Xbranelle MarketScreenerin ennusteessa vuoden 2023 eps (15 sek) perusteella pe-luku kyseiselle vuodelle olisi nyt päivän kurssilla (124 sek) 8,2x. Jos tuo ennuste vain pitää kutinsa edes jossain määrin, niin osake vaikuttaa edulliselta. Lääkelupien hakuprosessin jälkeen ollaan viisaampia, tuleeko mutkia matkaan jotka voisivat vaikuttaa tuohon ennusteeseen.
4 tykkäystä
Muutaman vuoden on tullut pyöriteltyä valuaatioita Branelle ja koska hyvin pitkään on ollut tuo yhtiön oma ohjeistus 100 miljoonan euron liikevaihdosta vuonna 2025 käytettävissä, niin varsinkin 2019 pohjien 30 sek kurssissa yhtiö tuntui aivan satumaisen hyvältä sijoituskohteelta, siitä syystä se onkin valikoitunut oman salkkuni pisimmäksi holdiksi ja suurimmaksi sijoitukseksi. Pari vuotta kun odotellaan, niin nähdään oltiinko kirjoitushetkellä oikeassa. Ehkä tämä tulee kuitenkin markkinalle hieman yllätyksenä, koska (toivottavasti kymmenien miljoonien eurojen) liikevaihto alkaa virrata yhtäkkiä vuonna 2022 noin 6 vuoden nollavaihdon jälkeen.
Nyt on siis ranibizumabille EMA-hakemus sisässä ja toivottavasti myös FDA:lle se saadaan lähtemään piakkoin. Kilpailutilanne on juuri niin tiukka kuin ennustettu nyt muutaman vuoden ajan; markkinoille tulee 3 biosimilaaria ja ne näyttävät aloittavan myynnin max muutamien kuukausien sisällä toisistaan. USA:ssa Samsung+Biogenin lääke on jo saanut myyntiluvan, mutta ovat ilmoittaneet, että myynti alkaa aikaisintaan H2/2022. Formycon+Bioeq+Coherus on saanut omalle molekyylilleen hakemuksen FDA:lle lokakuussa sisään ja myös Formycon+Bioeq+Teva on hakemassa lupaa EMA:lta.
Myyntiluvan suhteen en ole huolissani, eiköhän se napsahda jokaiselle. Myynti on sitten se suurempi kysymysmerkki ja ainakin minulle mahdotonta ennustaa. Euroopassa lasken Teva:n, Biogenin ja Stadan melko tasavahvoiksi. Jenkkilässä Branen kumppani Bausch&Lomb vaikuttaa hyvältä, mutta omistan varmuuden vuoksi myös Coherusta. Biogenin lasken Jenkkilässä vahvemmaksi kuin Euroopassa. Todella tärkeää roolia näyttelee tässä Xbranen tuotantokustannukset, jotka eivät kuitenkaan vielä tällä molekyylillä pääse yhtiön mukaan täysiin oikeuksiinsa, vaan vasta Xcimzanen kohdalla.
Toivottavasti loppuvuonna tulee lisää uutisia Xcimzanesta sekä Xlucanen uusista sopimuksista.
10 tykkäystä
Hyvää tekstiä yllä. Hieman seesteinen odotteluvaihe Xbranen kohdalla tuntuu olevan päällä, ennen kuin Xlucanelle saadaan myyntiluvat ja lääkettä päästään kaupallistamaan. Mahdollisia kurssitriggereitä ja positiivisia uutisia mitä vielä tän vuoden osalta odotellaan ovat ainakin:
- FDA-hakemus Xlucanelle Q4 2021
- Xlucanelle jakelija puuttuville markkina-alueille (Japani, Kiina, E-Amerikka), ajankohdaksi on tuollekin puhuttu 2021
- Partneri Xcimzanelle (oletettavasti Stada, yllättää isosti mikäli ei ole). 2021 tuota odottaa ainakin Redeye ja ilmeisesti muutkin, mutta voinee tapahtua vasta ensi vuonnakin
- Bioekvivalenssi Xcimzanelle, tuokin voinee tapahtua jo 2021, mutta todennäköisemmin ensi vuoden puolella. Käytännössä tuo jo ratkaisee paljon, kyseisessä vaiheessa Xcimzanea verrataan lukuisilla erilaisilla kokeilla ja testeillä EMA:n ja FDA:n ohjeiden mukaisesti alkuperäislääkkeeseen.
Redeye järjestää pari erilaista tapahtumaa vielä tän vuoden puolella missä Xbranen TJ Martin Åmark on puhumassa, noista voinee saada lisätietoja tulevista aikatauluista tai kuulla jotain muuta oleellista.
Redeye Life Sciense Day 11.11.2021
https://www.redeye.se/events/815899/redeye-life-science-day-2021
Investors Forum Online 16.12.2021
https://www.redeye.se/events/815891/investor-forum-10
4 tykkäystä
Xbrane sai 4 patenttia lisää millä suojaavat omaa projektiaan: » Xbrane announces four more patents granted
5 tykkäystä
Q3 -raportti ulkona.
Positiivista:
-
Rahan polttovauhti näyttäisi hieman hidastuvan, kun Ranibizumabin faasi 3 tutkimus lähenee loppuaan
-
Patenteista kokonaan oma sivunsa, näistä täytyy kysyä lisää klo 11:00 alkavassa presentaatiossa
-
Xcimzane näyttää etenevän hyvin ja aikataulu vaikuttaa sopivan väljältä, kun patentti umpenee 2025
Negatiiviset:
- Pientä viivästymistä taas tavoitteissa, kuten lähes aina. Xlucanen FDA-hakemus voi mennä Q1 puolelle.
Laitetaan mahdollisesti tarkempaa analyysiä kun rapotti luettu paremmin ja kuultu Åmarkin presentaatio ja vastaukset kysymyksiin.
E: oli ne uudet lisenssidiilit siellä 12kk milestonelistalla, joten poistettu se negatiivinen huomio.
7 tykkäystä
Vähän kommenttia tähänkin ketjuun välillä. Xbranen CFO oli mukana Redeyen järjestämässä Investor Forumissa ja siitä löytyy videomatskua Redeyen sivuilta: Investor Forum – Malmö - Redeye
Samalla huomasin, että Filip oli ostellut lisää Xbranea viime kuun lopulla.
4 tykkäystä
Aika kovaa on ollut Xbranen viimeaikojen lasku, n -38% 6kk aikana. YTD kuitenkin vielä n +32 %. Mitään uutta negatiiviseksi tulkittavaa tietoa en ole löytänyt. Osarissa ei sinänsä mitään yllättävää ja kaikki etenee suunnitelman mukaan, lokakuun lopussa ilmoitettiin lisäksi neljästä uudesta patentista. Mitään uutta tietoa liittyen biosilaareihin en ole myöskään löytänyt. Viimeaikoina juttuja asiasta ei tosin ole juuri ollut ainakaan Suomessa. Redeyn kautta xbrane on ollut syksyllä mukana tapahtumissa esillä, noissa esityksissä ei pikavilkaisulla mitään uutta ollut, hyvää kertausta lähinnä. Formycon AG, saksalainen pörssilistattu kilpailija on laskenut 6 kk aikana ainoastaan n -17% (tosin YTD negatiivinen). Mielestäni mikään ei ole kyllä keississä muuttunut, melkeinpä sanoisin tätä jo ostopaikaksi. Sisäpiiriostoja ei ole kuitenkaan tullut, niillä luultavasti olisi positiivinen vaikutus kurssiin.
4 tykkäystä
Kolmanneksi suurin omistaja Bengt Göran Westman lisäsi 60k osaketta marraskuussa. Isoista omistajista Avanza Pension myi 187k osaketta. Nordnet Pension myi 11k ja Futur pension osti 7k. Westman on yleensä ostelllut kuukaudessa noin 20k osaketta, joten hän on hyödyntänyt laskevia hintoja viime aikoina. En ole oikein perillä mikä mies Westman on, vaikuttaa täysin yksityissijoittajalta ilman mitään julkisempaa taustaa ja lisää jatkuvasti omistustaan.
Itse olen tankkaillut ainakin, vaikka paino salkussa alkaa kyllä olemaan jo “liikaa.” Niin kauan kun Avanza Pension tyhjentää, niin varmasti halukkaat ostajat koettaa pilkkiä mahdollisen alhaista hintaa.
Sisäpiiri ei ole tankannut, olen miettinyt tällaista skenaariota tässä; Sisäpiirillä tietoa tulevista triggereistä, esim. Spherotiden divestoinnin finalisoinnista, Xplore-tutkimuksen lopputuloksista, FDA-hakemuksen vaiheesta jne. joista tulkitsevat että kauppoja ei voisi tehdä. Sisäpiirin tankkaukset kesällä tulivat 14.6 - 6.7
ja huomattavasti tämän päivän kurssia korkeammalta. 139-173 SEK hinnoista, joten näkisin tuon loogisena, että tästä syystä alhaisia kursseja ei hyödynnetä. Toisaalta palkitsemisohjelman kautta avainhenkilöille valuu osakkeita myöhemmin, joten voi myös olla ettei lisääminen varsinaisesti ole heillä edes mielessä pörssin kautta.
Xlucanen FDA-hakemus näyttäisi myöhästyvän Q1 puolelle, samoin Spherotiden divestointi, joka olisi kyllä tärkeää finalisoida kassan takia. Kysyin osarin jälkeen webcastissa Xcimzanen aikatauluista. He tulevat julkaisemaan dataa sekä pilot eräkoon biosimilaarisuudesta, että myöhemmin lopullisen tuotantoeräkoolla tuotettujen molekyylien similaariudesta. Nämä pitäisi tulla 2022 aikana. Veikkaan, että kumppanuussopimus solmitaan näiden kahden eri eräkoon julkistusten välissä tai molempien jälkeen. Oletan kumppanien haluavan todeta biosimilaarisuuden itsekin ennen sopimuksen tekemistä. Xbranen neuvotteluasema kyllä vaikuttaa herkulliselta Xcimzanen kohdalla, mutta mahdollisen diilin arvoa on vaikea arvioida, mielestäni se voi olla mitä vain pettymyksen ja markkina-arvoon katsottuna todella merkittävän kumppanuussopimuksen väliltä
Pientä epävarmuutta ja myöhästelyä siis vähän joka projektissa, mutta en suuremmin ole huolissani. Xlucanen myyntiluvat, Spherotiden divestointi ja Xcimzanen saattaminen kliiniseen vaiheeseen ovat kaikki todella tärkeitä milestoneja, joissa 1-2kk myöhästyminen ei haittaa mutta näiden pitää kuitenkin toteutua, jotta potentiaalia päästään lunastamaan.
13 tykkäystä
Itselläni isointa huolta lääkealan firmoissa yleisesti aiheuttaa FDA:n ja EMA:n päätökset. Monissa tapauksissa, joissa lääkkeen on ajateltu menevän läpi kaupallistamisvaiheeseen, onkin tullut kielteisiä päätöksiä. Vaikka Redeye ennustaakin 95% todennäköisyyttä hyväksynnälle, on silti olemassa riski kielteiselle päätökselle/viivästymiselle. Seuraava puolivuotinen kertookin mielestäni paljon, mihin suuntaan lähdetään. Todennäköisen hyväksynnän jälkeen ja myyntien lähtiessä käyntiin, pitäisi näillä hinnoilla kaiken logiikan mukaan saada hyvää tuottoa.
2 tykkäystä
Kiitos hyvästä postauksesta, olet selvästi perehtynyt asiaan. Itsekin joskus googlailin tuota Westmania että mikä mies on kyseessä mutta lähinnä sen nimi tulee esiin xbranen yhteydessä mutta ei sitten oikein muuta. Yksityishenkilö se ilmeisestikin on joka ei julkisuudessa ole ollut eikä kirjoita tai julkaise mitään nettiin.
Noiden rahastojen myyntien syytä voi vain arvailla. Epäilen että niillä ei ole mitään tekemistä itse yrityksen kanssa. Ehkäpä syynä on se että kun markkinalla on nyt epävarmuutta niin nuo rahastot haluavat vähentää osakepainoa ja tekevät sen vähentämällä kaikkein riskisempiä sijoituksia pois. Toisaalta olen huomannut että näissä biotekeissä on aina omistajina pikavoittojen etsijöitä. Kun mitään uusia jännittäviä uutisia ei tule ne eivät jaksa jäädä odottelemaan ja lähtevät seuraavaan pelilappuun. Pitäisi kokoajan tulla jotain uutta jännää uutista tai kurssi alkaa luisua.
Nuoriin lääkealanfirmoihin sijoittamisessa on aina olemassa regulaatioriski FDA:n ja EMA:n kautta. Toisaalta se riksi on huomattavasti pienempi biosimilaareja kehittävällä yrityksellä koska se molekyyli on nimensä mukaisesti hyvin samalainen alkuperäisvalmisteen kanssa. On ollut jopa puhetta siitä että lupaprosessia voitaisiin biosmilaarien osalta helpottaa koska ne ovat hyvin samankaltaisia kaikkien ominaisuuksiensa osalta verrattuna alkuperäisvalmisteeseen. Biosimilaarien käyttöönottoa kannustetaan koska se tuo yhteiskunnalle säästöjä lääkekustannuksissa koska biologiset lääkkeet ovat kalliita lääkkeitä. Tämän puolen vuoden kurssilaskun aikana olen itsekin miettinyt että onko joku uusi regulaatiopeikko näkyvissä joka aiheuttaa tämän laskun. Mitään tällaista tietoa en kuitenkaan ole löytänyt. Suomessa on tänä vuonna tullut apteekkiin 9 uutta biosimilaarivalmistetta tähän mennessä kun koko viime vuonna niitä tuli 13 joten tämän vuoden osalta kehitys on aika vastaavaa kuin viime vuonnakin Suomessa.
5 tykkäystä
Keytrudan ja Darzalexin similaarien kehitysprojektit julkistettu:
"Xbrane has initiated development of two new biosimilar candidates, building an oncology biosimilar portfolio targeting €23 billion in annual reference product sales
Xbrane Biopharma AB (publ) (”Xbrane” eller ”Bolaget”) (Nasdaq Stockholm: XBRANE), a leading biosimilar developer, has announced the initiation of developing two new biosimilar candidates referencing Keytruda® and Darzalex® respectively. Together with the continued development of Xdivane™, a biosimilar candidate referencing Opdivo®, this forms an oncology biosimilar portfolio addressing €23 billion of combined annual reference product sales. Due to the announcement, Xbrane will host a videoconference tomorrow Tuesday December 14th, 11.00-11.45, registration in the link below.
At the capital markets day held on May 17, 2021, Xbrane announced its ambition to start developing at least one new biosimilar candidate per year. Following a thorough strategic portfolio review and preparatory work during the fall of 2021, Xbrane´s board of directors decided to initiate the development of biosimilar candidates referencing Keytruda® and Darzalex®.
Keytruda® is a PD1 inhibitor used in oncology treatment with annual sales of €13 billion. Darzalex® is a CD38 inhibitor used in the treatment of Multiple Myeloma with annual sales of €3.8 billion. Together with Xdivane™, these new biosimilar candidates form an oncology biosimilar portfolio targeting €23 billion combined in annual reference product sales, which could be launched in 2028-2029 when the respective patents expire.
With the development of Xdivane™, Xbrane has expanded its high-yield protein expression platform into mammalian cells, resulting in five recently approved patents. Xbrane will leverage this platform for the upcoming programs with the aim of getting the lowest production costs amongst competing biosimilars on the market.
“With our high-yield platform technology, experienced team, and recently established development lab, we believe we are well positioned to accelerate the development of our portfolio. The development of this oncology biosimilar portfolio poses a real opportunity for us to make a sizable difference and to improve the accessibility of critical oncology products for millions of patients world-wide,” says Martin Åmark, CEO of Xbrane
Webcast
Xbrane will host a webcast for investors, analysts, and media, where CEO Martin Åmark reasons around the strategic importance of the new oncology portfolio. The webcast is held tomorrow Tuesday December 14th, 11:00-11:45. Please register using the following link"
4 tykkäystä
Kempen toisti Xbranen ostasuosituksen, mutta nosti tavoitehintaa 180 → 190. FLASH: Kempen höjer riktkursen för Xbrane Biopharma till 190 kronor (180), upprepar köp - BN
7 tykkäystä
Hyviä uutisia Xbranen suunnalta. Biogen tulee mukaan auttamaan Xcimzanen kehityksessä. Näillä näkymin, uusille osakeanneille ei taida olla tarvetta kunnes Xlucanen kassavirrat alkavat. Diili näyttää oikein hyvältä. Tässä Redeye vertailee Biogenin Xcimzane ehtoja Stadan Xlucane ehtoihin.
The disclosed terms of the agreement are listed below:
- Upfront USD 8m
- Development and commercial milestones USD 80m
- Biogen responsible for all development costs for Xcimzane once Xbrane has completed pre-clinical development
- Tiered royalties
To provide some context, the Xlucane deal is listed below:
- Upfront EUR 7.5m
- 50/50 cost/revenue share
8 tykkäystä
On huikea uutinen. Partneri ykkösluokkaa, vielä Stadaakin parempi, ja milestonemaksuineen sopimuksen arvo 35% yhtiön markkina-arvosta. Diili on tyypiltään aika lailla sellainen mitä toivoin, nykyisellä kurssitasolla Xbranen oli tärkeintä varmistaa, että laimentavia anteja ei enää tarvittaisi. Sekä 8 miljoonan upfrontti, mutta ennen kaikkea kaikkien kliinisen vaiheen kulujen ulkoistaminen Biogenille, mikä tarkoitta sitä, että 2023-2024 puolelta saa excelissä päivittää karkeasti 15 m€ kuluja pois verrattuna aiemmin tekemääni arvioon.
Arviointia toki vaikeuttaa nyt se, että Xbrane ei tiedota rojalteja, jotka Xcimzanen myynnistä aikanaan tulevat. Jos katsoo vastaavia diilejä esim. Formyconin ja Alvotechin matskuista voi koettaa haarukoida välykseksi 10-25%. Rojaltien suuruus tulee vaihtelemaan lopullisen liikevaihtotason mukaan.
Riippuen noiden milestonemaksujen laukeamisen ajankohdista, Xbrane voisi jo ensi vuonna tehdä hyvinkin plusmerkkistä liikevoittoa, karkea laskelma näyttää 15-20 m€, mikäli Xlucanen myynti käynnistyy odotetusti. Toivottavasti Red Eye päivittää oman analyysinsä, niin pääsee vertailemaan tätä hyvin nopeasti laskelmoitua arviota.
Heitin karkean arvion, että tuo 80 miljoonaa jakautuu 3. 2023-2025 vuosille 20-30-30 -tyyppisesti. Milestoneja lienee ainakin full scale eräkoon biosimilaarisuuden osoittaminen, first patient in kliiniseen tutkimukseen, Faasi 3 end-pointtiin pääseminen ja FDA/EMA myyntilupien saaminen.
Jäädään odottelemaan Xlucanen FDA-hakemuksen jättöä ja Primmin divestoinnin finalisointia. Toivottavasti ne saataisiin myös maaliin pian.
12 tykkäystä
Redeye on nostanut omaa arviotaan xbranen arvosta perustuen xcimzanen lisenssidiiliin Biogenin kanssa. “With the Biogen partnership established, we indicatively raise our fair value to the SEK 250-270 (167) range”. Yhtiösivulla bear 80 sek, base 250 sek ja bull 270 sek, eli aika iso diskrepanssi markkina-arvon ja (arvioidun) sisäisen arvon välillä. Ilmeisesti uusi ja laajempi raportti tulee vuosiraportin julkaisemisen jälkeen.
4 tykkäystä
Jos toinen kotimainen taipuu niin videolla Handelsbankenin analyytikon mietteitä Xbranesta. Perusasiat kerrataan (mitä enemmän kilpailijoita, loogisesti sen alemmas biosimilaarien hinnat joudutaan laskemaan), lisäksi mukana pohdintaa tulevaisuuden mahdollisuuksista (esim. tuotantoon siirtyminen itse?) ja riskeistä (sopimusvalmistajasta ei voi olla varma, eli pelkkä yhtiön oma onnistuminen ei vielä takaa tuottoja). Kertoi olevansa vakuuttunut mm. hallituksen osaamisesta näin pieneksi yhtiöksi ja pyöritteli lopussa lukuja mahdollisista tuotoista, jos kaikki menee hyvin. Onhan tässä potentiaalia erinomaisiin tuottoihin, sikäli mikäli asiat etenevät toivotusti, tosin se lienee totta hyvin usean firman kohdalla.
6 tykkäystä
Olipa outoja näkökulmia Xbraneen, esim. en ymmärtänyt yhtään tuota spekulointia sopimusvalmistajista. “Kaikki” käyttävät nykyään sopimusvalmistajia, eikä kukaan suorita valmistusta itse. Tosin voi olla, että mulla meni jotain ohi, sen verran natiiviruotsia tässä videossa puhuttiin, että vaikka kohtuudella sitäkin ymmärrän, oli tämä jostain syystä vaikeaselkoista.
Linkataan myös huonompi uutinen männäviikolta, 2015 hankitun tytäryhtiö Primm:n divestointi ei mennyt maaliin, mitä vähän aiemmin spekuloin: » Xbrane provides an update on its subsidiary Primm Pharma. Noin vuosi sitten myynnistä tiedotettiin 14 m€ hintaan, mutta DD-prosessissa ei olla päästy sopuun. Ei tämä isossa kuvassa dramaattista ole, semminkin, kun tuo 14 m€ olisi tullut osittain milestonemaksuina, mutta täysin turha tytäryhtiöhän tuo nykybranelle on. Karkealla arviolla joku n. 5 kruunun napsaus nykyhinnasta perusteltu uutisen myötä.
Ensi viikon osavuosikatsaus 24. päivä torstaina on puolestaan pitkästä aikaa Xbranen kohdalla jännittävä. Ennen kaikkea kiinnostaa tieto FDA-prosessista Xlucanen kohdalla, mutta myös tulevaa ohjeistusta, jota täytyy ehkä kysymyksin koettaa kaivaa webcastista. Lisäksi kehityskulujen trendiä on hyvä nähdä; ne ovat olleet melko stabiilit, mutta rekryjä on auki jatkuvasti, joten tuon suhteen olisi hyvä saada ennusteet ajan tasalle.
Kuten aiemmin kirjoittelin, oma raaka excel-laskelma näyttää jo ensi vuodelle jopa 20 m€ liikevoittoa, sitä seuraavalla lähes tuplat. Siinä on oletuksena Redeyen elokuisesta tutkimuksesta kopioitu Xlucanen tuottama kassavirta-ennuste, mutta Xcimzanen etappimaksut sekä diilin myötä pois pyyhkiytyvät kehityskulut olen adjustoinut itse kuuntelemalla tuon Biogen-webcastin moneen kertaan. On täysin mahdollista, että itse ei ole osannut ottaa jotain laskelmissa huomioon, joten yllä olevaa ei missään nimessä pidä ottaa minkäänlaisena totuudenmukaisena arviona. Onpahan kirjoitettu kuitenkin ylös tässä vaiheessa, joten helppo palata vertailemaan myöhemmin. Tuo yllä oleva liikevoitto toteutuu vain jos a) Xlucane tuottaa kassavirtaa vähintään Redeyen odottamalla tavalla, b) Xcimzanen kehitys etenee odotetulla vauhdilla (2022 scale-up valmis), josta milestonet laukeaa arvioimieni triggereiden kautta, c) kehitys- ja hallintokulut nousevat vain maltillisesti, d) ei tule mitään uusia suurempia kertaluonteisia tai pysyviä kulueriä, joita nykyisellään yhtiössä ei ole.
7 tykkäystä
Myös itselleni jäi suureksi kysymysmerkiksi analyytikon ajatus siirtymisestä tuotantoon esim. Tukholman alueella, erikoiselta kuulostaisi toiminnan laajentaminen siihen suuntaan. Tuo sopimusvalmistajaan liittyvä riski jäi tosiaan vähän irralliseksi heitoksi, kun asiaa vain sivuttiin. Lienee vaikea arvioida, miten hyvin yhtiö on onnistunut riskiä hallitsemaan.
Redeye on nostanut jälleen tavoitehintoja: 100 bear, 235 base ja 340 bull. Uutta raporttia ei vielä ole tullut. Osakkeenhinta tällä hetkellä 85 sek.
2 tykkäystä
Ja siitä uusin raportti. Tavoitehintojen nosto perustuu Xcimzanen lisenssidiiliin biogenin kanssa, diilin myötä Xcimzanen kehityskulut on käytännössä katettu. Xbranen keissi ei nojaa enää pelkästään Xlucaneen vaan tulevissa kassavirroissa otetaan perustellusti mukaan myös xcimzanen kassavirrat.
6 tykkäystä