssipudotuksesta tulee lisäjännitystä Q1/24-raporttiin 25.4.2024.

image
image869×860 92.8 KB

25 tykkäystä
472

Orion poimittu OP:n viiden parhaan osakeidean listaukseen. Tiiviit argumentit menevät OP:lla niin, että: i) Nubeqan ja Easyhalerin draivaamina lähivuosien kasvunäkymä on vahva ja Bayerin viimeaikaiset kommentit viitoittavat siihen, että Nubeqa saavuttaa tulevaisuudessa parhaimmillaan yli kolmen miljardin vuosimyynnin. ii) Orionin kliininen kehitysputki on edennyt positiivisesti eturauhassyövän alueella ja tämän odotetaan jatkuvan. iii) Tuloskertoimet houkuttelevat: osakkeen arvostus 5 v pohjissa.

46 tykkäystä
473

Miten pitkään nämä huippumyynnin lukemat tulee kestämään ja mihin Nubeqan myynti asettuu sitten kun geneerinen enzalutamidi tulee markkinoille? Xtandin patenttien suojaus riittänee jonnekkin 27-28 vaiheille josta eteenpäin kai pitäisi alkaa tulla markkinoille geneerisiä kilpailijoita (esim. vaikka Nanoformin nanoenzalutamidi). Tuolloin kai tuo >3Mrd peak sale osuisi jonnekkin 27-28 paikkeille ja sen jälkeen kiristyvä hintakilpailu tulisi todennäköisesti askemaan myös Nubeqan hintaa, eikö?

Yritin googlailla geneeristen lääkkeiden markkinoille tulon vaikutusta lääkkeiden hintoihin ja löysin tällaisen kuvaajan (lähde:https://www.iqvia.com/-/media/iqvia/pdfs/institute-reports/price-declines-after-branded-medicines-lose-exclusivity-in-the-us.pdf).

Loss_of_exclusivity
Loss_of_exclusivity1229×705 94.2 KB

Tuon perusteella voisi siis olettaa jopa yli 50% pudotusta ensimmäisen parin vuoden aikana ja tuon lopullisen hinnan asettuvan jonnekkin jopa -80% paikkeille. Kyseessä ei tietenkään olisi tuossa vielä geneerinen darolutamidi, jolloin varmaan Nubeqan hinta ei välttämättä laskisi aivan yhtä paljoa, mutta painetta laskea hintaa tulisi kai kuitenkin.

15 tykkäystä
475

En oikein jaksa uskoa että siedettävyydeltään huonomman enzalutamidin patentin umpeutuminen vaikuttaisi erityisen negatiivisesti darolutamidin hinnoitteluun. Ainakin tämän paperin mukaan samassa luokassa kilpailevien patenttisuojattujen lääkkeiden asema saattaa parantua suhteessa patenttisuojan menettäjään, sillä kannustin markkinoida geneeristä lääkettä laskee ja sitä kautta kilpailijoiden suhteellinen asema vahvistuu. Toki tuo tutkimus perustuu vanhahkoon dataan, mutta kuitenkin. Tämä abstrakti taitaa viitata samanlaiseen efektiin, vaikka koko artikkelia en päässytkään lukemaan.

Darolutamidin patentithan ulottuu 2030-luvulle ja näistä oli Bayerin vuosiraportissa tietoa. Itse olettaisin huippumyynnin ajoittuvan lähelle patenttien umpeutumista. Tässä on kuitenkin indikaatioiden laajennuksiin liittyvät tutkimukset vielä meneillään ja niiden onnistuessa paljon ramp-uppia edessä.

33 tykkäystä
476

Jos darolutamidilla on markkinajohtajan asema kategoriassa ”turvallisin ja ainakin yhtä tehokas”, sitä ei herkästi horjuteta. Jos se olisi vain yhtä tehokas ja yhtä turvallinen, asia olisi eri. Varsinkaan, jos se ei olisi myynnillisesti markkinajohtaja.

Biosimilaarien tulo huonommin siedetylle kilpailijalle vaikuttaa vain siihen segmenttiin markkinasta, jossa lääkkeen hinta määrää, mitä käytetään. Esim. USA:n markkinoilla on vaikea nähdä tilannetta, jossa vakuutusyhtiöt menestyisivät markkinoimalla ”olemme halvempia, mutta et valitettavasti saa parasta lääkettä”. Kehittyvissä maissa kilpailijan biosimilaarit menestyisivät, antiandrogeeneja saisivat jatkossa nekin, jotka olisivat jääneet ilman hoitoa. Gigamyyntilääke pembrolitsumabin biosimilaarihankkeet ovat kehittyvissä jo menossa.

Oletus tyyliin bloody obvious: Jos patenttisuoja on voimassa, myyjällä on intressi tehdä kalliita trialeja lisätäkseen edelleen käyttöaiheita ja myyntiä, patentin menettäjällä ei sellaista taloudellista intressiä enää ole.

Tehdään eturauhassyöpätrialien rekryvaiheen haku antiandrogeeneista per Clinical Trials

40 Studies found for: Darolutamide | Recruiting Studies | Prostate Cancer

73 Studies found for: Enzalutamide | Recruiting Studies | Prostate Cancer

47 Studies found for: Apalutamide | Recruiting Studies | Prostate Cancer

16 Studies found for: Bicalutamide | Recruiting Studies | Prostate Cancer

7 Studies found for: Flutamide | Recruiting Studies | Prostate Cancer

2 Studies found for: Nilutamide | Recruiting Studies | Prostate Cancer

Ei mennytkään oletuksen mukaan…toki, jos enzalla vanhoja häntiä ja darolla uusia aloituksia, tasapaino voi vähitellen muuttua. Ja mikä on noiden trialien laatu, ei tullut tutkittua. Apalutamidilla patentti 2033 saakka. Ketjussa ei ole mainintaakaan siitä lääkkeestä. Bicalutamidi menettänyt patentin jo aikoja sitten, sitähän Orion myös myy/myi.

17 tykkäystä
477

Kiitos Antti ja Vino_Pino näistä selvennyksistä. Tähän peilaten nuo Nubeqan myynnistä tulevat tulot mahdollistaisivat siis oikein hyvin kliinisten kokeiden toteuttamisen tai uusien lääkeaihioiden kehittämisen / hankkimisen lähivuosina.

7 tykkäystä
478

Orionin hallituksella on valta päättää mahdollisesta osakeannista.

Mitä tämä käytännössä tarkoittaa ja kannattaako Orionin ostot jättää vasta tähän osakeantiin?

1 tykkäys
479

En usko, että osakeantia oltaisiin tekemässä lähiaikoina. Syinä osakeannille on yleensä suomalaisissa yrityksissä suuri velkataakka, jonka takaisinmaksuun tarvitaan rahaa ja tämä ei ole tilanne Orionin suhteen. Toinen syy tehdä anti olisi kerätä rahaa investointeihin, mutta Orionin bisnes tuottaa kassavirtaa sen verran hyvin, että ei ole järkeä dilutoida omistajia. Remedy taisi joskus hulivilivuonna 2021 tehdä annin, kun osake oli hyvin yliarvostettu. Tämä olikin järkevää, sillä saatiin paljon käteistä suhteessa pienelle diluutiolle. Orionissa näkisin, että osakkeen hinnan pitäisi olla ainakin yli 50 €, jotta anti voitaisiin perustella omistaja-arvoa luovaksi.

Eli yhteenvetona mielestäni 99,9 % todennäköisyydellä ei ole antia tulossa tänä vuonna. Orion ei ole historiallisestikaan käyttänyt anteja rahan keräämiseen, joten tuskin nytkään tällä omalla historiallaan matalalla arvostustasolla.

37 tykkäystä
481

Olen ihan samaa mieltä @Osinkosijoittaja kanssa. Tulosrahoitus riittää Orionille mainiosti.

En osaa sanoa tilastoista, mutta tuntuma on että suurin osa yhtiöistä hakee antivaltuutuksia yhtiökokoukselta enemmän tai vähemmän vuosittain. Syynä lienee useimmiten johdon palkitseminen ja harvemmin kyse on osakeannista.

17 tykkäystä