Faron Pharmaceuticals - Innovatiivisia lääketieteen ratkaisuja

Yhtään dramatisoimatta, mutta myöskään vähättelemättä työpaikan menetyksen vaikutuksia, kyse voi olla avioeron tai läheisen menettämisen veroisesta asiasta https://yle.fi/a/74-20010080.

Faronissa on 40-50 ihmistä töissä, he eivät kaikki varmaankaan ole pätkätöihin tulleet ja kaikki heistä eivät ole näitä julkisuudessa olevia superstareja, joilla epäilemättä on pullat hyvin uunissa.

Jos firma pannaan lihoiksi, osa varmaan jatkaa, mutta suuri osa ei.

1 tykkäys

Bexin nykyinen tuotanto on Tanskassa sopimusvalmistuksena AGC Biologicsin kautta. Tuon Tanskan tuotannon voisi olettaa kattavan alkuvaiheen tuotantokapasiteetin vaatimukset, joita esim. Break Through Designation muistaakseni vaatii. Kysymyksenä tässä on miten tuota kapasiteettia riittää ja missä sitä pitää lisätä, kun Bexin tuotanto pitää skaalata globaalia markkinaa varten.

5 tykkäystä

Lisäyksenä vielä, että vasta-aineiden tuotanto usein ulkoistetaan niiden tuotantoon keskittyville yrityksille. Bioreaktori vaatii oman erikoisosaamisensa, jota ei välttämättä ole järkevää pitää lääkefirman toimintana. Valmistus kannattaa myös jakaa useammalle toimijalle, koska reaktori voi esim. kontaminoitua bakteereilla tai solulinjaan tulla geneettinen muutos, jolloin tuotanto voi keskeytyä. Tämä tuotantoasia ei mielestäni ole oleellinen, jos arvuutellaan kenen kannattaa Bexiä kannatella eteenpäin. Ainoa varma asia on, että Bexin jakelija ja markkinoija ei ole Faron, kuten Juho totesi.

9 tykkäystä

Tässä on se ongelma, että syksyn luvattu BEXMAB-data ei kata vielä kuin pienen osan markkinasta.

Kauppalehti viimeisessä jutussaan jälleen virheellisesti uutisoi, että verisyöpämarkkina on BUSD 25. Näinhän Juho ei sanonut, vaan hän puhui kiinteiden PD-1 markkinasta ja miten paljon pembro myy tällä hetkellä. Se on se 25 miljardia vuodessa ja pembro ottaa puolet koko PD-1-markkinasta. https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/merck-earnings-better-than-expected-keytruda-gardasil-strength-2023-04-27/ Koko PD-1 markkinan arvellaan kasvavan 148 miljardiin 2028 :open_mouth:. PD-1 and PD-L1 Inhibitors Market Growth Research Report [2023-2030] | 101 Pages - Benzinga

BEXMAB-markkina on koko maailmassa AML:n osalta BUSD 3,5 https://www.bccresearch.com/market-research/pharmaceuticals/acute-myeloid-leukemia-market.html ja tuossa luvussa on mukana luuydinsiirrot ja kaikki AML-hoidot, BEXMAB-tutkimukset koskevat vain pientä osaa tuosta markkinasta.

MDS-markkina seitsemällä suurimmalla markkinalla eli käytännössä koko maailmassa on BUSD 2 https://finance.yahoo.com/news/myelodysplastic-syndrome-market-register-stunning-170000208.html . Näin ollen verisyöpien markkina on vain noin kymmenesosa kiinteiden kasvaimien PD-1-hoidon käsittävästä markkinasta. Ja vaikutustapa verisyövissä on kahta eri reittiä, kiinteissä ilmeisesti vain yhtä.

Niinpä syksyn mittaan tulevien tulosten merkitys on suuri, mutta vain kymmenesosa potentiaalista. Toivoisin, että Bex ei arvoteta tämän mukaan, puhumattakaan koko Faronista. Nythän ei ole vielä mitään kliinistä näyttöä BEXCOMBOn osalta, joka olisi SE juttu. Nyt big pharma joutuisi ottamaan merkittävän riskin ja se näkyisi hinnassa, joka olisi siis n. 90 % Bexin arvosta (em. tavalla järkeillen).
Bex monoterapiana eli MATINS vaikka sitten biomarkkeridatalla rajoitettuna on vielä tuon lisäksi iso juttu, jonka markkinapotentiaalia kukaan ei taida olla laskenut, eli mikä olisi markkina potilaille, joilla muut hoidot ovat lakanneet toimimasta. Tai yhdistettynä mihin tahansa syöpähoitoon jo ensilinjassa. Ei varmaan pienempiä kuin edelliset.

Faronilla on operatiivinen kyky viedä BEXCOMBO faasi 2 loppuun. Sillä ei ole kykyä viedä kaikkia kolmea trialia faasi 3:n loppuun. Eikä niitä kymmeniä/satoja trialeja, jotka pitäisi joskus tehdä. Taisteluväsymys iskee tietysti jo sijoittajiinkin, ei luovuteta :running_woman::woman_climbing:.

Markku kertoi Wainwrightissa, että ovat onnistuneet selvittämään signalointireitin, miten makrofagit muuttuvat immunostimulatorisiksi. Jos tuon tiedon pystyisivät patentilla liittämään Bexiin, olisi siinä jotakin, minkä jokainen big pharma haluaisi omistaa. Tällaista lisädataako tarvitaan breakthroughina diiliin?

15 tykkäystä

Tämän takia Faron on palkannut näitä pätkätyöläisiä, jotka ovat aiemmin arvottaneet firmoja ja tehneet diilejä.Kuten VP sanoi että tällä hetkellä ollaan aika kapeassa markkinassa tutkimassa ja mahdollinen potentiaali tulee lopulta esiin vasta vuosien mittaan.Tärkeää olisi saada muskeleita että voidaan edetä usealla rintamalla.Näin myös uskon että Faronin väellä riittää töitä vuosikausiksi ja tästä myös sovitaan liikkeenluovutuksen yhteydessä.Potentiaali on valtava, eikä voi tietää kuinka valtava että sen aika näyttää.Kuitenkin uskon että osataan paljon ottaa huomioon kun diiliä sorvataan.Onneksi on jo patentteja ja tosiaan tuo signalointi on itsessään läpimurto.

9 tykkäystä

Eikö Inderesin arvioissa ole juuri tämä oletettu Matinsille, että Bexin käyttö monoterapiassa olisi juuri näille viimeisen vaiheen potilaille? Sillä kai tuo Matinsin markkina on arvioitu pienemmäksi kuin Bexcombon. Jos en nyt aivan väärin muista niin näiden nykyisten kokeiden arviot projisoitujen myyntien osuuksista olisivat about kokoluokkaa Bexcombo 70%, Matins 15% ja Bexmab 15%.

edit: En muista oliko Bexcombon aloituksen aikataulusta vielä ollut mitään mainintaa Faronin esityksissä tai slideissa, mutta edellisessä osavuosikatsauksessa oli bullet pointtina “The Phase II BEXCOMBO protocol has been approved by the FDA”. Eli kun tuo koe pästään aloittamaan, sen pitäisi periaatteessa reflektoitua Faronin fundapohjaiseen arvostukseen enemmän kuin esim. Bexmabin faasi I → faasi II. Tämä lähinnä sillä oletuksella, että tuo arvioitu markkina on sen luokkaa 70% vs 15%. En tosin ota nyt tässä arviossa huomioon miten nopeasti nuo kokeet saadaan suoritettua, mikä on kai nopeampi verisyöville, ja mikä vaikuttaa tietenkin myös kokonaisarvioon.

8 tykkäystä

MATINSissa alkoivat ensimmäiset julkaisut kliinisistä tuloksista tulla kai lokakuussa 2019 https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(19)60378-9/fulltext. Tutkimus oli aloitettu vuotta aiemmin. Milloin juuri nuo potilaat oli rekrytty, ei tietoa.

Oleellista tässä BEXCOMBOSSA kuitenkin on PD-1 hoidon nopeus. Pembro: ”A response to treatment is typically seen within 2-4 months of starting treatment with Keytruda”

On helppo katsoa response rate Bexin kanssa, onko parempi kuin Keytrudan vaatimaton rate tuon 2-4 kk:n kohdalla. Tämä faasi 2 tulos (Markku sanoo tuplavasteen verrattuna standardiin olevan riittävä) olisi varmaan big pharmalle riittävä riskin ottoon. Faasi 3 eli hengissäpidon pituus olisi kyllä vuoden-vuosien pituinen tutkimus? Vuosien odottelu olisi kyllä hukattuja vuosia varsinkin potilaiden kannalta, jos isoa arsenaalia faasi kolmosia ei saada tulille ja yhtäaikaa.
BEXCOMBO aloitus H1 24. Siten tulosten luenta olisi kesä 24 - joulu 24.

Myydäkö Bex heti ennen BEXCOMBO-potentiaalia? Tämä ongelma liian suuresta riskistä ja surkeasta korvauksesta on hoidettavissa etappimaksuin. Menestyminen tietyissä syövissä tietää maksuja Faronille markkinan koon mukaan. Näin big pharma ei ota suurta riskiä ja tämä suuri riski ei ilmene myöskään alhaisena hintana diilistä.

12 tykkäystä

Ilmeisesti kukaan ei liverapsaile ylimääräisestä yhtiökokouksesta? Toivottavasti sentään tulee raporttia heti kokouksen päätyttyä!

1 tykkäys

No kyllähän varmistus siitä ettei mitään tapahdu olisi olennaista tietoa myös :grin:

2 tykkäystä

Faronin sivultä löytyy vain:

Faron Pharmaceuticals Ltd

(“Faron” or the “Company”)

Results of

the Extraordinary General Meeting

Company Announcement, September 22, 2023

TURKU - FINLAND / BOSTON, MA, September 22, 2023 - Faron Pharmaceuticals Ltd (AIM: FARN, First North: FARON), a clinical-stage biopharmaceutical company focused on tackling cancers via novel immunotherapies, announces that the extraordinary general meeting (the “EGM”) of the Company took place today, September 22, 2023 in Turku, Finland. The EGM approved all proposals of the Board of Directors (“Board”) as set out in the notice of the EGM published on September 1, 2023.

Decisions of the EGM

Composition of the Board

The number of members of the Board was confirmed as seven. Christine Roth and Marie-Louise Fjällskog were elected as new members to the Board for a term that ends at the end of the next annual general meeting. Following the election, the Board of the Company comprises of the following members: Frank Armstrong (Chair), Marie-Louise Fjällskog, Markku Jalkanen, Erik Ostrowski, John Poulos, Tuomo Pätsi and Christine Roth.

Amendment of the Option Plan 2015

The EGM resolved to amend the terms and conditions of the option programme adopted by the Company’s extraordinary general meeting on September 15, 2015, which has later been amended by the decision of the annual general meetings held on May 16, 2017, May 18, 2020 and April 23, 2021 (the “Option Plan 2015”) so that the subscription period for shares based on the options is extended by two (2) years, i.e., until 30 September 2025. The amendment applies to all options under the Option Plan 2015 (A options, B options, C options and D options). The terms and conditions of the Option Plan 2015 remains otherwise unchanged.

Minutes of the EGM

The minutes of the EGM will be available on the Company’s website from October 5, 2023 at the latest.

3 tykkäystä

Agenttiamme ei ilmeisesti ollut kokouksessa, emmekä tiedä, onko uusin hallituksen jäsen Bayerin ja GSK:n (onko GSK:n?) korkea johtaja Roth Suomessa. Jospa hän on samalla tuota edellä mainittua Bayerin kierukkatehdasta leipomassa Turussa. Hänhän on Bayerin executive committeessa syöpäpuolen johtamisen lisäksi. Ehkä Faronin kohtalot ratkeaa Teams-kokouksissa eikä Turussa.

Hallituksen kokoustahan tässä pelä…odotetaan, että mitä sieltä tulee. Kenelle se anti suunnataan eli kenen rahoja saamme käyttää jatkossa omalla kustannuksellamme.

Miksi CMO vaihtui?

Hallitus vastaa strategisesta ohjauksesta ja johto päivittäisestä toiminnasta. Yhtä aikaa ei voi olla molemmilla puolilla.

Miksi uusi CMO on väliaikainen?

  1. M-L F on hallituksessa vain väliaikaisesti ja siirtyy takaisin pestiinsä päivittäisen lääketieteellisen johtamisen pariin? (Ihan hyvä syy)
  2. Birge ei voinut muiden tehtäviensä vuoksi sitoutua kuin määräaikaisesti CMO:ksi? (Helppoa ymmärtää) Jos M-L F jatkaa hallituksessa, voi Birgen perään tulla taas uusi lääketieteellinen johtaja Faroniin.
  3. Firma on jo myyty ja enää paperityöt puuttuu? (ei kai nyt sentäs)

Miksi juuri M-L F nostettiin hallitukseen?

  1. Sattuipa juuri samaan aikaan kuin nti Rothin nimitys. Roth on koulutukseltaan kemisti. Hallituksen pj. on taustaltaan mm. lääkäri, mutta nyt hallituksessa on syöpälääkäri, joka sattuu olemaan hyvin selvillä, minkä kanssa Faron on tekemisissä eli kliininen puoli on vielä hallussa. Roth (ja koko hallitus) varmaankin kaipasi jonkun, joka selventää kliiniset pointit, tähän saakka ja varsinkin tästä eteenpäin, pointit, joista on enää kysymys bisnes breakthroughissa. Bisnespuolen Roth ja muu hallitus epäilemättä hallitsee.

Miksi M-L F olisi hallituksessa vain väliaikaisesti?

Sen jälkeen, kun diili on tehty, Rothin kätilöintitarve, tai mikä kopelointi onkaan, voi päättyä Faronin hallituksessa ja koko hallitus voi mennä uusiksi riippuen, kenellä on jatkossa päätäntävalta Faronin asioihin. Haluaako tai saako jatkaa Bex-superstar-CMO:na, riippunee suuremmista voimista. Hän repostasi juuri Biovican asioista, siellä hän on myös hallituksen jäsen. Ehkä rivihommat ei enää iske.

7 tykkäystä
8 tykkäystä

Tuossa ei uutta ollut, BEXMABin faasi 2 potilasmäärästä kysyttiin, M-L F sanoi 60 ja BLA-myyntilupaan 100, mutta se ei ole varmaa, koska FDA sanoo sanansa vielä. Nuo tarkoittanee 30+30 ja 50+50 (MDS+AML). Eurooppaan kaivataan myös saitteja.

Laitetaan kannet ja leuat nyt kiinni uuden hallituksen jäsenen eli neiti Rothin päivätyöstä.

Kyseessä näyttää olleen ns. tiedotuskukkanen eli misinformaatio, koska todennäköisesti ei ole ollut tarkoitus johtaa sijoittajia harhaan, joten disinformaatiosta ei olisi kyse. Ilmeisesti kukaan Faronissa ei enää seuraa tätä ketjua, koska eivät korjanneet tietoa. Eikä corporate deckiä. Voi tietty olla, että kun pörssitiedote oli lähetetty jo virheellisenä, sitä ei voinut muuttaa edes Faronin sivuille, muuten olisi pitänyt lähettää uusi tiedote? Ja kiirettäkin on pitänyt, ollaan hempeitä.

Uusimmassa tiedotteessa https://www.inderes.fi/fi/tiedotteet/faron-pharmaceuticals-oy-board-changes-0 sanotaan ”At GSK, she (ms. Roth) was responsible for the rebuild of the oncology business, including the integration of assets following the acquisition of Tesaro.”

Viimeisimmissä tiedotteissa on alla nykyisin LifeSci Advisors eli jälleen uusi taho, joka tiedottaa jo aiemmin mainittujen usean henkilön lisäksi:

For more information please contact:

Investor Contact

LifeSci Advisors

Daniel Ferry

Managing Director

daniel@lifesciadvisors.com

+1 (617) 430-7576

Tämä tiedotussalaatti voi olla ongelma, ainakin muutosvaiheessa.

4 tykkäystä

Navigating the right deals in oncology
https://www.nature.com/articles/d43747-023-00002-6

6 tykkäystä

Sais tulla enempikin alas, että pääsisi ostamaan lisää. Tälle viikolle luvatun annin osalta toki huono, jos paljon laskettelee.

1 tykkäys

Multa on ilmeisen selvästi mennyt ohi, mitä juniori on luvannut.

1 tykkäys

Juniori lupasi, että syyskuussa tulee osakeanti.

2 tykkäystä

Tässä videossa about 17:35 eteenpäin kommentti, että seuraava rahoitusjärjestely tarvitaan syyskuussa. Syyskuuta nyt jäljellä 2 pörssipäivää. Faronin kurssi on usein laskenut noita anteja kohti.

Muuten tuosta seuraavasta datasetistä kommentoitiin, että se pitäisi tulla syksyllä.

2 tykkäystä

Ajattelen tässä tapauksessa riskeistä, että niin kauan kun allekirjoitukset puuttuu papereista, niin kannattaa olla vielä rauhallisena.Monesti vaikka olisi kuinka hyvä tuote, mutta muskeli puuttuu, niin homma jää siihen ja joku ostaa konkurssipesän valmiine keksintöineen.Mutta ei näkynyt olevan huolissaan.

1 tykkäys

Nyt täytyy kyllä tarkasti punnita johdon sanomisia että onko ne vaan lonkalta heitettyä.Jo vuosi sitten Markku hehkutti että partneri -ostokandidaatit ovat lähellä ja nyt tuo Juhon syyskuussa lisää rahoituskuvioita.Ei näitä voi vain viljellä ja puhua paskaa.Faktat faktoina.

5 tykkäystä