Ehkäpä Maijalle kävi vanhanaikaisesti ja hänen residenssistään hajosivat samana päivänä pesukone, astianpesukone, mikroaaltouuni ja kahvinkeitin, mikä aiheutti akuutin käteistarpeen?
Mutta vakavasti puhuen onhan tämä vallitseva tilanne vähän erikoinen, tai ainakin sen voi tulkita monella tavalla. ESMOon pääseminen on tietysti hieno asia, mutta hieman kummastelin Markun siihen liittyviä puheita. Varmasti jokainen merkittävä lääkeyhtiö tietää, että Suomen Turussa kehitetään syöpälääkettä, etenkin kun oveen on jo tiettävästi kolkuteltu. Ei kai silloin ole enää erityistä tarvetta tehdä itseään tunnetuksi? Eri asia tietysti on, jos samalla on lyödä pöytään jotain todella merkittäviä tuloksia ja sanoa saatesanoiksi: ”Tapelkaapa tästä, pojat!”
Kyllä tässä on varoitusmerkkejä ilmassa, mutta olen faron positioni kanssa tehnyt sellaisen päätöksen, että salkussa tulee pysymään meni miten meni. Päätös vähentää ainakin stressiä, joita tällaisiin yhtiöihin sijoittaminen voi aiheuttaa Tuotto tulee olemaan todella kovaa jos kaikki menee suunnitelmien mukaan, vaikkakin riskit on myös hyvin merkittäviä.
Toimin täysin samoin, nimenomaan stressinhallinnan vuoksi. Olen aina ajatellut, että kun lähden tällaisiin riskisijoituksiin, katson ne loppuun asti, meni miten meni. Kaikkein kovimman stressin itsellensä aiheuttaisi, jos nyt myisi ja sitten mahdollisesti tulevina vuosina pelkäisi joutuvansa katselemaan sellaisen raketin perään, jonka kyydissä olisi voinut olla.
Ansiokasta keskustelua Smartin ketjussa, Kale1 haastaa ja Timontti vastaa. Tuon kysymyspatterin voi hyvin soveltaa myös Faroniin, äkkiseltään pää nyökyttelee 7x. Ykköskysymyksen kymmenkertainen parannus olemassaolevaan on tietty suhteellinen, millä päätetapahtumilla hoidon tehoa milloinkin mitataan.
On kyllä aivan huikea setti toi HC wainwrightin presis. Kovaa jargoania, voi veljet! Ehkä vähä liian kovalla yliopisto-opettajan tatsilla ja soundilla.
Ei tullut paljoa uutta, mutta näin osakkeenomistajana jäin vähän kaipaamaan kovempaa myyntiotetta että mitä tää tarkoittaa mahdollisille tuleville osakkeenomistajille, jotka yleisössä ei vielä tunne tätä keissiä. Paljon on TAM pelkästään last line ja siitä eteenpäin pari kertolaskua potentiaalista, nyt jäi vähän oman harrastuneisuuden päälle ymmärtää että mitä tarkoittaa ICI with really good combination potential ja laskea siitä auki että mikä keissi tää oikein on ja miten tää markkina toimii. Ainoana uutena nostona tuolta tuli että stay tuned for friday at esmo
Hyvin mielenkiintoista nähdä paljastuuko huomenna jotain sellaista millä saadaan vielä enemmän lihaa luiden ympärille. Ainakin Markku totuttuun tapaan on itse erittäin innoissaan huomisesta, 1-10 -asteikolla, omien sanojen mukaan 9/10.
Ensi viikolla (tiistaina?) on myös tarjolla Faronin oma katsaus nyt tulevan perjantain tutkimustuloksista joissa noita pitäisi purkaa enemmän auki. Mielenkiintoisia aikoja eletään.
Omiin silmiin ESMOn tulosten merkittävin muutos esim. H1-presiksen tietoihin verrattuna on rintasyövän ilmestyminen tuloksiin ja vielä 4/10 DCR:llä. Tämä merkitsisi TAM:n moninkertaistumista, koska rintasyövän ilmaantuvuus on suuri verrattuna myös kaikkien aiemmin mainittujen syöpien yhteenlaskettuunkin ilmaantuvuuteen.
Kyllä nyt ihmettelen Markun hehkutusta eilen. Tänään julkaistuissa tuloksissa periaatteessa toistaa entiset. Ei paljon uutta eikä todellakaan linjassa eilisen hehkutuksen kanssa. Nyt tulee mieleen että kurssia pidetään väkisin ylhäällä edessä oleva rahoituskierroksen takia.
Itsekin kyllä odotin hieman isompaa julkistusta, mutta johtunee siitä etten ole alalla muuten kuin sijoittamisen puolesta. Ymmärrys näihin nyansseihin on vajavainen.
Kaksi syöpätyyppiä lisää listaan johon Bex mahdollisesti voisi olla toimiva, niin onhan tuo aika iso juttu. Tarkoittaa myös samalla sitä että neuvottelut isojen toimijoiden kanssa helpottui jälleen pykälän verran.
83% “kuolemaan tuomituista” ja kaikki muut mahdolliset hoidot läpikäyneet potilaat vielä elossa 6kk jälkeen. Loistavaa työtä Markku ja kumppanit!! Vertailuryhmästä elossa 29%.
Mielenkiinnolla odotetaan onko tämä riittävä data isoille lääkeyhtiöille, vai vieläkö tarvitaan lisää dataa. Rahat riittää muistini mukaan vuoden loppuun, mutta Markun sanojen mukaan rahojen suhteen ei ole mitään syytä huoleen. Joten rivien välistä voisi lukea, että isot lääkeyhtiöt ovat jo kosiskelleet?
Siinä vielä pro activen lyhyt juttu tämän päivän julkistuksesta:
Tuo on jackpot tutkimuksen näkökulmasta. Pitää tutustua paremmin vielä tuloksiin, koska tuo antaa viitteitä, että räjäyttää pankin jos tuo lähtee markkinoille.
Ei ehkä ihan noin kovia tuloksia. Disease control rate oli koko tutkimuksessa tänään julkaistuissa tiedoissa vain 17 %, ks alla. Joissakin alaluokissa, kuten rintasyövässä, DCR oli 40 %. Oli paremmin hoitoon vastaavia ja huonommin hoitoon vastaavia syöpätyyppejä siis.
”The first expansion stage (Part II) of the study enrolled patients across 10 different hard-to-treat solid tumors - cholangiocarcinoma, colorectal cancer, cutaneous melanoma, ER+ breast cancer, gastric cancer, hepatocellular carcinoma, ovarian cancer, uveal melanoma, pancreatic cancer and anaplastic thyroid carcinoma. Investigator assessed confirmed disease control rate per RECIST 1.1 at cycle four was 17% across completed part II cohorts.”
Niistä, jotka lopulta luettiin tuohon ”hoitovaste-” eli DCR-ryhmään, oli 83 % hengissä. DCR-ryhmä oli siis selvästi pienempi osa kokonaisuudesta kuin ei-DCR. Vertailuryhmää ei kai ollut vaan ei-DCR-ryhmässä olivat ne, joille bex ei tehonnut tai oli jokin muu syy, että tauti eteni.
”Landmark OS analysis of Part I/II patients who received three courses of treatment and had their scheduled tumor imaging at cycle four (n=91) estimated that 83% of patients achieving disease control rate (DCR) status were alive at six months after the landmark (approximately 240 days from initiation of treatment) compared to 29% of non-DCR patients.”
Matins on open label tutkimus eli potilaat ja lääkärit tietävät mitä annetaan ja vertailuryhmistä ei ole mainintoja näkynyt.
Otin vertailuun 17.05 julkaistun tiedotteen Bexistä. Silloin kerrottiin, että “Strongest results were observed in cutaneous melanoma (3/9 patients), gastric cancer (3/10 patients) and cholangiocarcinoma (3/10 patients) resulting in a 31.0 % DCR”.
Nyt kerrottiin, että "Strongest disease control rate (DCR) observed in five different tumor types - cutaneous melanoma (30%), gastric cancer (30%), cholangiocarcinoma (30%), hepatocellular carcinoma (40%) and breast cancer (40%) patients.
Toukokuuhun verrattuna Bex tehoaa nyt myös maksasyöpään ja rintasyöpään, hieman paremmalla eli 40% DCR:llä. Jos tulokset suhteutetaan maailmanlaajuisiin syövän ilmaantumislukemiin, niin ero on mielestäni merkittävä. Karkeasti laskettuna nyt (maksa- ja rintasyövän jälkeen) maailman syöpäpotilaista 28% voitaisiin hoitaa Bexillä, kun toukokuun tietojen perusteella Bexillä voitiin hoitaa vain noin 4%.
Laskelmissa en ottanut huomioon sitä, että muun muassa ihosyöpä -tapaukset tulevat kasvamaan tulevaisuudessa suhteessa kaikkiin syöpätapauksiin.
P.S Markun esiintymistyyli voi olla suomalaisille hieman vieras, koska hän varauksetta hehkuttaa omaa työtänsä ja tuotteitansa. Tämä on kuitenkin normaalia esimerkiksi Yhdysvalloissa, joissa esiintymistyyli on aikalailla kaikilla tämänkaltainen. Ehkä tämän takia itsekin odottaa välillä isompia julkistuksia tai tuloksia, kun on tullakseen.
H1- presiksessä elokuussa oli jo maksasyöpä eli mukavasti tuloksia tulee. Nyt voi kyllä olla, että jollei tutkittuja ole enempää, ei lisää tuloksia saada ennen kuin rekrytään uusia potilaita ja näinhän tapahtuu. Hermoja vaan vaaditaan ja istumalihaksia. Tänään Kauppalehtikin ehti jo uutisoida, että hoidetuista 83 % oli elossa ja kontrolliryhmästä 29 %. Toivottavasti moni ei tuohon uutiseen ostanut. Korjasivat klo 11:04 uutisen. Menee helposti sekaisin eri tutkimusten faasit. Sitten kun tehdään sokkoutettu ja kontrolliryhmän (muu hoito/ei hoitoa) sisältävä trial ja jos saataisiin 83/29 % tulokset, voisi laittaa ainakin yhden numeron (1-9) nykyisen vitosen kurssin eteen. Mielelläni kyydissä olevana ja position jo ottaneena näen kurssin nousevan, mutta todellisuuteen perustuen.
Bex vaikuttaa 30-40 prosenttiin potilaista (DCR), joista 83 prosenttia on elossa kuuden kuukauden kuluttua. 83 prosenttia 30 prosentista on 25% ja 83 prosenttia 40 prosentista on 33%. Ja 28% potilaista, joihin Bex ei vaikuta (ei-DCR), ovat myös elossa kuuden kuukauden kuluttua. Onko Bexistä siis mitään hyötyä (25-33% vs. 28%) loppujen lopuksi näiden numeroiden valossa?
Tuotto tulee olemaan todella kovaa jos kaikki menee suunnitelmien mukaan, vaikkakin riskit on myös hyvin merkittäviä.
