Orionin tulos tuli hetki sitten ulos:
Näyttää jääneen snadisti odotuksista:
Tässä Q1-esitystä https://www.orion.fi/globalassets/investors/reports-and-presentations/2023/orion-q1-2023-esitys.pdf
Ja webari
Orionin tulos tuli hetki sitten ulos:
Näyttää jääneen snadisti odotuksista:
Tässä Q1-esitystä https://www.orion.fi/globalassets/investors/reports-and-presentations/2023/orion-q1-2023-esitys.pdf
Ja webari
Tässä olisi Orionista analyysia, jonka on tehnyt Sijoittaja.fi. Analyysin lukee muutamissa minuuteissa.
Orionin vuoteen 2022 mahtui paljon positiivisia tapahtumia, muun muassa Orionin ilmoitettua Nubeqa-syöpälääkkeen merkittävistä tutkimustuloksista ja heinäkuun alussa yhtiö julkaisi tiedotteen ODM-208-molekyyliä koskevasta maailmanlaajuisesta kehittämis- ja kaupallistamissopimuksesta sekä siihen liittyvän 290 miljoonan Yhdysvaltain dollarin ennakkomaksusta. Positiivista kuitenkin on liikevaihdon jatkunut kasvu ilman ODM-208-sopimukseen liittyvä ennakkomaksua. Lisäksi vuonna 2023 sekä liikevaihdon että liikevoiton odotetaan kasvavan ilman ennakkomaksun vaikutusta.
Tässä on Carlo Gyllingin ajatuksia Orionin Q1:stä.
Orionin vuoden 2023 ensimmäinen kvartaali oli kaksijakoinen, sillä Q1-liikevaihto jäi odotuksista, mutta tulos oli hyvin linjassa konsensuksen kanssa. Analyytikko Carlo Gylling kertaa tänään julkaistun Q1-raportin annin.
EDIT:
Lisäsin pari juttua.
Carlo kommentoi myös kurssilaskua.
Orionin osake reagoi voimakkaasti Q1-tulosjulkaisuun, joka arviomme mukaan oli ylilyönti huomioiden yhtiön lähiajan näkymät. Raportointipäivän kurssireaktio oli -6,5 %. Analyytikko Carlo Gylling kertaa videolla yhtiön ensimmäistä kvartaalia ja lähiajan näkymiä.
Taannoin keskustelua oli Orionin Q1 tuloksesta ja tulevaisuuden näkymistä. Hyvässä vauhdissa olevien Nubeqan ja ODM-208 -aihion tutkimushankkeiden ohessa jäi niukalle huomiolle erittäin kiintoisa projekti ODM-111 eli siis aivan uudenlainen kipulääke. Onnistuessaan voisi olla sangen iso juttu, kenties Nubeqan luokkaa. Sen alkukehityksen suorittaneen kiinalaisen yhtiön kanssa Orionilla on siis yhteistoiminta.
Meneillään nyt on Faasi I tutkimus, selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla. Toteutus Alankomaissa, koehenkilöiden rekry syyskuuhun asti, odotettu päättyminen 12/2023. Lääkekehitys on tunnetusti riskialtista puuhaa, ja tämä Faasi I on siis seuraavaa koetinkivi. Vapaaehtoiset saavat valmistetta nousevin annoksin, siedettävyyden ohella myös kiputehoa mitataan. Jos tulokset ovat kehnot niin hanke ei tietty etene. (jostakin syystä ISRCTNregistry ei linkity, kuvakaappaus sen sijalla).
Orion löytää uusia TEAD-estäjiä syöpään ja kipuun. Orion Corp. on kuvannut transkriptio-kofaktori YAP1:n/transkriptio-vahvistin tekijän (TEAD) välisen vuorovaikutuksen estäjiä, jotka on raportoitu hyödyllisiksi syövän, lihasluuston ja neuropoottisen kivun hoidossa.
Lähde: Orion discovers new TEAD inhibitors for cancer and pain | BioWorld
Mahtaako uutinen olla kirjaimellisesti uusi, sillä puolisen vuotta sitten myös BioWorld -palvelussa oli esillä samanlainen otsikointi?
En ole varma mitä tarkoitat uudella. ODM-111 -uutiset eivät myöskään ole uusia, koska ne ilmoitettiin aikaisemmin Orion acquires rights to painkiller from China’s Jemincare.
Hei veronmakaja, ihan just ODM-212 tuli! ODM-212 on TEAD inhibitori. Onko ODM-212 uusi nyt?
Tuo lääkeaihio on ilmeisesti tosiaan tuo uusi(n) Orionin projekti. Ja nyt alkaa tapahtua jotakin. En tunne asiaa tarkemmin, mutta TEAD inhibiittori ilmeisesti on molekyyli jolla voidaan vaikuttaa proteiniin nimeltä TEAD1 jonka toiminnansäätelyssä syöpäkudoksessa voi olla häiriöitä. Kiinteissä kasvaimissa ilmeisesti esiintyy erityisesti ja siten ne olisivat hoidon kohteena. Faasi-1 vireillä ja alkamassa, joten hyvä syy lääkekehityksessä lainata vanhaa lasten liikennelaulua “monta vaaraa ompi eessä”.
Postissasi on joitakin kirjoitusvirheitä. ODM-212 ei ole lainkaan uusi projekti. Aikaisemmat julkaisuni osoittavat selvästi, että se on itse asiassa vanha projekti, jonka Orion on nyt ilmoittanut aloittavansa faasi-1. ODM-212 on TEAD-estäjä, ei TEAD1-estäjä. TEAD-estäjä estää TEAD1-, TEAD2-, TEAD3- ja TEAD4-proteiineja.
Olet varmasti oikeassa, hyviä täsmennyksiä. Sijoittajan vinkkelistä voisi toki todeta, että lääketeollisuuden yksittäisessä lääkeaihiossa on nähtävissä ‘uutuus’ -arvoa sen siirtyessä kokeellisen vaiheen jälkeen faasi-1 vaiheeseen. Ja näitä kehityskaaren faasi-askelia on kiinnostava seurata - ettei tulisi sijoitusstrategiasta sijoitustragedia.
Tässä on Siltasen Antin kommentit Orionin pääomamarkkinapäiviltä.
Samaa mieltä => Orionissa tehdään pitkän aikavälin kasvusuunnitelmia, mutta konkretiaa oli vielä tarjolla vähän
Orionin kliinisen tutkimuksputki Tutkimusputki näyttää vanhalta. Esimerkiksi Darolutamidi on jo vanha. Myös Tasimipide (ODM-105) on jo vanha (6 vuotta vanha?). ODM-105 on Orionin alfa2c-antagonisti. Orionilla on jo ollut alfa2c-antagonisti nimeltään ORM-12741, joka epäonnistui vuosia sitten Orionin kliinisessä Alzheimerin tautia (faasi 2 tai 3?) koskevassa tutkimuksessa Efficacy of ORM-12741 on Agitation/Aggression Symptoms in Alzheimer's Disease - Full Text View - ClinicalTrials.gov . Joten näyttää siltä, että ODM-105 on kierrätetty ORM-12741. ODM-208 ei ole uusi ja ei ole vanha. Ainoat “uudet” lääkkeet tutkimusputkessa ovat ODM-212 (on hyvin myöhäistä verrattuna erittäin suureen kilpailuun: VT3989, IK930, IAG933, TY-0584, BGI-9004, BPI460372, SPR1-0117, ja SW-682) ja ODM-111 (ostettu Kiinasta Orion enters into exclusive agreement with Jemincare for novel non-opioid drug candidate for the treatment of pain).
Ei ehkä kannata tehdä hätiköityjä johtopäätöksiä - mistään kierrätyksestä ei vaikuta olevan kyse (vrt oheinen kuva). ORM-12741 on poissa kuvioista. Tasipimidiini ei tosiaan ole mikään uusi, sehän on myynnissäkin eläinlääkkeenä. Mutta nyt siis humaaniprojektina ja aika näyttää onko se aikanaan relevantti lääke Orionin tuotteena. Tutkimusputkessa soisi olevan enemmän sisältöä.
No jooo…todellakin kyseessä on pieni kirjoitusvirhe. ORM-14721 ja ODM-105 ovat molemmat alfa2c-antagonisteja ja ne on todennäköisesti löydetty samaan aikaan samasta projektista, kun Orion etsi alfa2c-antagonisteja. En ole kemisti ja en osa kemiaa, mutta minusta näyttää siltä, että kemialliset rakenteet ovat melko samanlaisia. Tässä on korjattu lause: “Joten näyttää siltä, että ODM-105 on kierrätetty ORM-12741 tukimusprojekti.”
Mikä on tärkeämpää kuin relevantti, on se, onko markkinoita ODM-105:lle? Vaikea sanoa.
Katselin vielä Orionin markkinapäivän esitystä ns. ajatuksen kanssa ja huomio kiinnittyi tutkimussektorin osalta ODM-111 kohdalla (tallenteessa 1:33:00) sliden tekstiin: “Currently there are several new molecules in Orion’s research pipeline that differentiate based on their mechanism of action targeting various drivers of pain phenotypes”. Joku viisaampi voi täsmentää mutta taitaa Orionilla olla tuon ODM-111:n rinnalla muitakin molekyylejä - ehkäpä variaatioina ODM-111:n pohjalta? Niistä ei tässä vaiheessa ole sen enempää tietoa tarjolla, saati mukana ‘Tutkimusputkessa’. Mitään riemurallia ei sliden teksti toki laukaise sillä moni lääke-ehdokas tunnetusti menee viemäristä alas kun ennakko-odotukset lomahtavat kasaan.
ODM-111:n vanha nimi on JMKX000623 ja se on tehty Kiinassa. Internetissä ei löydy tietoa JMKX000623:sta. ODM111:n kilpailija on VX-548, joka on jo faasi 3:ssa. VX-548 ja ODM-111 ovat Nav1.8-estäjiä. VX-548 valmistaa Vertex ja Vertex on jo 3 kertaa aikaisemmin epäonnistunut muiden Nav1.8-estäjien kanssa haittavaikutusten vuoksi. VX-548 on neljäs yritys Nav1.8-estäjän suhteen. ODM-111 on ensimmäinen Orionin yritys Nav1.8-estäjän suhteen. Vaikuttaa siltä, että ODM-111 on hyvin myöhässä. Tässä on markkinoilla tilaa useammalle lääkkeelle, joten myös toinen voi saada mukavan osuuden.
ODM-212:n kilpailijat VT3989, IK930 ja IAG933 (ja BPI-460372 ?) ovat jo faasissa 1 tai 2. ODM-212 ei ole vielä aloittanut faasi 1. Vaikuttaa siltä, että ODM-212 on hyvin myöhässä. Markkinoilla on tilaa vain yhdelle TEAD-estäjille, joten on erittäin tärkeää olla ensimmäinen, koska toinen häviää markkinapelin. Tämä tarkoittaa, että VT3989:n, IK930:n ja IAG933:n on epäonnistuttava, jotta ODM-212 voi onnistua.
Näin on asetelma tosiaan, että Orion kerää vastaa höyryä kun tuo Vertexin valmiste on jo faasi-3:ssa, joka alkoi 8 kk sitten. Sen ennakoitu maaliviiva on 3/2024. Mutta hankkeen lopputulosta ei voi kuin arvailla, onko toivottu teho, onko sivuvaikutukset siedettävät, säilyykö teho pitempään käytettäessä. Lisätwistiä tuovat mm. mahdolliset yhteisvaikutuskuviot muiden lääkkeiden kanssa ja lääkkeen turvallisuus pitkäaikaiskäytössä; näistä ei tuo faasi3 taida antaa vielä riittävästi tietoa.
Tärkeä kysymys ODM-111:sta on, onko Orionilla resursseja jatkaa Nav1.8-estäjien kanssa, jos ODM-111 epäonnistuu niin kuin Vertexin kanssa kävi, joka epäonnistui kolme kertaa. Historia sanoo ei.
Näyttää siltä, että IK-930 (joka on ODM-212:n kilpailija) on ennustettu tuottavan vuosittaisen myynnin 21 miljoonaa dollaria maailmanlaajuisesti vuoteen 2033 mennessä https://www.pharmaceutical-technology.com/data-insights/ik-930-ikena-oncology-net-present-value/. Tämä on hyvin, hyvin vähän rahaa ja selvästi markkinoilla on tilaa vain yhdelle TEAD-estäjälle. En ole varma, onko TEAD-estäjän kehittäminen enää sen arvoista ja sijoittaa niin paljon rahaa tutkimus- ja kehitystoimintaan.